Sperimentazioni cliniche, fase I

feb252018

Studi di fase I sulle terapie antitumorali in pediatria: i benefici superano i rischi

In media, uno su dieci bambini che partecipano a ricerche in fase I sui trattamenti anticancro in età pediatrica è migliorato al termine dello follow-up, mentre uno su 50 muore per complicazioni correlate al farmaco. Questo è quanto...
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Studi clinici oncologici di fase I: le aspettative dei pazienti spesso superiori alla realtà

set292016

Studi clinici oncologici di fase I: le aspettative dei pazienti spesso superiori alla realtà

Da uno studio pubblicato su Cancer che ha analizzato la propensione dei pazienti neoplastici a partecipare a trial clinici in fase I emerge non solo che molti sono disposti a farlo, ma che quasi metà è convinta che il tumore possa regredire,...
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Trial clinici di fase 1, Ema avvia revisione delle linee guida

giu12016

Trial clinici di fase 1, Ema avvia revisione delle linee guida

L'Agenzia europea per i medicinali (Ema), in collaborazione con la Commissione europea e con gli Stati membri dell'Unione, ha avviato un'indagine che porterà alla revisione delle linee guida relativi ai trial clinici di fase 1, con l'obiettivo...
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gen262016

Sperimentazioni cliniche, i farmacologi inglesi chiedono più trasparenza

La conclusione tragica, dopo la morte di un volontario sano, di un trial clinico di fase 1 su un antidolorifico sperimentale in corso a Rennes, in Francia, ha suscitato alla metà di gennaio molta preoccupazione in tutto il mondo. Dopo le prime...
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Sperimentazione farmaci, da Aifa aggiornamenti e precisazioni sul caso francese

gen202016

Sperimentazione farmaci, da Aifa aggiornamenti e precisazioni sul caso francese

Gli studi clinici sono essenziali per lo sviluppo di nuovi medicinali e, quindi, consentire ai pazienti di avere accesso a nuovi farmaci, anche potenzialmente salvavita. Lo ribadisce l'Aifa all'inizio di un aggiornamento sulla notizia - che ha avuto vasta...
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Incidente in Francia durante test farmaco. Garattini: evento eccezionale

gen182016

Incidente in Francia durante test farmaco. Garattini: evento eccezionale

Il caso francese dell'uomo deceduto e dei cinque ricoveri in condizioni gravi, nel corso della sperimentazione di un farmaco per la cura del dolore e dei sintomi psicologici associati alle malattie degenerative è un evento «eccezionale e isolato....
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Studi non oncologici di fase I: gli eventi avversi gravi sono meno dell’1%

lug102015

Studi non oncologici di fase I: gli eventi avversi gravi sono meno dell’1%

Meno dell'1% degli 11.000 volontari sani che hanno partecipato a 394 studi di fase I per la sperimentazione di nuovi farmaci ha riferito complicazioni gravi, è deceduto oppure ha subito disabilità, secondo una metanalisi su Bmj. Dice il...
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Afi: giornata di studio sul Regolamento europeo sulla sperimentazione clinica

apr82015

Afi: giornata di studio sul Regolamento europeo sulla sperimentazione clinica

La ricerca clinica è un tema molto caro ad Afi (Associazione farmaceutici dell'industria) e a Regione Lombardia, che il prossimo 14 aprile organizzano un importante e accreditato evento su questo tema presso la sede milanese della Regione. Si tratta...
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Vaccino anti-epatite C: incoraggianti i risultati preliminari

nov122014

Vaccino anti-epatite C: incoraggianti i risultati preliminari

I risultati preliminari pubblicati su Science translational medicine suggeriscono che un nuovo vaccino in studio contro l'epatite C, una malattia che colpisce almeno 130 milioni di persone nel mondo, sembra essere sicuro ed efficace. «Buone notizie»...
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Emergenza Ebola: si lavora sui vaccini

ott112014

Emergenza Ebola: si lavora sui vaccini

L’epidemia di Ebola in Africa occidentale non accenna a fermarsi, e lo scorso 29 settembre l’Organizzazione mondiale della sanità (Oms) ha convocato a Ginevra una riunione urgente per valutare gli sforzi in corso sulla messa a punto di vaccini sicuri...
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