Quasi 2.500 bambini tra 1 e 5 anni sono già stati sottoposti a screening per il diabete di tipo 1 e la celiachia nell'ambito dello studio Baby D1Ce, avviato a luglio 2026 in Lombardia, Sardegna e Puglia. I primi risultati indicano circa 100 positività agli autoanticorpi complessivamente per le due patologie. I bambini risultati positivi sono stati indirizzati ai centri regionali di riferimento per gli accertamenti diagnostici.
I dati preliminari saranno presentati oggi alla Camera dei Deputati, a Roma, in occasione di un evento istituzionale organizzato alla vigilia della Giornata mondiale del diabete del 14 novembre.
Lo studio è promosso dall'Istituto Superiore di Sanità (ISS) e dall'IRCCS Ospedale San Raffaele, finanziato e gestito dalla Fondazione Italiana Diabete (FID) e realizzato con il supporto dei pediatri di famiglia del SiMPeF. L'obiettivo è valutare la fattibilità dello screening nella fascia prescolare, nella quale l'esordio del diabete di tipo 1 presenta un rischio particolarmente elevato di chetoacidosi.
Baby D1Ce prosegue l'esperienza di D1Ce Screen, lo studio pilota coordinato dall'ISS con il Ministero della Salute per preparare l'applicazione della legge 130/2023, che istituisce lo screening pediatrico nazionale per diabete di tipo 1 e celiachia. Il nuovo progetto si concentra sui bambini da 1 a 5 anni, una fascia non compresa nel decreto attuativo richiamato dai promotori.
Il programma prevede complessivamente 5.000 bambini: 4.000 in Lombardia, 500 in Sardegna e 500 in Puglia. Il prelievo viene effettuato dal pediatra di famiglia mediante puntura del polpastrello. I campioni di sangue capillare sono analizzati dal Laboratorio di Autoimmunità del San Raffaele. La positività agli autoanticorpi non costituisce una diagnosi e richiede una successiva valutazione specialistica.
Lo studio confronta inoltre due modalità di raccolta del campione, la microprovetta e il cartoncino con sangue secco (DBS). Quest'ultima soluzione, se validata, potrebbe semplificare la conservazione e la spedizione dei campioni. Saranno valutati anche i costi, gli aspetti organizzativi e l'impatto psicologico dello screening sulle famiglie.
«Il decreto attuativo della Legge 130 prevede lo screening per le fasce d'età più alte: i bambini in età prescolare restano scoperti», dichiara Nicola Zeni, presidente della FID. «Con Baby D1Ce vogliamo dimostrare che lo screening dei più piccoli è possibile e sostenibile, e dare alle Regioni i dati per estenderlo».
Emanuele Bosi, direttore del Servizio di Diabetologia dell'IRCCS Ospedale San Raffaele, sottolinea che la possibile validazione del cartoncino per il prelievo capillare «rappresenterebbe un elemento di semplificazione di primaria importanza per la fattibilità e promozione dello screening nazionale».
Secondo quanto comunicato dalla FID, i programmi di ricerca finanziati e le iniziative territoriali hanno complessivamente superato quota 10.000 persone sottoposte a screening gratuito. Il dato comprende diversi progetti, tra cui Baby D1Ce, e non riguarda esclusivamente i bambini in età prescolare.