mag52020
La Fda ha approvato l'utilizzo in prima linea di niraparib nelle pazienti con carcinoma ovarico . Lo annuncia una nota Gsk sottolineando come si tratti dell'unica monoterapia orale disponibile come trattamento di mantenimento di prima linea per le...

gen162020
Dagli anni '80 a oggi i processi di approvazione e regolamentazione dei farmaci da parte della Food and Drug Administration ( Fda ) Usa sono diventati molto più rapidi: procedure più snelle per la revisione dei dossier, meno studi richiesti,...

gen162020
La Food and Drug Administration ( Fda ) ha concesso l'approvazione accelerata a un nuovo tipo di terapia per il trattamento del carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico. Il farmaco, Padcev (enfortumab vedotin-ejfv), è indicato per...

dic162019
I risultati dello studio DESTINY-Breast01, studio registrativo globale di fase II a braccio singolo su DS-8201 ([fam]-trastuzumab deruxtecan), un farmaco anticorpo-coniugato conto HER2 in pazienti affette da carcinoma mammario metastatico HER2-positivo,...

dic52019
Nei pazienti con diabete di tipo 2 , semaglutide orale riduce l'emoglobina glicata (HbA1c) in misura maggiore di empagliflozin a 26 settimane. A 52 settimane anche il peso corporeo si riduce di più con il primo farmaco. L'effetto superiore di...

nov272019
La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato luspatercept-aamt, prodotto da Celgene con il nome di Reblozyl, per il trattamento dell' anemia in pazienti adulti affetti da beta talassemia che necessitano di trasfusioni regolari di...

nov252019
La Commissione europea ha approvato l'associazione di avelumab più axitinib nel trattamento di prima linea dei pazienti adulti con carcinoma renale avanzato (Rcc, Renal Cell Carcinoma). Lo annuncia una nota congiunta Merck e Pfizer che sottolinea...

ott292019
In una sua recente bozza di guida, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha proposto che i produttori di protesi mammarie includano sull'etichettatura un "boxed warning" per assicurarsi che le donne siano informate riguardo ai rischi dell'utilizzo...

ott242019
Si riaccendono nuove speranze nella lotta contro l'Alzheimer che conta oltre 35 milioni di pazienti nel mondo (destinati al raddoppio nel prossimo futuro): l'azienda Biogen chiederà, infatti, alla FDA (organo regolatorio statunitense sui farmaci)...

ott212019
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato l'uso di lasmiditan in compresse, commercializzato da Eli Lilly come Reyvow, per l'uso negli adulti in caso di emicrania acuta, con o senza aura. «Sappiamo che i pazienti con emicrania, disturbo...