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Impurezze cancerogene nei farmaci, Li Bassi (Aifa): allarmismo ingiustificato. Da Ema operazione di routine

set272019

Impurezze cancerogene nei farmaci, Li Bassi (Aifa): allarmismo ingiustificato. Da Ema operazione di routine

L'allarme dopo l'iniziativa dell'Ema di chiedere di esaminare tutti i farmaci autorizzati al commercio nell'Unione Europea per l'eventuale presenza di nitrosammine, le sostanze cancerogene alla base del ritiro da parte dell'Aifa dei lotti di ranitidina...
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Approvazione Ema, Chmp raccomanda sette farmaci e otto estensioni di indicazione

set232019

Approvazione Ema, Chmp raccomanda sette farmaci e otto estensioni di indicazione

Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha raccomandato l'approvazione di sette prodotti, durante la riunione mensile di settembre 2019. Parere positivo per l'autorizzazione all'immissione in commercio...
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Farmacovigilanza, al via revisione Ema su sicurezza antiacidi

set162019

Farmacovigilanza, al via revisione Ema su sicurezza antiacidi

Su richiesta della Commissione Europea, l'Agenzia europea dei medicinali (Ema) sta iniziando una revisione dei farmaci a base di ranitidina, dopo che dei test hanno rilevato la presenza di un'impurezza denominata N nitrosodimetilammina (Ndma), sostanza...
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Farmaci sclerosi multipla, da Ema e Aifa nuove controindicazioni per fingolimod in gravidanza

set52019

Farmaci sclerosi multipla, da Ema e Aifa nuove controindicazioni per fingolimod in gravidanza

L'Agenzia europea dei medicinali (Ema) e l'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) comunicano, tramite nota congiunta con Novartis, le nuove controindicazioni per l'utilizzo di fingolimod nelle donne in gravidanza ed età fertile: il farmaco, indicato...
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Metotrexato, da Aifa nuove raccomandazioni su frequenza di assunzione e dosaggio

ago282019

Metotrexato, da Aifa nuove raccomandazioni su frequenza di assunzione e dosaggio

L'Agenzia europea per i medicinali ha diffuso nuove misure preventive per l'utilizzo dei farmaci contenenti metotrexato, impiegati nel trattamento di patologie infiammatorie come artrite reumatoide, psoriasi e malattia di Crohn. Le raccomandazioni, riprese...
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Farmaci sclerosi multipla e gravidanza, da Ema avvertenza sull’uso di fingolimod

lug302019

Farmaci sclerosi multipla e gravidanza, da Ema avvertenza sull’uso di fingolimod

L'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) comunica tramite nota le ultime raccomandazioni emanate dall'Ema sull'utilizzo in gravidanza e in periodo fertile del farmaco per la sclerosi multipla fingolimod. L'ente di controllo segnala infatti il divieto di...
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Metotrexato, l’Ema raccomanda nuove misure per ridurre errori di dosaggio

lug152019

Metotrexato, l’Ema raccomanda nuove misure per ridurre errori di dosaggio

Errori nella prescrizione o nella dispensazione di medicinali contenenti metotrexato hanno portato i pazienti a prendere il farmaco una volta al giorno invece che una volta a settimana per le malattie infiammatorie, con gravi conseguenze, compresi casi...
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Ema, al via selezione per nuovo direttore esecutivo. Mandato Rasi scade a novembre 2020

lug82019

Ema, al via selezione per nuovo direttore esecutivo. Mandato Rasi scade a novembre 2020

Terminerà il 16 novembre 2020 il mandato quinquennale del capo italiano dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema), Guido Rasi. Ed è stato avviato l'iter per la selezione del futuro, nuovo direttore esecutivo dell'ente regolatorio che si...
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Ema, nuova sede Amsterdam pronta a novembre. In ripresa attività sospese a fine 2018

giu242019

Ema, nuova sede Amsterdam pronta a novembre. In ripresa attività sospese a fine 2018

La costruzione della nuova sede che ospiterà l'Agenzia europea del farmaco (Ema) ad Amsterdam terminerà il prossimo novembre e i dipendenti dovrebbero traslocare all'inizio di gennaio 2020. Lo rende noto la stessa Agenzia sul suo sito. A...
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Nuovi farmaci in arrivo, rapporto Aifa: entro marzo 2020 parere Ema su 73 medicinali

giu212019

Nuovi farmaci in arrivo, rapporto Aifa: entro marzo 2020 parere Ema su 73 medicinali

Sono 73 i medicinali che l'ente di controllo europeo Ema valuterà tra aprile 2019 e marzo 2020: 47 di questi sono farmaci contenenti nuove sostanze attive (18 orfani e 29 non orfani), 7 biosimilari e 19 equivalenti. Queste le previsioni dell'Agenzia...
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