EMA

Covid-19, Ema al lavoro sul potenziale impatto per la fornitura di medicinali

mar122020

Covid-19, Ema al lavoro sul potenziale impatto per la fornitura di medicinali

L'Agenzia europea del farmaco ( Ema ) e i suoi partner nella rete europea di regolamentazione dei medicinali stanno monitorando attentamente il potenziale impatto del nuovo Coronavirus sulle catene di approvvigionamento farmaceutiche nell'Unione europea...
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Coronavirus, Ema: al momento no carenze farmaci

mar92020

Coronavirus, Ema: al momento no carenze farmaci

«Per quanto riguarda il potenziale impatto» dell'epidemia di Covid-19 in Europa «sull'offerta di farmaci, si può affermare che attualmente non si sono verificate carenze, che la situazione è monitorata su base continuativa e che sono state...
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Nuovi farmaci in Ue, Chmp raccomanda due antibiotici

mar42020

Nuovi farmaci in Ue, Chmp raccomanda due antibiotici

Il comitato per i medicinali per uso umano dell'Ema ( Chmp ) ha raccomandato l'approvazione di due medicinali l'estensione dell'indicazione terapeutica per tre medicinali. È quanto è emerso nella riunione del febbraio 2020. In particolare, il comitato...
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Malattia interstiziale polmonare, parere positivo Chmp per nintedanib

mar32020

Malattia interstiziale polmonare, parere positivo Chmp per nintedanib

Il Chmp , Comitato che valuta i Farmaci per uso umano dell'Agenzia europea del farmaco ( Ema ), ha espresso parere positivo, raccomandando la concessione dell' autorizzazione all' immissione in commercio (Aic), per nintedanib come terapia per adulti...
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I 25 anni dell’Ema. Rasi: una pietra miliare importante

gen302020

I 25 anni dell’Ema. Rasi: una pietra miliare importante

L'Agenzia europea dei farmaci ( Ema ) ha appena compiuto 25 anni: era infatti il 26 gennaio del 1995 quando venne fondata, come ricorda sul suo sito. Cinque lustri che hanno visto cambiamenti importanti, anche se la missione dell'Agenzia rimane sempre...
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Reazioni avverse, segnalazioni su modello unico europeo. Obbligatorio da giugno 2022

gen202020

Reazioni avverse, segnalazioni su modello unico europeo. Obbligatorio da giugno 2022

Le segnalazioni di sospette reazioni avverse ai farmaci , a partire dal 30 giugno 2022, andranno obbligatoriamente effettuate utilizzando un modello unico standard internazionale Iso Icsr, tramite il database europeo Eudravigilance. È quanto ha stabilito...
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Approvazioni farmaci, Ema: nel 2019 autorizzate 66 nuove cure

gen102020

Approvazioni farmaci, Ema: nel 2019 autorizzate 66 nuove cure

Nel 2019 l'Agenzia europea dei medicinali ( Ema ) ha autorizzato 66 farmaci, di cui 30 contenenti un nuovo principio attivo e 7 prodotti orfani, mai approvato prima nell'Unione europea. Quattro le opinioni negative emanate dall'ente regolatorio e 12 i...
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Colangiocarcinoma avanzato o metastatico, ok Ema a richiesta Aic per pemigatinib

gen92020

Colangiocarcinoma avanzato o metastatico, ok Ema a richiesta Aic per pemigatinib

È stata annunciata la convalida da parte dell'Agenzia europea per i medicinali ( Ema ) della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio (Aic) relativa a pemigatinib per il trattamento di soggetti adulti affetti da colangiocarcinoma localmente...
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Farmacovigilanza, Report Ema: in Ue sistema solido ed efficace

dic182019

Farmacovigilanza, Report Ema: in Ue sistema solido ed efficace

Il sistema di vigilanza sulla sicurezza dei farmaci in Europa è "solido ed efficace". È quanto emerge da una panoramica di quattro anni delle attività di farmacovigilanza in Ue realizzata dall' Ema (Agenzia europea dei medicinali), con...
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Degenerazione maculare, Chmp raccomanda approvazione brolucizumab

dic172019

Degenerazione maculare, Chmp raccomanda approvazione brolucizumab

Il Chmp, nel corso della sua ultima riunione, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per brolucizumab (Beovu) per il trattamento della degenerazione maculare neovascolare ("umida") legata all'età. La raccomandazione...
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