Diabete e malattie coronariche, effetto degli integratori di vitamine e minerali nei pazienti

Il Trial to Assess Chelation Therapy (TACT2), i cui risultati sono stati pubblicati su "JAMA Internal Medicine", ha valutato l'efficacia degli integratori orali di multivitamine e multiminerali (OMVM) rispetto al placebo per ridurre i principali eventi avversi cardiovascolari in pazienti con diabete e infarto miocardico (IM) pregresso. I risultati principali mostrano che gli OMVM, sia da soli che in combinazione con la chelazione a base di edetato disodico (EDTA), non hanno ridotto gli eventi cardiovascolari rispetto al placebo.

Il TACT2, uno studio clinico randomizzato, multicentrico e a doppio cieco con disegno fattoriale 2 × 2, è stato condotto in 88 siti negli Stati Uniti e in Canada. I partecipanti erano pazienti di età pari o superiore a 50 anni, con diabete e un IM avvenuto almeno 6 settimane prima. Lo studio ha arruolato pazienti tra settembre 2016 e dicembre 2020, con raccolta dei dati tra ottobre 2016 e giugno 2023.

Gli interventi consistevano in sei compresse giornaliere di un integratore OMVM composto da 28 componenti o un placebo corrispondente, e 40 infusioni settimanali di una soluzione di chelazione a base di EDTA o un placebo corrispondente, con un rapporto di assegnazione 1:1:1:1.
Il principale endpoint era il composito di mortalità per tutte le cause, IM, ictus, rivascolarizzazione coronarica o ospedalizzazione per angina instabile.

Sono stati randomizzati 1000 partecipanti (500 nel gruppo OMVM attivo e 500 nel gruppo placebo). L'età mediana (IQR) era di 67 anni (60-72), e 730 (73%) erano maschi. Il follow-up mediano (IQR) era di 48 mesi (34-58). L'endpoint primario si è verificato in 175 partecipanti (35%) nel gruppo OMVM attivo e 175 (35%) nel gruppo placebo (hazard ratio [HR], 0,99 [95% CI, 0,80-1,22]; P = 0,92). La percentuale di eventi a 5 anni per l'end point primario nel gruppo chelazione EDTA + OMVM attivo era del 34,0%; nel gruppo chelazione EDTA + placebo OMVM, 35,7%; nel gruppo infusione placebo + OMVM attivo, 36,0%; e nel gruppo infusione placebo + placebo OMVM, 34,3%. Il confronto tra infusione attiva + OMVM attivo e infusione placebo + placebo OMVM non era significativo (HR, 0,91 [95% CI, 0,67-1,23]; P = .54). Sebbene non significativo, è stato osservato un tasso di eventi numericamente più elevato di IM, ictus e mortalità per cause cardiovascolari nel gruppo OMVM attivo rispetto al gruppo placebo OMVM.

I risultati di questo studio clinico randomizzato hanno dimostrato che, nei partecipanti con malattie coronariche croniche, diabete e IM pregresso, gli OMVM ad alto dosaggio, sia da soli che in combinazione con la chelazione a base di EDTA, non riducono gli eventi cardiovascolari.

A.Z.

JAMA Intern Med. 2025 Mar 3:e248408. doi: 10.1001/jamainternmed.2024.8408. Epub ahead of print.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40029647/