Menopausa, terapia ormonale non aumenta la mortalità. I nuovi dati

La terapia ormonale sostitutiva in menopausa non aumenta la mortalità tra le donne che la assumono. È la conclusione cui è arrivato uno studio di coorte condotto sulla popolazione danese. I risultati della ricerca, che contribuiscono al dibattito sul rischio/beneficio di queste terapie, sono stati pubblicati su British Medical Journal da un team coordinato da Anders Pretzmann Mikkelsen, del Copenhagen University Hospital di Herlev, in Danimarca.

Menopausa e terapia ormonale sostitutiva

La maggior parte delle donne entra in menopausa tra i 45 e i 55 anni e per un periodo medio di oltre sette anni, circa l’80% manifesta diversi sintomi, più comunemente vampate di calore e sudorazioni notturne, ma anche depressione, disturbi del sonno, difficoltà di concentrazione e secchezza vaginale. Un terzo delle donne riferisce questi sintomi come gravi o debilitanti, tanto che la menopausa ha un impatto economico: solo nel Regno Unito, le stime lo valutano a 1,7 miliardi di euro all’anno.

Per gestire i sintomi della menopausa, viene prescritta la terapia ormonale a base di estrogeni. Tuttavia, il suo utilizzo a livello globale è diminuito negli ultimi due decenni, principalmente a causa di dubbi sulla sicurezza. Nel 2002, la Women’s Health Initiative ha condotto un ampio studio su 16.000 donne in postmenopausa, che è stato interrotto prematuramente per l’identificazione di un rischio maggiore di cancro al seno, infarto e ictus tra le utilizzatrici di terapia ormonale in menopausa rispetto al placebo. Tuttavia, le donne arruolate avevano un'età media di 63 anni, sollevando dubbi sull'applicabilità dei risultati alle donne in perimenopausa, più giovani.

Utilizzando i registri nazionali danesi, lo studio mirava a esaminare il rischio di mortalità a seguito dell'uso della terapia ormonale in menopausa nelle donne di età pari o superiore a 45 anni.

Le evidenze dallo studio di popolazione

Nell’indagine sono state incluse 876.805 donne danesi, di cui l’11,9% ha ritirato una prescrizione per la terapia ormonale sostitutiva per la menopausa e 47.594, pari al 5,4%, sono decedute, in un periodo di follow-up mediano di 14,3 anni. Le donne che hanno utilizzato la terapia ormonale in menopausa hanno avuto un tasso di incidenza di 54,9 decessi ogni 10.000 anni-persona rispetto a 35,5 ogni 10.000 anni-persona nel gruppo non esposto, corrispondente a un hazard ratio aggiustato di 0,96 (intervallo di confidenza (CI) al 95% da 0,93 a 0,98), sotto la soglia di significatività statistica. La stratificazione in base alla durata cumulativa dell'uso della terapia ormonale in menopausa ha prodotto un hazard ratio aggiustato dopo meno di 1 anno di terapia ormonale in menopausa di 1,01 (IC al 95% da 0,98 a 1,05), dopo 1-2,9 anni di utilizzo di 0,94 (da 0,89 a 0,98), 3-4,9 anni di utilizzo di 0,90 (da 0,84 a 0,95), 5-9,9 anni di utilizzo di 0,89 (da 0,84 a 0,95) e oltre ≥10 anni di utilizzo di 0,98 (da 0,90 a 1,07). Non sono state riscontrate differenze inequivocabili nella mortalità per causa specifica tra i gruppi. Inoltre, tra le 703 donne sottoposte a ovariectomia bilaterale tra i 45 e i 54 anni, quelle che hanno utilizzato la terapia ormonale per la menopausa hanno avuto un rischio di mortalità inferiore del 27-34% rispetto alle donne che non l'hanno utilizzata, con l’età media al decesso per quelle che avevano assunto la terapia ormonale per la menopausa che era di 60,9 anni (IQR 55,3-66,6 anni) contro i 56,6 anni (52,9-62,0 anni) per quelle che non l’avevano utilizzata.