Contraccettivi con desogestrel ed etonogestrel, Aifa aggiorna le misure sul rischio di meningioma

L’Agenzia italiana del farmaco ha pubblicato una Nota informativa importante di sicurezza sui medicinali contenenti desogestrel ed etonogestrel, utilizzati come contraccettivi. La comunicazione informa gli operatori sanitari sul rischio di meningioma e sulle conseguenti misure di minimizzazione del rischio. Recenti evidenze epidemiologiche hanno rilevato un lieve aumento del rischio di meningioma associato all’uso corrente e prolungato di questi medicinali. La segnalazione riguarda trattamenti della durata di almeno un anno. L’Aifa richiama l’attenzione degli operatori sanitari sulla necessità di monitorare la possibile comparsa di segni e sintomi suggestivi di meningioma nelle donne che utilizzano contraccettivi contenenti desogestrel o etonogestrel.

I medicinali interessati non devono essere utilizzati nelle donne con meningioma o con una precedente diagnosi della stessa patologia. Il trattamento deve inoltre essere interrotto nel caso in cui il meningioma venga diagnosticato durante l’assunzione. Le informazioni sul prodotto saranno aggiornate per inserire il meningioma tra gli effetti indesiderati associati ai medicinali contenenti i due principi attivi. La Nota informativa non riporta, nella sintesi diffusa dall’Agenzia, dati numerici sull’entità assoluta del rischio né indicazioni su eventuali differenze tra i medicinali contenenti desogestrel e quelli contenenti etonogestrel. L’Aifa definisce comunque lieve l’aumento del rischio emerso dalle evidenze epidemiologiche e lo collega all’uso corrente e prolungato per almeno un anno.

L’Agenzia ricorda infine agli operatori sanitari l’importanza di segnalare le sospette reazioni avverse. Le segnalazioni consentono il monitoraggio continuo della sicurezza dei medicinali e contribuiscono alla tutela delle pazienti. Le informazioni complete sulle evidenze disponibili, sui medicinali coinvolti e sulle misure di minimizzazione del rischio sono riportate nel documento allegato alla Nota informativa importante di sicurezza.