EMA

L'Agenzia europea dei farmaci (Ema), le due principali organizzazioni che rappresentano medici di medicina generale e medici di famiglia in Europa (l'European Union of General Practitioners-Uemo e l'European section of the World Organization of Family...

Il coinvolgimento del paziente durante tutte le fasi di sviluppo di un farmaco e dei relativi percorsi regolatori è la chiave per rendere disponibili terapie appropriate e tarate sulle sue esigenze di cura. Questo l'obiettivo di Paradigm (Patients...

Il comitato di sicurezza (Prac) dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha inviato al Comitato di coordinamento per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate (Cmdh) una raccomandazione per la revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio...

Il Comitato dei farmaci per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea dei medicinali (Ema) ha adottato parere positivo per l'autorizzazione all'immissione in commercio per l'impianto sottocutaneo a rilascio controllato di buprenorfina, mirato al trattamento...

Sono ben 4.000 gli esperti di 50 autorità nazionali che lavorano per rendere disponibili in Europa farmaci sicuri ed efficaci: è questo uno dei messaggi che verrà veicolato attraverso 'Keeping medicines safe', la nuova campagna lanciata...

La European Medicines Agency (Ema) ha autorizzato 84 farmaci nel 2018, incluse 42 nuove sostanze attive (soprattutto contro cancro, infezioni, malattie neurologiche), 21 prodotti orfani e 3 terapie avanzate, due contro forme di tumori e una per patologie...

La Brexit non avrà alcun impatto sulla sicurezza dei farmaci e sulla loro efficacia, perché l'Agenzia europea del farmaco (Ema) e gli Stati membri continueranno a monitorarli allo stesso modo rispetto a prima della Brexit. Lo precisa l'Ema...

Boom di effetti collaterali dei farmaci nel 2018. Il sistema europeo per la gestione e l'analisi delle informazioni sulle sospette reazioni avverse ai farmaci autorizzati o studiati in studi clinici in Europa (EudraVigilance) dell'Agenzia europea del...

Il Comitato per le medicine umane (Chmp) dell'Ema nella riunione di marzo, la prima nella nuova sede ad Amsterdam, ha adottato raccomandazioni per una nuova autorizzazione alla commercializzazione e tre estensioni di indicazione. Il comitato ha raccomandato...

Otto nuovi farmaci, tra cui due destinati alla cura delle malattie rare, sono stati raccomandati dal comitato per i medicinali per l'uomo (Chmp) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema), nel corso del meeting di febbraio, l'ultimo, ad essere ospitato...