Cannabidiolo uso orale in tabella medicinali, il nuovo decreto

È stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il Decreto del ministro della Salute che prevede l'inserimento, nella Tabella dei medicinali sezione B, delle composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da estratti di Cannabis.

Le composizioni per la somministrazione orale di cannabidiolo (Cbd) ottenuto da estratti di Cannabis sono state inserite nella tabella dei medicinali, sezione B (Medicinali di origine vegetale a base di Cannabis). Lo stabilisce il decreto del ministro della Salute, di “Aggiornamento delle tabelle contenenti l’indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope”, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 6 luglio (Serie Generale n.157) che contestualmente revoca i decreti ministeriali 1° ottobre 2020, il primo che aveva previsto l’inserimento, e i successivi 28 ottobre 2020 e 7 agosto 2023, rispettivamente, sospensiva e revoca del DM 1° ottobre.

Dall’entrata in vigore del DM (a 30 giorni dalla pubblicazione in GU) i prodotti contenenti cannabidiolo a somministrazione orale si potranno acquistare soltanto in farmacia. Ne sarà inoltre completamente vietata la pubblicità, come accade per altri prodotti considerati stupefacenti derivati da vegetali e dedicati alla cura di determinate patologie.
Il decreto richiama la classificazione definita dalle tabelle: nella I, II, III e IV si trovano le sostanze con potere tossicomanigeno e oggetto di abuso, di potenziale abuso e con capacità di indurre dipendenza. In queste quattro tabelle, collegate al sistema sanzionatorio per gli usi illeciti, sono elencate le sostanze stupefacenti e psicotrope poste sotto controllo internazionale e nazionale.

Nella tabella dei medicinali sono presenti medicinali a base di sostanze attive stupefacenti e psicotrope di corrente impiego terapeutico ad uso umano o veterinario con regime di dispensazione ad uso di medici, farmacisti e operatori del settore farmaceutico. Queste sostante sono organizzate in cinque sezioni (A, B, C, D e E).
Il cannabidiolo ottenuto da estratti di Cannabis è stato incluso nella sezione B della tabella dei medicinali, con regime di fornitura con ricetta non ripetibile (RNR). La decisione, si legge in premessa, è supporta dal parere favorevole dell'Istituto superiore di sanità e del Consiglio superiore di sanità.

Il decreto: GU Serie Generale n.157 del 06-07-2024
Classificazioni Tabelle delle sostanze stupefacenti e psicotrope