Sperimentazioni cliniche

mar102014

Farmaci off-label, spinoso problema in pediatria

Dato che per oltre metà dei farmaci approvati dalla Food and drug administration (Fda) mancano gli studi su sicurezza ed efficacia sotto i 18 anni, sarà sempre più probabile che i pediatri prescrivano farmaci off -label per curare i propri pazienti. È...
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apr112013

Ema, aumentano gli studi clinici condotti fuori dall’Europa

L'agenzia dell'Unione europea per la valutazione dei medicinali è l’Ema (European medicines agency). Ma dove vengono effettuati gli studi clinici sottoposti all’Ema? Nel 62% dei casi gli studi clinici sottoposti all’Ema vengono effettuati al di fuori dell'Europa
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Trial, l’Europa chiede più trasparenza. Garattini: «Dati pubblici»

mar132013

Trial, l’Europa chiede più trasparenza. Garattini: «Dati pubblici»

La Commissione europea, alla luce del calo delle richieste di registrazione degli studi clinici e dell’aumento dei loro costi, intende aggiornare la direttiva che dal 2001 detta le regole per la sperimentazione dei farmaci
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nov262012

Pani (Aifa) a Ema favorire trial pediatrici per ridurre usi off label

C’è l’esigenza di promuovere «politiche di armonizzazione» tra i vari paesi europei per le procedure relative ai trial clinici, lo ha sottolineato il direttore generale dell'Aifa, Luca Pani , in occasione di un incontro informale del Comitato pediatrico...
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Solo metà dei nuovi trattamenti è migliore di quelli già in uso

nov132012

Solo metà dei nuovi trattamenti è migliore di quelli già in uso

Una recente revisione Cochrane conclude che spesso i nuovi trattamenti sperimentali funzionano solo poco meglio di quelli già in uso. Quando un nuovo trattamento viene valutato in uno studio clinico, si spera o si prevede che esso sia migliore del trattamento...
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mar152012

Ricercatori su sperimentazione animale: fase inevitabile

«La vivisezione è un retaggio del passato. Oggi esiste la sperimentazione animale per testare farmaci ed è attuata con tutte le garanzie stabilite da leggi moderne, ma resta ancora una necessità irrinunciabile se vogliamo che gli ammalati trovino sempre...
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nov112011

Da governo clinico a biotestamento: i Ddl a rischio stop

Biotestamento, riforma degli ordini delle professioni sanitarie, sanità elettronica, governo clinico sono i provvedimenti che, causa la crisi istituzionale, rischiano di non essere messi nero su bianco.
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Riforma degli ordini e sperimentazione clinica nel ddl Omnibus

mar142011

Riforma degli ordini e sperimentazione clinica nel ddl Omnibus

Maggiore autonomia agli ordini, semplificazione della sperimentazione clinica, revisione del sistema di gestione del rischio clinico. Questi i principali punti del disegno di legge delega, il cosiddetto “Omnibus”, che ha incassato il via libera definitivo...
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gen172008

Oncologia: partecipanti studi fase 1 non vulnerabili

Oncologia-altre neoplasie Dato che gli studi oncologici di fase 1 vengono tipicamente condotti su pazienti in stadio avanzato di malattia ed investigano terapie non testate, essi offrono una prospettiva di beneficio clinico relativamente limitata e potenzialmente...
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