Diabete tipo 1, al via il registro nazionale SIRENA per il monitoraggio prima dei sintomi

Parte in Italia SIRENA, il primo registro nazionale dedicato al monitoraggio di bambini e adulti positivi ad almeno un autoanticorpo associato al diabete di tipo 1, ma ancora senza sintomi. Il progetto, annunciato in vista della Giornata mondiale del diabete, coinvolge 40 centri diabetologici pediatrici e dell'adulto già attivi sul territorio nazionale. L'obiettivo è seguire l'evoluzione della malattia nelle fasi presintomatiche, ridurre il rischio di chetoacidosi diabetica e individuare i pazienti che possono beneficiare delle terapie capaci di ritardarne l'esordio clinico.

Il registro, denominato Standardized Italian netwoRk Enrolling iNdividuals with islet-Autoantibodies, è stato sviluppato dalla Società italiana di endocrinologia e diabetologia pediatrica (SIEDP), in collaborazione con la Società italiana di diabetologia (SID) e l'Associazione medici diabetologi (AMD). Il protocollo è stato pubblicato sulla rivista BMJ Open.

«Con il registro SIRENA, il nostro Paese si dota finalmente di uno strumento per seguire nel tempo sia bambini che adulti che scoprono di avere gli autoanticorpi del diabete di tipo 1, prima che la malattia si manifesti», dichiara Valentino Cherubini, promotore e coordinatore del registro, primo autore dello studio e direttore della Diabetologia pediatrica degli Ospedali Riuniti di Ancona.

I partecipanti saranno monitorati fino a dieci anni, con controlli ogni tre-sei mesi in base alla fase della malattia e secondo un protocollo condiviso tra i centri. L'arruolamento, approvato nel marzo 2026 dal Comitato etico nazionale dell'Istituto superiore di sanità, proseguirà fino a settembre 2029.

Potranno essere inclusi i bambini identificati attraverso lo screening previsto dalla legge 130/2023, i familiari di persone con diabete di tipo 1, i soggetti con altre malattie autoimmuni e le persone con riscontro occasionale di iperglicemia associata alla positività degli autoanticorpi.

SIRENA contribuirà anche all'organizzazione dello screening pediatrico nazionale, il cui decreto attuativo, secondo quanto riportato dalla SIEDP, entrerà in vigore ad aprile 2027. Il programma sarà offerto insieme alle vaccinazioni previste per la fascia di età cinque-sei anni. La rete dei centri consentirà di indirizzare i bambini risultati positivi verso percorsi di monitoraggio già definiti.

La prevenzione della chetoacidosi diabetica rappresenta uno degli obiettivi principali. Cherubini richiama una metanalisi di 66 studi, pubblicata nel 2026 su Diabetic Medicine, secondo cui la frequenza della complicanza nei bambini identificati attraverso lo screening e successivamente monitorati è del 3,2%, rispetto a quasi il 30% nei bambini che non partecipano a questi programmi.

La chetoacidosi può interessare, secondo il comunicato, dal 20% al 50% dei pazienti all'esordio del diabete di tipo 1 e, nei casi più gravi, richiedere il ricovero in terapia intensiva. Nei bambini più piccoli, un episodio grave può avere conseguenze anche sullo sviluppo cognitivo.

Il registro permetterà inoltre di raccogliere dati italiani sull'evoluzione del diabete di tipo 1 presintomatico anche nell'età adulta, finora meno studiata rispetto a quella pediatrica. I dati clinici e biochimici saranno condivisi con le iniziative europee pre-T1D Registry ed EDENT1FI.