Diabete tipo 2, retatrutide riduce HbA1c e peso nel primo studio di Fase 3

Il triplo agonista retatrutide ha dimostrato una riduzione significativa dell’emoglobina glicata e del peso corporeo in adulti con diabete di tipo 2. È quanto emerge dai risultati topline dello studio di Fase 3 TRANSCEND-T2D-1, annunciati da Eli Lilly and Company.

Lo studio, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, ha valutato efficacia e sicurezza di retatrutide come terapia aggiuntiva a dieta ed esercizio fisico in pazienti con controllo glicemico inadeguato. I partecipanti avevano una durata media di malattia di 2,5 anni.

Per l’endpoint primario, retatrutide ha raggiunto una riduzione media dell’HbA1c fino al 2,0% a 40 settimane, rispetto a una riduzione dello 0,8% osservata con placebo. Il risultato è stato confermato sia nella stima di efficacia sia nella stima del regime di trattamento.

Tra gli endpoint secondari chiave, è stata osservata una riduzione del peso corporeo fino al 16,8%, pari a 16,6 kg nel gruppo trattato con la dose da 12 mg, rispetto a una riduzione del 2,5% con placebo. La perdita di peso è proseguita per tutta la durata dello studio senza evidenza di plateau.

Retatrutide ha inoltre mostrato miglioramenti rispetto al basale nei principali fattori di rischio cardiovascolare, tra cui colesterolo non-HDL, trigliceridi e pressione arteriosa sistolica.

Il profilo di sicurezza è risultato in linea con quello osservato per altre terapie a base di incretine. Gli eventi avversi più frequenti sono stati nausea, diarrea e vomito, principalmente durante la fase di incremento della dose. I tassi di interruzione per eventi avversi sono stati compresi tra il 2,2% e il 5,1% nei gruppi trattati, rispetto allo 0% con placebo.

Retatrutide è una molecola sperimentale a somministrazione settimanale che agisce sui recettori di GIP, GLP-1 e glucagone. Il programma clinico di Fase 3 TRANSCEND-T2D include tre studi globali e ha arruolato oltre 2.050 partecipanti.

I risultati dettagliati dello studio saranno presentati alle American Diabetes Association Scientific Sessions di giugno e pubblicati su una rivista scientifica peer-reviewed.