Lo studio condotto da un team di ricerca, guidato da Kasper Bonnesen dell'Ospedale Universitario di Aarhus (Danimarca), ha confrontato gli effetti sui reni di due farmaci, empagliflozin e dapagliflozin, in pazienti adulti con diabete di tipo 2 già in trattamento con farmaci anti-iperglicemici. I risultati principali indicano che non sono emerse differenze clinicamente significative tra i due farmaci riguardo al rischio di lesioni renali acute, la comparsa di malattia renale cronica o la sua progressione nel corso di sei anni. Questi risultati supportano la pratica clinica corrente nel non preferire uno dei due farmaci rispetto all'altro nel trattamento del diabete di tipo 2.
Lo studio ha utilizzato i dati sanitari nazionali raccolti in Danimarca per confrontare l'inizio del trattamento con empagliflozin rispetto a dapagliflozin in adulti con diabete di tipo 2 che avevano ricevuto trattamento anti-iperglicemico tra il 1° giugno 2014 e il 31 ottobre 2020. I dati sono stati analizzati da ottobre 2023 ad agosto 2024. Le persone sono state seguite fino alla comparsa di un evento, emigrazione, morte, sei anni o fino al 31 dicembre 2021, a seconda dell'evento che si verificava per primo.
Gli esiti principali dello studio includevano lesioni renali acute, malattia renale cronica incidente (stadi G3 a G5 o stadio A2 o A3) e progressione della malattia renale cronica (riduzione ≥40% del tasso di filtrazione glomerulare stimato rispetto al basale). I rischi di questi esiti renali sono stati stimati attraverso analisi intention-to-treat e per-protocol, utilizzando un estimatore di Aalen-Johansen che ha aggiustato per 56 potenziali confondenti e ha considerato la morte come evento concorrente.
Un totale di 32.819 individui ha iniziato il trattamento con empagliflozin e 17.464 con dapagliflozin. Dopo la ponderazione, tutte le covariate misurate risultavano ben bilanciate tra i gruppi. Nelle analisi di intention-to-treat, le persone che hanno iniziato il trattamento con empagliflozin e dapagliflozin hanno mostrato rischi comparabili di lesioni renali acute (18,2% vs 18,5%; rapporto di rischio 0,98; IC 95% 0,91-1,06), malattia renale cronica stadi G3 a G5 (11,8% vs 12,1%; rapporto di rischio 0,97; IC 95% 0,89-1,05), malattia renale cronica stadio A2 o A3 (14,8% vs 14,3%; rapporto di rischio 1,04; IC 95% 0,93-1,15) e progressione della malattia renale cronica (5,3% vs 5,7%; rapporto di rischio 0,94; IC 95% 0,56-1,58). Le analisi principali sono state supportate da corrispondenti analisi per-protocol.
I risultati di questo studio di coorte suggeriscono che le persone con diabete di tipo 2 che hanno iniziato il trattamento con empagliflozin e dapagliflozin hanno avuto esiti renali a lungo termine comparabili. Questi risultati supportano la pratica clinica corrente di non raccomandare uno dei due farmaci rispetto all'altro nel trattamento del diabete di tipo 2. Lo studio fornisce inoltre indicazioni su come selezionare un inibitore SGLT2 appropriato per gestire queste condizioni, non confermando un effetto di classe degli inibitori SGLT2 prima di confrontare gli altri inibitori della classe.
A.Z.
JAMA Intern Med. 2025 Jan 21. doi: 10.1001/jamainternmed.2024.7381. Epub ahead of print.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39836391/