Diabete tipo 2, combinazione settimanale icodec-semaglutide. Chiesto accesso rapido in Italia

Pazienti, clinici e rappresentanti istituzionali chiedono un accesso rapido in Italia alla combinazione settimanale di insulina basale icodec e semaglutide per il trattamento del diabete di tipo 2. L'appello, in vista della Giornata mondiale del diabete del 14 novembre, segue il parere favorevole espresso dal Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA).

La nuova formulazione associa due principi attivi con meccanismi d'azione complementari, entrambi a somministrazione settimanale, con l'obiettivo di favorire il controllo glicemico e ridurre la complessità del trattamento. Secondo quanto riportato nel lancio, dopo l'introduzione dell'insulina settimanale, l'Italia potrebbe essere il primo Paese europeo a rendere disponibile questa ulteriore opzione terapeutica.

«La gestione del diabete di tipo 2 non può essere valutata esclusivamente attraverso il raggiungimento dei target glicemici», afferma Francesco Giorgino, docente di Endocrinologia dell'Università di Bari Aldo Moro. La combinazione settimanale, secondo il clinico, può contribuire a ridurre il numero delle somministrazioni e la complessità degli schemi terapeutici, con possibili benefici sull'aderenza e sulla qualità di vita.

Anche le associazioni dei pazienti chiedono di accelerare i tempi di accesso. «Ridurre le somministrazioni significa alleggerire il carico fisico e psicologico della malattia», sottolinea Manuela Bertaggia, presidente della FAND – Associazione italiana diabetici, che rivolge un appello all'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) affinché la nuova combinazione possa essere resa disponibile rapidamente.

La Società italiana di diabetologia (SID) e l'Associazione medici diabetologi (AMD) evidenziano le potenzialità della somministrazione settimanale nella semplificazione della gestione terapeutica rispetto agli schemi che prevedono iniezioni quotidiane. Le società scientifiche richiamano tuttavia la necessità di mantenere un approccio personalizzato, accompagnato da educazione terapeutica e monitoraggio.

Alla richiesta di un accesso tempestivo si associano anche rappresentanti delle istituzioni. Daniela Sbrollini e Roberto Pella, copresidenti dell'Intergruppo parlamentare Obesità, diabete e malattie croniche non trasmissibili, auspicano una disponibilità equa della nuova opzione su tutto il territorio nazionale.

Il vicepresidente del Senato Gian Marco Centinaioinvita a cogliere «una nuova occasione per semplificare la vita dei pazienti».

L'appello si inserisce in un quadro epidemiologico che, secondo i dati riportati da Adnkronos Salute, comprende in Italia circa 3,8 milioni di persone con diagnosi di diabete, pari al 6,4% della popolazione, e oltre 1 milione di persone che potrebbero convivere con la malattia senza una diagnosi. Più del 90% dei casi riguarda il diabete di tipo 2.

Il parere favorevole del CHMP rappresenta un passaggio del percorso regolatorio europeo. La richiesta avanzata da pazienti, clinici e istituzioni riguarda ora la possibilità di rendere rapidamente accessibile la combinazione nella pratica clinica italiana.