United States Food and Drug Administration

ago222014

Bevacizumab approvato in Usa anche per il cancro del collo dell’utero

L’agenzia regolatoria statunitense Food and drug administration (Fda) ha autorizzato l’impiego di bevacizumab (Avastin) per le pazienti con cancro al collo dell'utero persistente, ricorrente o all'ultimo stadio. Il medicinale è già noto e utilizzato...
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Ema, 12 farmaci orfani approvati nel 2013

feb272014

Ema, 12 farmaci orfani approvati nel 2013

Alla vigilia della giornata mondiale per le malattie rare (domani 28 febbraio), l’agenzia regolatoria europea fa un bilancio del 2013: sono stati 12 i nuovi farmaci per la cura di malattie rare per i quali il Chmp ha espresso parere favorevole all’autorizzazione...
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Fda e studi registrativi per i nuovi farmaci: ci vuole maggiore trasparenza

gen292014

Fda e studi registrativi per i nuovi farmaci: ci vuole maggiore trasparenza

Gli studi clinici usati tra il 2005 e il 2012 dalla Food and drug administration (Fda) per l'approvazione di nuovi farmaci sono disomogenei, secondo uno studio su Jama. «La valutazione da parte della Fda di nuovi prodotti farmaceutici è regolata dal...
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Cooperazione Ema-Fda per garantire gli studi di bioequivalenza

gen82014

Cooperazione Ema-Fda per garantire gli studi di bioequivalenza

La European medicines agency (Ema) e la Food and drug administration (Fda) hanno annunciato l’avvio di una iniziativa congiunta per condividere le informazioni relative alle ispezioni sugli studi di bioequivalenza presentati all’Ema, all’Fda o alle Autorità...
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mar192012

Statine: Fda aggiorna le etichette

Più informazioni sulla sicurezza e sul corretto utilizzo delle statine. Con questo obiettivo, la Food and drug administration ha approvato, a fine di febbraio, alcune modifiche sulle etichette dei farmaci destinati al controllo dell'ipercolesterolemia....
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nov212011

Fda: approvata la prima valvola transcatetere

Ai primi di novembre la Fda ha approvato la prima valvola cardiaca artificiale per la sostituzione transcutanea con approccio femorale di una valvola danneggiata per stenosi aortica senile e presenza di un annulus calcifico aortico. La patologia, dovuta...
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giu242011

Coalizione Fda-Ema per migliorare la sicurezza sui prodotti

In un documento, la Food and drug administration, propone una cooperazione più stretta con le autorità europee per avere maggior sicurezza su farmaci, dispositivi medici e alimenti
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