RSV, al via la stagione: nirsevimab disponibile in Italia per proteggere tutti i neonati

Con l’avvicinarsi della stagione del virus respiratorio sinciziale (RSV), la Società Italiana di Pediatria (SIP) e la Società Italiana di Neonatologia (SIN) ribadiscono l’importanza di proteggere tutti i neonati e i bambini alla prima stagione di esposizione al virus (nati tra aprile 2025 e marzo 2026), insieme a quelli alla seconda stagione che restano a più alto rischio. Le immunizzazioni dovranno partire già a ottobre, per garantire copertura prima del picco stagionale.

In Italia è disponibile nirsevimab, unico anticorpo monoclonale attualmente autorizzato per la prevenzione universale dell’RSV. Somministrato in dose singola, offre protezione per l’intera stagione (fino a sei mesi), riducendo ricoveri e pressione sul sistema sanitario.

Dati di real-world evidence hanno confermato l’efficacia già osservata nei trial clinici: lo studio multicentrico coordinato dall’AOU Meyer IRCCS di Firenze ha evidenziato una riduzione del 90% delle ospedalizzazioni per bronchiolite da RSV durante la scorsa stagione epidemica. A livello europeo, lo studio HARMONIE ha mostrato una riduzione degli accessi ospedalieri dell’82,7% nei neonati immunizzati.

Sanofi, che distribuisce il farmaco in partnership con AstraZeneca, ha annunciato per quest’anno un incremento della capacità produttiva per garantire copertura all’intera coorte di nascita in Italia.

«Grazie agli investimenti globali potremo garantire la disponibilità di nirsevimab per tutti i neonati italiani» – ha commentato Mario Merlo, General Manager Vaccini di Sanofi Italia e Malta – «Siamo orgogliosi di contribuire a una prevenzione efficace contro l’RSV, che rappresenta la principale causa di bronchiolite e ospedalizzazione nei primi mesi di vita».