FDA

Approvazione farmaci, Fda: da anni ’80 procedure più snelle

gen162020

Approvazione farmaci, Fda: da anni ’80 procedure più snelle

Dagli anni '80 a oggi i processi di approvazione e regolamentazione dei farmaci da parte della Food and Drug Administration ( Fda ) Usa sono diventati molto più rapidi: procedure più snelle per la revisione dei dossier, meno studi richiesti,...
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Carcinoma uroteliale, Fda approva nuovo tipo di terapia

gen162020

Carcinoma uroteliale, Fda approva nuovo tipo di terapia

La Food and Drug Administration ( Fda ) ha concesso l'approvazione accelerata a un nuovo tipo di terapia per il trattamento del carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico. Il farmaco, Padcev (enfortumab vedotin-ejfv), è indicato per...
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Carcinoma mammario HER2 positivo, buona risposta con farmaco anticorpo-coniugato

dic162019

Carcinoma mammario HER2 positivo, buona risposta con farmaco anticorpo-coniugato

I risultati dello studio DESTINY-Breast01, studio registrativo globale di fase II a braccio singolo su DS-8201 ([fam]-trastuzumab deruxtecan), un farmaco anticorpo-coniugato conto HER2 in pazienti affette da carcinoma mammario metastatico HER2-positivo,...
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Diabete, nuove prove a favore dell’uso di semaglutide orale

dic52019

Diabete, nuove prove a favore dell’uso di semaglutide orale

Nei pazienti con diabete di tipo 2 , semaglutide orale riduce l'emoglobina glicata (HbA1c) in misura maggiore di empagliflozin a 26 settimane. A 52 settimane anche il peso corporeo si riduce di più con il primo farmaco. L'effetto superiore di...
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La Fda approva farmaco per il trattamento dell’anemia nella beta talassemia

nov272019

La Fda approva farmaco per il trattamento dell’anemia nella beta talassemia

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato luspatercept-aamt, prodotto da Celgene con il nome di Reblozyl, per il trattamento dell' anemia in pazienti adulti affetti da beta talassemia che necessitano di trasfusioni regolari di...
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Carcinoma renale avanzato, approvazione europea per associazione nel trattamento di prima linea

nov252019

Carcinoma renale avanzato, approvazione europea per associazione nel trattamento di prima linea

La Commissione europea ha approvato l'associazione di avelumab più axitinib nel trattamento di prima linea dei pazienti adulti con carcinoma renale avanzato (Rcc, Renal Cell Carcinoma). Lo annuncia una nota congiunta Merck e Pfizer che sottolinea...
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Protesi mammarie, Fda invita i produttori a indicare il rischio di linfoma in etichetta

ott292019

Protesi mammarie, Fda invita i produttori a indicare il rischio di linfoma in etichetta

In una sua recente bozza di guida, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha proposto che i produttori di protesi mammarie includano sull'etichettatura un "boxed warning" per assicurarsi che le donne siano informate riguardo ai rischi dell'utilizzo...
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Alzheimer, Biogen chiede autorizzazione all’Fda per nuovo farmaco

ott242019

Alzheimer, Biogen chiede autorizzazione all’Fda per nuovo farmaco

Si riaccendono nuove speranze nella lotta contro l'Alzheimer che conta oltre 35 milioni di pazienti nel mondo (destinati al raddoppio nel prossimo futuro): l'azienda Biogen chiederà, infatti, alla FDA (organo regolatorio statunitense sui farmaci)...
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Emicrania acuta, Fda approva farmaco per uso negli adulti

ott212019

Emicrania acuta, Fda approva farmaco per uso negli adulti

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato l'uso di lasmiditan in compresse, commercializzato da Eli Lilly come Reyvow, per l'uso negli adulti in caso di emicrania acuta, con o senza aura. «Sappiamo che i pazienti con emicrania, disturbo...
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Hiv, ok Fda a nuovo farmaco che previene la trasmissione

ott152019

Hiv, ok Fda a nuovo farmaco che previene la trasmissione

Negli Usa la Food and Drug Administration ha approvato un nuovo farmaco per la prevenzione della trasmissione del virus Hiv, la cosiddetta 'Prep'. Si tratta, si legge nel comunicato dell'agenzia, di Descovy, una pillola che contiene due principi attivi...
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