FDA

Sartani, Fda: ok a vendita lotti con impurità entro soglie accettabili

mar252019

Sartani, Fda: ok a vendita lotti con impurità entro soglie accettabili

Per garantire un accesso sufficiente ai farmaci antiipertensivi antagonisti dei recettori dell'angiotensina II(Arb), ed evitare possibili carenze, la Fda non impedirà ad alcuni produttori di distribuire temporaneamente medicinali a base della molecola...
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Depressione post partum, Fda approva primo medicinale specifico

mar202019

Depressione post partum, Fda approva primo medicinale specifico

La Food and Drug Administration (Fda), negli Stati Uniti, ha approvato il primo farmaco specifico per il trattamento della depressione postpartum. Si tratta di un medicinale che si assume per via endovenosa e che sarà disponibile solo attraverso...
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Ipertensione, via libera Fda a generico a base di valsartan

mar142019

Ipertensione, via libera Fda a generico a base di valsartan

Via libera dalla Food and Drug Administration (Fda) a un nuovo farmaco generico a base di valsartan, indicato per il trattamento dell'ipertensione e insufficienza cardiaca. L'Agenzia Usa che regola i farmaci lo ha approvato in via prioritaria per far...
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Diabete 2, Fda estende indicazioni d’uso per alcuni farmaci

mar62019

Diabete 2, Fda estende indicazioni d’uso per alcuni farmaci

La Food and Drugs Administration (FDA) statunitense ha recentemente esteso le indicazioni d'uso di quattro trattamenti per il diabete di tipo 2 già in commercio. L'inibitore di SGLT2 dapagliflozin (Farxiga) e dapagliflozin + metformina a rilascio...
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Artrite reumatoide, alert Fda su rischi da inibitore delle Janus chinasi ad alte dosi

mar42019

Artrite reumatoide, alert Fda su rischi da inibitore delle Janus chinasi ad alte dosi

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha emesso un avvertimento riguardo un aumentato rischio di embolia polmonare e morte in pazienti con artrite reumatoide trattati con tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR, Pfizer) a una dose da 10 mg...
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Creme solari, Fda propone nuove regole più restrittive su ingredienti e fattore protettivo

feb272019

Creme solari, Fda propone nuove regole più restrittive su ingredienti e fattore protettivo

La Food and drug administration (Fda) statunitense ha chiesto nuovi dati su 12 ingredienti presenti nelle creme solari dopo averne giudicati due, PABA e salicilato di trolamine, "non sicuri", e ha proposto nuove misure per il controllo sulle sostanze...
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Farmaci per l’ipertensione, Fda: avanti indagini su quelli ritirati dal mercato

feb262019

Farmaci per l’ipertensione, Fda: avanti indagini su quelli ritirati dal mercato

Non è finita la vicenda dei popolarissimi farmaci per l'ipertensione, ritirati dal mercato in diverse fasi dall'estate scorsa, sia nell'Ue che in Usa, per la presenza di impurità cancerogene. Si tratta del più vasto e complesso intervento...
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feb262019

Un microinfusore innovativo riceve l’approvazione della Fda statunitense

È stata recentemente approvata per l'uso dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense la pompa per insulina t: Slim X2, commercializzata da Tandem Diabetes Care, che consente al paziente di personalizzare il proprio trattamento. Il nuovo dispositivo...
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Tumore renale, combinazione con molecola immunoterapica aumenta sopravvivenza

feb192019

Tumore renale, combinazione con molecola immunoterapica aumenta sopravvivenza

Per la prima volta nel trattamento di prima linea del carcinoma a cellule renali metastatico il regime di combinazione con pembrolizumab, molecola immunoterapica anti-Pd-1, e axitinib, inibitore tirosin chinasico, ha dimostrato di migliorare in modo significativo...
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Caso valsartan, Fda segnala carenze e valuta soglie accettabili di sicurezza per impurità

gen302019

Caso valsartan, Fda segnala carenze e valuta soglie accettabili di sicurezza per impurità

La Food and Drug Administration (Fda) statunitense segnala al pubblico a carenza di alcuni prodotti contenenti valsartan usati contro l'ipertensione, ritirati a causa della presenza di impurezze di Ndma o Ndea e fa sapere di avere valutato i dati di sicurezza...
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