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Hiv, ok Fda a nuovo farmaco che previene la trasmissione

ott152019

Hiv, ok Fda a nuovo farmaco che previene la trasmissione

Negli Usa la Food and Drug Administration ha approvato un nuovo farmaco per la prevenzione della trasmissione del virus Hiv, la cosiddetta 'Prep'. Si tratta, si legge nel comunicato dell'agenzia, di Descovy, una pillola che contiene due principi attivi...
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ott112019

Farmaco antiasmatico, Fda risponde ai genitori sua sicurezza neurologica nei bambini

Dopo una consultazione congiunta sulla sicurezza neurologica del montelukast (Singulair, Merck) nei bambini trattati per asma e allergie, i due comitati nominati dalla Food and Drug Administration (FDA) esprimono preoccupazioni sia sull'uso del farmaco...
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Dubbi Fda sull’aumento di mortalità con dispositivi rivestiti di paclitaxel

ott92019

Dubbi Fda sull’aumento di mortalità con dispositivi rivestiti di paclitaxel

Il comitato consultivo del Circulatory System Devices Panel della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, riunitosi per due giorni a Gaithersburg, in Maryland, ha dichiarato all'unanimità che vi è un segnale di mortalità...
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Sclerosi sistemica, nintedanib riceve raccomandazione positiva Fda per ampliamento indicazione

ago12019

Sclerosi sistemica, nintedanib riceve raccomandazione positiva Fda per ampliamento indicazione

Un comitato consultivo della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha deciso, con 10 voti positivi e 7 negativi, che nintedanib (Ofev) è idoneo all'approvazione per il trattamento della malattia polmonare interstiziale associata...
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Ipoglicemia grave, approvato dalla Fda primo trattamento in polvere per via nasale

lug312019

Ipoglicemia grave, approvato dalla Fda primo trattamento in polvere per via nasale

La Food and Drug Administration (Fda) comunica l'approvazione del primo trattamento d'emergenza per l'ipoglicemia grave in pazienti diabetici di età pari o superiore a 4 anni. La somministrazione del glucagone, in forma di polvere, avverrà...
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Protesi al seno e rischio tumori, Fda richiede ritiro modelli testurizzati Allergan

lug252019

Protesi al seno e rischio tumori, Fda richiede ritiro modelli testurizzati Allergan

Sono 573 i casi di linfoma anaplastico attestati nel mondo, 33 con esito mortale. Circa 481 di questi casi sono attribuibili all'impianto di protesi mammarie testurizzate, mentre 12 dei decessi sono collegati ai modelli prodotti da Allergan. A comunicare...
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Dolore neuropatico, Fda approva richieste per i primi generici del pregabalin

lug242019

Dolore neuropatico, Fda approva richieste per i primi generici del pregabalin

La Food and Drug Administration (Fda) ha approvato diverse domande di registrazione per i primi farmaci generici del pregabalin, medicinale usato nel trattamento del dolore neuropatico associato a neuropatia periferica da diabete, per il trattamento della...
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Infezioni del tratto urinario e antibiotici, nuova combinazione di farmaci approvata da Fda

lug192019

Infezioni del tratto urinario e antibiotici, nuova combinazione di farmaci approvata da Fda

Approvata la combinazione di farmaci imipenem, cilastin e relebactam in un'unica soluzione da iniezione per il trattamento di infezioni complicate del tratto urinario e intraddominali nel paziente adulto. A comunicarlo è la Food and Drug Administration...
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Bremelanotide nel disturbo da desiderio ipoattivo: perplessità su efficacia e sicurezza

lug182019

Bremelanotide nel disturbo da desiderio ipoattivo: perplessità su efficacia e sicurezza

Un farmaco auto-iniettabile approvato di recente per la cura della perdita della libido nelle donne in premenopausa sta sollevando perplessità non solo sulla sua reale efficacia, ma anche sulla sicurezza a lungo termine. La Food and Drug Administration...
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Con presidenza Trump meno warning letter della Fda, ecco le cause

lug92019

Con presidenza Trump meno warning letter della Fda, ecco le cause

Le lettere di avvertimento (warning letter) emesse dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense, ovvero documenti destinati alle aziende, che richiedono un'azione immediata per proteggere il pubblico da farmaci e dispositivi pericolosi o inefficaci,...
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