United States Food and Drug Administration

ott142022

La FDA aggiorna i criteri per considerare “sano” un prodotto alimentare. Ecco quali sono

Nel mese di settembre la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha proposto aggiornamenti per quanto riguarda i criteri secondo cui i prodotti alimentari sono classificati come "sani" e possono essere quindi così etichettati sulla confezione....
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Alzheimer, Fda limita nuovo farmaco a chi ha sintomi lievi

lug122021

Alzheimer, Fda limita nuovo farmaco a chi ha sintomi lievi

Un mese dopo la sua controversa approvazione, la Food and drug administration (Fda) ha deciso di restringere le indicazioni d'uso del nuovo farmaco per l' Alzheimer (aducanumab), limitandolo solo a chi ha sintomi lievi o è ai primi stadi della...
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mar22021

Approvazione Fda per relugolix, Gnrh antagonista orale, per il trattamento del carcinoma prostatico

Relugolix è un antagonista recettoriale selettivo del Gnrh, alla cui famiglia appartengono anche cetrorelix e degarelix (già in commercio in Italia), elagolix e abarelix. «È stato recentemente approvato da Fda per il trattamento del cancro...
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feb92021

Sotagliflozin verso l’autorizzazione all’uso per problemi cardiaci nel diabete di tipo 2

La Food and Drug Administration (Fda) statunitense ha comunicato che i dati raccolti su sotagliflozin , doppio inibitore del cotrasportatore sodio glucosio (SGLT) 1 e 2, nei pazienti con diabete di tipo 2 negli studi pivot SOLOIST e SCORED potranno essere...
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Aids, via libera Fda a prima terapia mensile per iniezione

gen282021

Aids, via libera Fda a prima terapia mensile per iniezione

Sarà un po' più semplice la vita per le persone sieropositive . La Food and Drug Administration (Fda) ha infatti dato il via libera alla prima terapia antiretrovirale da somministrare per iniezione una sola volta al mese, al posto di quella...
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L’approvazione di belantamab mafodotin da parte di CHMP e FDA: ecco perché è importante

nov62020

L’approvazione di belantamab mafodotin da parte di CHMP e FDA: ecco perché è importante

A livello mondiale, belantamab mafodotin è la prima terapia anti-BCMA (antigene di maturazione delle cellule B) ad essere stata approvata da un'autorità regolatoria. Il primo parere positivo è stato quello della Food and Drug Administration...
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Coronavirus, da Fda ok a remdesivir. Primo trattamento anti-Covid

ott232020

Coronavirus, da Fda ok a remdesivir. Primo trattamento anti-Covid

Nonostante la "bocciatura" incassata dallo studio Solidarity dell'Organizzazione mondiale della sanità, la Food and Drug Administration (Fda) degli Stati Uniti ha approvato l'antivirale remdesivir per l'uso in pazienti adulti e pediatrici dai...
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set292020

Diabete 1, Fda approva nuovo dispositivo ibrido a circuito chiuso per pazienti da 2 a 6 anni

Ai primi di settembre la Fda ha approvato il sistema MiniMed 770G per pazienti giovani con T1DM, dispositivo ibrido per la gestione del diabete a circuito chiuso approvato per pazienti di età compresa tra 2 e 6 anni. Il dispositivo misura automaticamente...
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lug142020

Sospensione di Sglt2-in prima di chirurgia programmata, raccomandazioni dettagliate dalla Fda

Recentemente la Food and Drug Administration (Fda) degli Stati Uniti ha approvato alcune modifiche dei foglietti illustrativi degli inibitori di Sglt-2 (Sglt2-in), raccomandando di interromperne temporaneamente la somministrazione prima di un intervento...
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Covid-19, policy Fda d’emergenza sulla produzione di sterilizzatori, disinfettanti e ventilatori polmonari

apr202020

Covid-19, policy Fda d’emergenza sulla produzione di sterilizzatori, disinfettanti e ventilatori polmonari

Nel corso dell'emergenza da nuovo coronavirus di Wuhan, la Food and drug administration (Fda) statunitense ha ritenuto opportuno pubblicare pochi giorni fa una policy di rafforzamento relativa a sterilizzatori , dispositivi disinfettanti e depuratori...
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