Nanomateriali di metalli preziosi esclusi dall’Unione Europea

Nelle formulazioni dei prodotti cosmetici vengono spesso utilizzate pietre e metalli preziosi. I più noti, tra i metalli, sono:

• argento, per le proprietà antibatteriche,
• oro che sembra possedere una attività anti-ageing, 
• rame, un importante cofattore per numerosi peptidi.

In questi giorni però è stato pubblicato un nuovo regolamento che vieta l’uso di argento, oro e rame in forma nano.

I metalli sono sostanze semplici, composte da un solo atomo, fatta eccezione per le impurezze e, a seconda dello stato di aggregazione degli atomi, le molecole possono avere un differente particle size. 

I nanomateriali possiedono caratteristiche uniche, che li rendono molto ricercati nel settore industriale. Sono sostanze di dimensioni estremamente ridotte comprese tra 1 e 100 nanometri (nm), dimensioni che possono essere osservate soltanto al microscopio. Alcuni nanomateriali sono presenti in natura, ad esempio le particelle che costituiscono il polline; altri possono essere una conseguenza non intenzionale di attività umane, ad esempio i prodotti della combustione; mentre altri sono prodotti artificialmente (ad esempio il biossido di titanio).

Grazie alle loro limitatissime dimensioni, i nanomateriali presentano proprietà fisiche, chimiche, elettriche e meccaniche particolarmente adatte a molteplici utilizzi: dai ricambi per le auto agli articoli sportivi, dalle batterie agli indumenti antibatterici, ai cosmetici e ai prodotti alimentari¹.

I nanomateriali sono interessanti perché possiedono un rapporto superficie volume molto più elevato rispetto alla loro forma ponderale. Questo differente rapporto superficie/volume offre caratteristiche uniche. Per fare un esempio lampante il silicio ponderale è un isolante, mentre in forma nano è un conduttore. Il titanio biossido in forma ponderale è bianco, in forma nano trasparente e questo aspetto è molto apprezzato ad esempio nei solari.

Poiché esistono molte perplessità rispetto alla sicurezza dei nanomateriali nei cosmetici, il livello di allerta è molto alto. I nanomateriali infatti sono piccoli, tanto da essere in grado di raggiungere i nuclei cellulari, e non è possibile sapere che interazioni e alterazioni potrebbero indurre a livello del genoma presente nei nuclei cellulari.

Il Comitato Scientifico per la Sicurezza dei Consumatori (SCCS) sulla sicurezza d'uso nei cosmetici ha espresso un parere netto: l'uso di alcuni nanomateriali rappresenta un potenziale rischio per la salute umana.

Il 15 marzo 2024 in Gazzetta Ufficiale dell'Unione Europea è stato pubblicato il Regolamento (UE) 2024/858 della Commissione sull'uso di diversi nanomateriali, che modifica il Regolamento UE sui cosmetici.

Gli Allegati II e III del regolamento (CE) n. 1223/2009 sono così modificati:

Nell’Allegato II (elenco delle sostanze vietate nei cosmetici) vengono aggiunti i seguenti nanomateriali:

• Copolimero stirene/acrilati (nano)
• Copolimero sodio stirene/acrilati (nano)
• Rame (nano), Rame colloidale (nano)
• Argento colloidale (nano)
• Oro (nano)
• Oro colloidale (nano)
• Acido ialuronico tioetilamino-oro (nano)
• Acetil eptapeptide-9 Oro colloidale (nano)
• Platino (nano), Platino colloidale (nano)
• Acetil tetrapeptide-17 Platino colloidale (nano)

L'Allegato III (elenco delle sostanze che i prodotti cosmetici non devono contenere se non soggetti alle restrizioni previste) viene modificato per includere:

• Idrossiapatite (nano) ad una concentrazione massima del 10% nel dentifricio e dello 0,465% nel collutorio (da non utilizzare in applicazioni che possono portare all'esposizione dei polmoni dell'utente finale per inalazione), quando il nanomateriale è composto da particelle a forma di bastoncino di cui almeno il 95,8% (in numero di particelle) ha un rapporto d'aspetto inferiore a 3 e il restante 4,2% ha un rapporto d'aspetto non superiore a 4,9 e quando le particelle non sono rivestite o modificate in superficie.

Le scadenze per adeguare l’utilizzo dei metalli preziosi sono le seguenti:

• dal 1° febbraio 2025 i produttori di cosmetici contenenti queste sostanze non potranno più immettere i propri prodotti sul mercato dell'Unione;
• dal 1° novembre 2025 i prodotti cosmetici contenenti tale sostanza non potranno più essere venduti nel mercato dell'Unione.

Riferimenti:

UE (2024) Regolamento (UE) 2024/858 della Commissione del 14 marzo 2024 che modifica il regolamento (CE) n. 1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'uso dei nanomateriali Copolimero stirene/acrilati, Copolimero stirene/acrilati di sodio , Rame, Rame colloidale, Idrossiapatite, Oro, Oro colloidale, Oro tioetilammino Acido ialuronico, Acetil eptapeptide-9 Oro colloidale, Platino, Platino colloidale, Acetil tetrapeptide-17 Platino colloidale e Argento colloidale nei prodotti cosmetici. Estratto il 15/03/2024.

_{1 https://www.mase.gov.it/sites/default/files/archivio/allegati/reach/reach_bollettino_numero3_ottobre2017_nanomateriali.pdf}

A cura di Barbara Catozzi