FDA

Dagli anni '80 a oggi i processi di approvazione e regolamentazione dei farmaci da parte della Food and Drug Administration ( Fda ) Usa sono diventati molto più rapidi: procedure più snelle per la revisione dei dossier, meno studi richiesti,...

La Food and Drug Administration ( Fda ) ha concesso l'approvazione accelerata a un nuovo tipo di terapia per il trattamento del carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico. Il farmaco, Padcev (enfortumab vedotin-ejfv), è indicato per...

I risultati dello studio DESTINY-Breast01, studio registrativo globale di fase II a braccio singolo su DS-8201 ([fam]-trastuzumab deruxtecan), un farmaco anticorpo-coniugato conto HER2 in pazienti affette da carcinoma mammario metastatico HER2-positivo,...

Nei pazienti con diabete di tipo 2 , semaglutide orale riduce l'emoglobina glicata (HbA1c) in misura maggiore di empagliflozin a 26 settimane. A 52 settimane anche il peso corporeo si riduce di più con il primo farmaco. L'effetto superiore di...

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato luspatercept-aamt, prodotto da Celgene con il nome di Reblozyl, per il trattamento dell' anemia in pazienti adulti affetti da beta talassemia che necessitano di trasfusioni regolari di...

La Commissione europea ha approvato l'associazione di avelumab più axitinib nel trattamento di prima linea dei pazienti adulti con carcinoma renale avanzato (Rcc, Renal Cell Carcinoma). Lo annuncia una nota congiunta Merck e Pfizer che sottolinea...

In una sua recente bozza di guida, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha proposto che i produttori di protesi mammarie includano sull'etichettatura un "boxed warning" per assicurarsi che le donne siano informate riguardo ai rischi dell'utilizzo...

Si riaccendono nuove speranze nella lotta contro l'Alzheimer che conta oltre 35 milioni di pazienti nel mondo (destinati al raddoppio nel prossimo futuro): l'azienda Biogen chiederà, infatti, alla FDA (organo regolatorio statunitense sui farmaci)...

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato l'uso di lasmiditan in compresse, commercializzato da Eli Lilly come Reyvow, per l'uso negli adulti in caso di emicrania acuta, con o senza aura. «Sappiamo che i pazienti con emicrania, disturbo...

Negli Usa la Food and Drug Administration ha approvato un nuovo farmaco per la prevenzione della trasmissione del virus Hiv, la cosiddetta 'Prep'. Si tratta, si legge nel comunicato dell'agenzia, di Descovy, una pillola che contiene due principi attivi...