Dispositivi medici, OMS lancia la prima piattaforma globale per aumentare l’accesso

L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha introdotto MeDevIS (Medical Devices Information System), la prima piattaforma globale di accesso aperto per le informazioni sui dispositivi medici. Questa piattaforma è progettata per supportare governi, regolatori e utenti nelle decisioni riguardanti la selezione, l'acquisto e l'uso di dispositivi medici per la diagnostica, i test e il trattamento di malattie e condizioni di salute.

Nel mondo, ci sono oltre 10.000 diversi dispositivi medici dai pulsossimetri, termometri digitali, siringhe monouso e mascherine mediche a vari test di laboratorio diagnostici e altre attrezzature mediche come elettrocardiogrammi, endoscopi, tecnologie di imaging radiologico fino a tecnologie complesse come unità di emodialisi e defibrillatori, protesi impiantabili, stent cardiaci e attrezzature complesse di radioterapia.

Tuttavia, attualmente esistono molteplici fonti di informazioni separate prodotte da importanti organizzazioni internazionali, enti regolatori e agenzie donatrici, rendendo difficile per gli utenti discernere e utilizzare i dati più affidabili. Grazie a MeDevIS, gli utenti possono verificare i dispositivi di cui hanno bisogno, inclusi tipo, strutture e supporti necessari al loro utilizzo e altre informazioni.
MeDevIS vuole sostituire la complicata ricerca bibliografica, spesso resa più complicata dai diversi nomi con cui è registrato uno stesso dispositivo, attraverso un sistema automatizzato che ne riduce la complessità. Oltre a fornire una singola piattaforma, MeDevIS mira, infatti, anche a semplificare la denominazione dei dispositivi medici.

Questa è la prima volta che l'OMS sviluppa un repository globale sui dispositivi medici, basandosi sull'esperienza con la Lista Prioritaria dei Dispositivi Medici (MDL), che a sua volta si basava sull'esperienza di creazione della Lista dei Farmaci Essenziali (EML). Avvicinandosi al suo 50° anniversario nel 2025, l'EML è considerata un pilastro della sanità globale. MeDevIS fa riferimento a due sistemi internazionali di nomenclatura per dispositivi medici: la Nomenclatura Europea dei Dispositivi Medici (EMDN), utilizzata principalmente nei paesi europei, e la Nomenclatura Globale dei Dispositivi Medici (GMDN), utilizzata dalle agenzie regolatorie in Australia, Canada, Regno Unito, Stati Uniti e altri Stati. I sistemi di nomenclatura includono codici e definizioni e possono essere utilizzati in ogni paese per facilitare la registrazione per l'approvazione regolatoria, l'acquisto e la fornitura, gli inventari nelle strutture sanitarie, il tracciamento e la determinazione dei prezzi.
MeDevIS include ad oggi 2301 tipi di dispositivi medici utilizzati per una vasta gamma di problemi di salute, tra cui salute riproduttiva, materna, neonatale e infantile, malattie non trasmissibili come cancro, malattie cardiovascolari, diabete e malattie infettive come COVID-19. L’OMS punta ad ampliare il numero di dispostivi presenti e il numero di informazioni incluse, coinvolgendo molteplici stakeholder e partner.

"MeDevIS può essere utile ai responsabili delle politiche nazionali per sviluppare o aggiornare le proprie liste nazionali per l'acquisto di tecnologie e dispositivi sanitari e può contribuire ai progressi verso la copertura sanitaria universale", ha affermato il dott. Deus Mubangizi, Direttore dell'OMS per le politiche e gli standard dei prodotti sanitari nella Divisione per l'accesso ai farmaci e ai prodotti sanitari.
"Il numero di tecnologie mediche è in crescita, così come la loro complessità", ha dichiarato la dott.ssa Yukiko Nakatani, Vicedirettore Generale dell'OMS per l'accesso ai farmaci e ai prodotti sanitari. "Il nostro obiettivo è fornire un punto unico di accesso alle informazioni, fondamentale per coloro che prendono le decisioni, specialmente in contesti con risorse limitate, e migliorare l'accesso".