EMA

L'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) comunica tramite nota le ultime raccomandazioni emanate dall'Ema sull'utilizzo in gravidanza e in periodo fertile del farmaco per la sclerosi multipla fingolimod. L'ente di controllo segnala infatti il divieto di...

Errori nella prescrizione o nella dispensazione di medicinali contenenti metotrexato hanno portato i pazienti a prendere il farmaco una volta al giorno invece che una volta a settimana per le malattie infiammatorie, con gravi conseguenze, compresi casi...

Terminerà il 16 novembre 2020 il mandato quinquennale del capo italiano dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema), Guido Rasi. Ed è stato avviato l'iter per la selezione del futuro, nuovo direttore esecutivo dell'ente regolatorio che si...

La costruzione della nuova sede che ospiterà l'Agenzia europea del farmaco (Ema) ad Amsterdam terminerà il prossimo novembre e i dipendenti dovrebbero traslocare all'inizio di gennaio 2020. Lo rende noto la stessa Agenzia sul suo sito. A...

Sono 73 i medicinali che l'ente di controllo europeo Ema valuterà tra aprile 2019 e marzo 2020: 47 di questi sono farmaci contenenti nuove sostanze attive (18 orfani e 29 non orfani), 7 biosimilari e 19 equivalenti. Queste le previsioni dell'Agenzia...

L'Agenzia europea del farmaco ha avviato una revisione dei medicinali con leuprorelina, dopo aver ricevuto segnalazioni di errori di manipolazione nella loro preparazione e somministrazione, che potrebbero aver fatto arrivare il farmaco in quantità...

L'Agenzia europea dei farmaci (Ema), le due principali organizzazioni che rappresentano medici di medicina generale e medici di famiglia in Europa (l'European Union of General Practitioners-Uemo e l'European section of the World Organization of Family...

Il coinvolgimento del paziente durante tutte le fasi di sviluppo di un farmaco e dei relativi percorsi regolatori è la chiave per rendere disponibili terapie appropriate e tarate sulle sue esigenze di cura. Questo l'obiettivo di Paradigm (Patients...

Il comitato di sicurezza (Prac) dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha inviato al Comitato di coordinamento per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate (Cmdh) una raccomandazione per la revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio...

Il Comitato dei farmaci per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea dei medicinali (Ema) ha adottato parere positivo per l'autorizzazione all'immissione in commercio per l'impianto sottocutaneo a rilascio controllato di buprenorfina, mirato al trattamento...