United States Food and Drug Administration

Dermatite atopica, dupilumab in valutazione nella fascia 6 e 11 anni

feb102020

Dermatite atopica, dupilumab in valutazione nella fascia 6 e 11 anni

Entro il 26 maggio 2020 ci sarà la decisione finale. Nel frattempo, la Food and Drug Administration (Fda), sta valutando con procedura prioritaria ( priority review ) la richiesta di Biologics License supplementare (sBLA) riguardante dupilumab...
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Allergia alle arachidi, Fda approva farmaco per alleviare sintomi

feb52020

Allergia alle arachidi, Fda approva farmaco per alleviare sintomi

La Food and Drug Administration statunitense ha approvato il farmaco Palforzia per alleviare, quindi da non usare in caso di emergenza, le reazioni allergiche alle arachidi nei bambini, inclusa l'anafilassi, che possono verificarsi dall'esposizione...
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Creme solari: i principi attivi vengono assorbiti velocemente e oltre la soglia fissata dall’Fda

gen222020

Creme solari: i principi attivi vengono assorbiti velocemente e oltre la soglia fissata dall’Fda

Sei principi attivi - avobenzone, ossibenzone, ottocrilene, omosalato, ottisalato e ottinoxato - testati in quattro diverse formulazioni di creme solari hanno mostrato un assorbimento per via sistemica, con concentrazioni plasmatiche superiori alla...
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Farmacovigilanza, da Fda warning su lorcaserina per gestione del peso

gen212020

Farmacovigilanza, da Fda warning su lorcaserina per gestione del peso

La Food and Drug Administration (Fda) statunitense ha emesso un avviso di sicurezza riguardante lorcaserina , un agonista del recettore della serotonina 2C commercializzato come Belviq e Belviq XR, farmaco utilizzato per la gestione del peso . L'intervento...
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Epilessia, Fda approva spray nasale per il trattamento di salvataggio dell’epilessia

gen202020

Epilessia, Fda approva spray nasale per il trattamento di salvataggio dell’epilessia

La Food and Drug Administration ( Fda ) statunitense ha approvato il primo spray nasale a base di diazepam per l'uso, come trattamento di salvataggio in pazienti con epilessia di età pari o superiore a sei anni che presentino episodi intermittenti...
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Approvazione farmaci, Fda: da anni ’80 procedure più snelle

gen162020

Approvazione farmaci, Fda: da anni ’80 procedure più snelle

Dagli anni '80 a oggi i processi di approvazione e regolamentazione dei farmaci da parte della Food and Drug Administration ( Fda ) Usa sono diventati molto più rapidi: procedure più snelle per la revisione dei dossier, meno studi richiesti,...
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Tumore prostata, via libera Fda a richiesta di nuovo farmaco per darolutamide

mag102019

Tumore prostata, via libera Fda a richiesta di nuovo farmaco per darolutamide

L'ente regolatorio americano, la Food and Drug Administration (FDA), ha accettato la richiesta di nuovo farmaco (New Drug Application - NDA) e concesso la revisione prioritaria (Priority Review) per darolutamide per il trattamento del tumore della prostata...
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Inalazione antrace, finalizzate linee guida su sviluppo farmaci protettivi

giu82018

Inalazione antrace, finalizzate linee guida su sviluppo farmaci protettivi

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha recentemente finalizzato la sua bozza di linea guida del 2016 sullo sviluppo di farmaci per la protezione contro l'inalazione di antrace, aggiornata per rivedere l'indicazione della profilassi in modo...
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Prodotti cosmetici, Fda: migliore sorveglianza per una maggiore sicurezza

giu272017

Prodotti cosmetici, Fda: migliore sorveglianza per una maggiore sicurezza

Una nuova lettera di ricerca pubblicata su Jama Internal Medicine suggerisce che sia necessaria una migliore sorveglianza dei prodotti cosmetici e per la cura personale negli Stati Uniti. La Food and Drug Administration (Fda) statunitense definisce i...
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Antivirali ad azione diretta: sicuri ed efficaci anche per pazienti tipicamente difficili

mar272017

Antivirali ad azione diretta: sicuri ed efficaci anche per pazienti tipicamente difficili

I regimi privi di interferone approvati dalla Fda per il trattamento dell'epatite C mostrano alti tassi di sicurezza, tollerabilità ed efficacia, secondo una recensione pubblicata su Annals of Internal Medicine e condotta da Oluwaseun Falade-Nwulia...
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