Depressione resistente, al via in Italia la prima sperimentazione clinica sulla psilocibina

Prende il via in Italia la prima sperimentazione clinica sull’uso della psilocibina nel trattamento della depressione resistente alle terapie convenzionali. L’avvio dello studio è stato comunicato dall’Istituto Superiore di Sanità (ISS), dopo l’autorizzazione rilasciata dall’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa).

Il progetto, finanziato con fondi del Piano Nazionale di Ripresa e Resilienza (PNRR), è coordinato dall’ISS, che ha curato la fase preclinica, e sarà condotto presso la Clinica Psichiatrica dell’Ospedale di Chieti, diretta da Giovanni Martinotti, docente di Psichiatria all’Università “Gabriele d’Annunzio” di Chieti-Pescara. Partecipano anche la Asl Roma 5 e gli Ospedali Riuniti di Foggia.

La sperimentazione durerà ventiquattro mesi e coinvolgerà sessantotto pazienti con diagnosi di depressione resistente, che verranno trattati in ambiente clinico controllato, secondo protocolli di sicurezza e supervisione psichiatrica.

La molecola oggetto dello studio, psilocibina, è un composto allucinogeno estratto da funghi appartenenti al genere Psilocybe, che nell’organismo viene trasformato in psilocina. Il principio attivo agisce su specifici recettori della serotonina (5-HT2A), modulando circuiti cerebrali legati alla regolazione dell’umore e alla percezione.

Diversi studi internazionali condotti in Stati Uniti, Regno Unito, Svizzera e Australia hanno documentato, anche con una o due somministrazioni, effetti antidepressivi rapidi e prolungati, con beneficio clinico mantenuto fino a sei mesi.

L’indagine italiana si propone anche di esplorare i meccanismi neurobiologici dell’azione della psilocibina attraverso tecniche avanzate di neuroimaging e neurofisiologia, con l’obiettivo di identificare biomarcatori cerebrali e orientare l’utilizzo futuro della sostanza in un’ottica di psichiatria di precisione.

“La sperimentazione rappresenta un’opportunità per studiare il potenziale terapeutico della psilocibina e comprenderne le modalità d’azione”, dichiara Giovanni Martinotti, che sottolinea il possibile impatto sulla personalizzazione delle terapie in psichiatria.

Francesca Zoratto, ricercatrice dell’ISS e Principal Investigator del progetto, spiega che la sperimentazione permetterà di valutare anche forme innovative della molecola, prive di effetto psichedelico, ma conservanti l’attività terapeutica, al fine di migliorarne la tollerabilità e l’uso in ambito clinico.