EMA

Farmaci sclerosi multipla e gravidanza, da Ema avvertenza sull’uso di fingolimod

lug302019

Farmaci sclerosi multipla e gravidanza, da Ema avvertenza sull’uso di fingolimod

L'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) comunica tramite nota le ultime raccomandazioni emanate dall'Ema sull'utilizzo in gravidanza e in periodo fertile del farmaco per la sclerosi multipla fingolimod. L'ente di controllo segnala infatti il divieto di...
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Metotrexato, l’Ema raccomanda nuove misure per ridurre errori di dosaggio

lug152019

Metotrexato, l’Ema raccomanda nuove misure per ridurre errori di dosaggio

Errori nella prescrizione o nella dispensazione di medicinali contenenti metotrexato hanno portato i pazienti a prendere il farmaco una volta al giorno invece che una volta a settimana per le malattie infiammatorie, con gravi conseguenze, compresi casi...
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Ema, al via selezione per nuovo direttore esecutivo. Mandato Rasi scade a novembre 2020

lug82019

Ema, al via selezione per nuovo direttore esecutivo. Mandato Rasi scade a novembre 2020

Terminerà il 16 novembre 2020 il mandato quinquennale del capo italiano dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema), Guido Rasi. Ed è stato avviato l'iter per la selezione del futuro, nuovo direttore esecutivo dell'ente regolatorio che si...
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Ema, nuova sede Amsterdam pronta a novembre. In ripresa attività sospese a fine 2018

giu242019

Ema, nuova sede Amsterdam pronta a novembre. In ripresa attività sospese a fine 2018

La costruzione della nuova sede che ospiterà l'Agenzia europea del farmaco (Ema) ad Amsterdam terminerà il prossimo novembre e i dipendenti dovrebbero traslocare all'inizio di gennaio 2020. Lo rende noto la stessa Agenzia sul suo sito. A...
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Nuovi farmaci in arrivo, rapporto Aifa: entro marzo 2020 parere Ema su 73 medicinali

giu212019

Nuovi farmaci in arrivo, rapporto Aifa: entro marzo 2020 parere Ema su 73 medicinali

Sono 73 i medicinali che l'ente di controllo europeo Ema valuterà tra aprile 2019 e marzo 2020: 47 di questi sono farmaci contenenti nuove sostanze attive (18 orfani e 29 non orfani), 7 biosimilari e 19 equivalenti. Queste le previsioni dell'Agenzia...
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Ema avvia revisione su farmaci con leuprorelina. Errori nella preparazione

giu182019

Ema avvia revisione su farmaci con leuprorelina. Errori nella preparazione

L'Agenzia europea del farmaco ha avviato una revisione dei medicinali con leuprorelina, dopo aver ricevuto segnalazioni di errori di manipolazione nella loro preparazione e somministrazione, che potrebbero aver fatto arrivare il farmaco in quantità...
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Ema e medici di base europei siglano intesa sui farmaci

giu122019

Ema e medici di base europei siglano intesa sui farmaci

L'Agenzia europea dei farmaci (Ema), le due principali organizzazioni che rappresentano medici di medicina generale e medici di famiglia in Europa (l'European Union of General Practitioners-Uemo e l'European section of the World Organization of Family...
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Sviluppo dei farmaci, coinvolgere il paziente in tutte le fasi. Al via Paradigm

giu122019

Sviluppo dei farmaci, coinvolgere il paziente in tutte le fasi. Al via Paradigm

Il coinvolgimento del paziente durante tutte le fasi di sviluppo di un farmaco e dei relativi percorsi regolatori è la chiave per rendere disponibili terapie appropriate e tarate sulle sue esigenze di cura. Questo l'obiettivo di Paradigm (Patients...
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Farmaci per la tosse, autorizzazione commercio di fenspiride revocata in Ue

mag222019

Farmaci per la tosse, autorizzazione commercio di fenspiride revocata in Ue

Il comitato di sicurezza (Prac) dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha inviato al Comitato di coordinamento per il mutuo riconoscimento e le procedure decentrate (Cmdh) una raccomandazione per la revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio...
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Dipendenza da oppioidi, da Ema ok a dispositivo

mag132019

Dipendenza da oppioidi, da Ema ok a dispositivo

Il Comitato dei farmaci per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea dei medicinali (Ema) ha adottato parere positivo per l'autorizzazione all'immissione in commercio per l'impianto sottocutaneo a rilascio controllato di buprenorfina, mirato al trattamento...
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