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Insuline biosimilari linee guida per iter di registrazione da armonizzare
Con molta probabilità la scadenza del brevetto degli analoghi dell'insulina significherà che, in numero sempre maggiore, saranno presentati dossier registrativi per l'autorizzazione all'immissione in commercio di copie di prodotti biofarmaceutici. «L'esperienza con i biosimilari di altre aree terapeutiche suggerisce che sono necessarie cautela e soprattutto un'attenta regolamentazione» evidenziano gli autori...
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