Scienza cosmetica
Normativa europea
02/12/2024

Novità dal congresso regolatorio della Cosmetic Valley a Chartes

Dopo oltre tre anni di riflessioni, discussioni, progetti e incertezze, il progetto di revisione del Regolamento (CE) 1223/2009, detto anche Regolamento Prodotti Cosmetici (CPR) è stato definitivamente abbandonato.

1512 NOVITÀ DAL CONGRESSO REGOLATORIO DELLA COSMETIC VALLEY A CHARTRES

 Lo ha confermato Hans Ingels, responsabile dell'Unità Bioeconomia, Prodotti chimici e cosmetici della Commissione europea, al 22° Congresso sulle questioni normative - Fragrance & Cosmetics organizzato da Cosmetic Valley il 20 novembre 2024.

Alla fine, dopo lunghi dibattiti e tante proposte da parte dei diversi player sul tavolo della Commissione Europea, si è deciso di effettuare un “fitness check”, una valutazione dell’intero Regolamento e del suo funzionamento. Una revisione complessiva per determinare cosa funziona, cosa non funziona, i vantaggi del testo, i suoi svantaggi, cosa potrebbe essere migliorato, cosa dovrebbe essere mantenuto…

“Questa valutazione richiederà almeno un anno e mezzo, tra il 2025 e il 2026”, ha stimato Hans Ingels (l’uomo a capo della commissione cosmetici della Commissione Europea). “Ci sarà una consultazione pubblica, che stiamo preparando e che sarà disponibile in tutte le lingue ufficiali dell’Unione. Quando avremo tutte le traduzioni, immagino che questa consultazione pubblica potrebbe essere lanciata all’inizio della primavera del 2025”.

I risultati della valutazione dovrebbero essere pubblicati intorno all’estate del 2026.

"Non so cosa accadrà dopo l'estate del 2026. È una decisione politica e tutto dipende dal contenuto della valutazione. Ci dirà se dobbiamo modificare il Regolamento e fare meglio su certi punti. Questa discussione si svolgerà nell'arco di almeno un anno e mezzo, probabilmente due anni".

E nel frattempo?

La Commissione è ben consapevole, tuttavia, che alcuni punti non possono restare senza progressi durante i quattro o cinque anni che durerà questo processo. Hans Ingels ha quindi delineato alcune idee per il lavoro futuro. Di seguito un breve riassunto per ciascuna delle proposte aperte.

Interferenti endocrini

La gestione delle sostanze con potenziali proprietà di interferenza endocrina, in particolare quelle classificate nella categoria 1 per la salute umana, è una questione prioritaria per la Commissione.

"Penso che sia nell'interesse di tutti iniziare a riflettere su questo aspetto e vedere in quale misura potremmo dover applicare l'articolo 31.1 del regolamento sui cosmetici (NB: questo articolo stabilisce che, laddove vi sia un potenziale rischio per la salute umana, derivante dall'uso di sostanze nei prodotti cosmetici, che deve essere affrontato a livello comunitario, la Commissione può, dopo aver consultato il CSSC, modificare di conseguenza gli allegati da II a VI). Questo sistema "generale" consentirebbe, per tutte le sostanze con una classificazione armonizzata, di consultare il comitato scientifico e, sulla base del suo parere, di valutare se sia necessario o meno adottare misure normative sugli interferenti endocrini", ha spiegato Hans Ingels.

Nanomateriali

La raccomandazione del 2022 della Commissione prevede di allineare le definizioni di nanomateriali. Il principio in questo caso sarebbe quello di emanare un atto delegato dopo un voto degli Stati membri per adeguare la definizione nel regolamento sui cosmetici a quella nella raccomandazione.

CPNP(CosmeticProductNotificationPortal)

Il CPNP è il sistema di notifica dei prodotti cosmetici in Europa. Il CPNP può essere migliorato. "Abbiamo notato che ci sono parecchie persone che registrano prodotti cosmetici che non sono stabiliti nell'Unione Europea", ha sostenuto Hans Ingels. Da qui l'idea di introdurre forse un requisito aggiuntivo relativo all'identificazione della Persona Responsabile.

Articolo 15

Bisognerebbe anche considerare un migliore funzionamento dell'articolo 15, che implica automaticamente il divieto di sostanze CMR (Cancerogene, Mutagene, tossiche per la Riproduzione) nei cosmetici. Come ha affermato Hans Ingels, "Questo articolo è molto rigido. Avevamo intenzione di modificarlo, ma ora è altamente improbabile che ciò sia possibile nei prossimi cinque anni".

Bisognerebbe quindi considerare il suo miglioramento, per evitare le situazioni a cui abbiamo assistito di recente, con, ad esempio, una classificazione armonizzata che ha causato il ritiro di molti prodotti dal mercato. "Quando, con tutti i ritardi accumulati durante l'adozione, abbiamo dovuto pubblicare un regolamento durante l'estate che era applicabile a dicembre, è stato totalmente impossibile da attuare, in particolare per le piccole e medie imprese sorprese da questo regolamento, e ne abbiamo visto le conseguenze in Safety Gate. All'improvviso, i prodotti cosmetici sono stati considerati i prodotti meno sicuri in Europa", ha ricordato Hans Ingels.

Dobbiamo, quindi, trovare un sistema che consenta all'industria una maggiore flessibilità e la possibilità di modificare i prodotti in tempo utile, un sistema che tenga sufficientemente conto del fatto che l'industria deve modificare i suoi prodotti e della necessità di proteggere la salute di tutti. Un approccio potrebbe essere quello di giocare sulla data di applicazione del divieto.

Bisogna anche trovare una soluzione per il trattamento dei costituenti di una sostanza che sono classificati come CMR, come p-Cymene. "A tal fine, stiamo tenendo discussioni con l'industria e gli Stati membri, nonché su altre sostanze che potrebbero essere classificate come CMR", ha affermato Hans Ingels.

Raccomandazione sulla protezione solare

Infine, è in corso un aggiornamento sulla raccomandazione del 2006 sui prodotti per la protezione solare e sulle loro dichiarazioni di efficacia. Hans Ingels ha affermato di aspettarsi che queste discussioni si concludano prima della fine dell'anno, ma non ha detto se le disposizioni risultanti saranno vincolanti o meno.


A cura di Barbara Catozzi, SCIENZA COSMETICA

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