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Da Ema misure per prevenire presenza di nitrosammine nei medicinali

lug102020

Da Ema misure per prevenire presenza di nitrosammine nei medicinali

Le aziende farmaceutiche dovranno disporre di strategie di controllo adeguate a prevenire o limitare la presenza di nitrosammine nei medicinali ad uso umano e, se necessario, migliorare i loro processi di produzione, inoltre dovranno valutare il rischio...
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Fibrosi cistica, ok Ema a nuova terapia. Interessati 10mila pazienti con mutazioni particolari

lug12020

Fibrosi cistica, ok Ema a nuova terapia. Interessati 10mila pazienti con mutazioni particolari

Il Comitato per i medicinali ad uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha espresso il parere positivo per la terapia con ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor in combinazione con ivacaftor per il trattamento di persone affette da Fibrosi...
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Oncologia, Ema approva farmaco biosimilare di bevacizumab

lug12020

Oncologia, Ema approva farmaco biosimilare di bevacizumab

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha espresso parere positivo per Aybintio , farmaco biosimilare di Avastin (bevacizumab). A darne notizia l'azienda produttrice Samsung Bioepis che spiega che...
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Sclerosi multipla, Ema approva nuovo tempo di infusione per ocrelizumab

mag292020

Sclerosi multipla, Ema approva nuovo tempo di infusione per ocrelizumab

L'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha approvato un nuovo tempo di infusione di ocrelizumab di durata inferiore, pari a due ore, con somministrazione due volte all'anno, nei pazienti con sclerosi multipla (Sm) recidivante o primaria progressiva....
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Terapie cellulari, Ema: rischi da quelle non verificate

apr302020

Terapie cellulari, Ema: rischi da quelle non verificate

Terapie a base di cellule spacciate come miracolose, ma in realtà non validate nè autorizzate. In Europa vi sono centri che le offrono pubblicizzandole attraverso il web. E a cadere nella rete, sono pazienti che cercano disperatamente cure...
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Coronavirus: Ema lancia sistema monitoraggio carenze farmaci

apr262020

Coronavirus: Ema lancia sistema monitoraggio carenze farmaci

L'Agenzia europea del farmaco (Ema), insieme all'industria farmaceutica dell'Unione europea, ha lanciato un sistema di monitoraggio rapido per prevenire e ridurre problemi nella fornitura dei farmaci cruciali usati per i malati di Covid-19. Come spiega...
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Covid-19, da Ema monito su rischi con clorochina e idrossiclorochina

apr242020

Covid-19, da Ema monito su rischi con clorochina e idrossiclorochina

L'Ema ha nuovamente richiamato l'attenzione sul rischio di gravi effetti indesiderati con clorochina e idrossiclorochina impiegati nel contesto della pandemia in corso per il trattamento di pazienti con Covid-19. La nota arriva dalla Task Force Ema...
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Coronavirus, Ema esamina 40 farmaci e 12 vaccini. Attesa per i risultati

apr22020

Coronavirus, Ema esamina 40 farmaci e 12 vaccini. Attesa per i risultati

Non conosce sosta la ricerca di una possibile terapia o vaccino contro il Covid-19 . In Europa l'Agenzia europea del farmaco (Ema) sta infatti valutando 40 farmaci, di cui 5 sembrano essere "potenziali terapie", e 12 candidati vaccini. Se per i vaccini...
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Covid-19, Ema al lavoro sul potenziale impatto per la fornitura di medicinali

mar122020

Covid-19, Ema al lavoro sul potenziale impatto per la fornitura di medicinali

L'Agenzia europea del farmaco ( Ema ) e i suoi partner nella rete europea di regolamentazione dei medicinali stanno monitorando attentamente il potenziale impatto del nuovo Coronavirus sulle catene di approvvigionamento farmaceutiche nell'Unione europea...
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Coronavirus, Ema: al momento no carenze farmaci

mar92020

Coronavirus, Ema: al momento no carenze farmaci

«Per quanto riguarda il potenziale impatto» dell'epidemia di Covid-19 in Europa «sull'offerta di farmaci, si può affermare che attualmente non si sono verificate carenze, che la situazione è monitorata su base continuativa e che sono state...
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