Sperimentazione clinica, fase I (tipo di pubblicazione)

Sperimentazione clinica e farmacovigilanza, due giornate di studio organizzate da Afi

gen242020

Sperimentazione clinica e farmacovigilanza, due giornate di studio organizzate da Afi

Sperimentazione clinica e farmacovigilanza, a febbraio previste due giornate di studio organizzate dall'Associazione farmaceutici dell'industria (Afi) per fare il punto sulle novità scientifiche e normative. Il 13 e il 14 febbraio, presso la sede...
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Farmaci, Aifa: crescono sperimentazioni di fase I

set202019

Farmaci, Aifa: crescono sperimentazioni di fase I

Continuano a crescere le sperimentazioni di fase I in Italia: sono passate dall'8% del 2010, sul totale delle sperimentazioni, al 10,1% del 2014, per arrivare al 13,4% nel 2018, anno che ha visto 89 studi di fase I autorizzati su 666 totali. È uno dei...
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Sperimentazioni cliniche, Report Aifa: in calo rispetto al 2017

set52018

Sperimentazioni cliniche, Report Aifa: in calo rispetto al 2017

Circa la metà delle sperimentazioni cliniche condotte in Italia è in ambito oncologico ed emato-oncologico. È questo uno dei dati principali emersi dal 17° Rapporto nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei medicinali in Italia curato...
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Studi clinici oncologici di fase I: le aspettative dei pazienti spesso superiori alla realtà

set292016

Studi clinici oncologici di fase I: le aspettative dei pazienti spesso superiori alla realtà

Da uno studio pubblicato su Cancer che ha analizzato la propensione dei pazienti neoplastici a partecipare a trial clinici in fase I emerge non solo che molti sono disposti a farlo, ma che quasi metà è convinta che il tumore possa regredire,...
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Niemann-Pick di tipo B, al via studio di fase I/II su adulti per olipudase alfa

lug142016

Niemann-Pick di tipo B, al via studio di fase I/II su adulti per olipudase alfa

Un trial clinico di fase 2/3 per olipudase alfa nel trattamento di pazienti adulti con malattia di Niemann Pick di tipo B: lo ha annunciato nei giorni scorsi Sanofi Genzyme. La malattia Niemann Pick raggruppa diverse malattie rare che interessano il metabolismo...
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Vaccino anti-Ebola, su Jama i primi dati su volontari umani

apr212016

Vaccino anti-Ebola, su Jama i primi dati su volontari umani

In un articolo pubblicato su Jama, Matthew Piton dell'Università di Oxford (Regno Unito) e colleghi hanno pubblicato i risultati di un trial in fase 1 per valutare la tollerabilità e l'immunogenicità di due vaccini contro il virus...
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gen262016

Sperimentazioni cliniche, i farmacologi inglesi chiedono più trasparenza

La conclusione tragica, dopo la morte di un volontario sano, di un trial clinico di fase 1 su un antidolorifico sperimentale in corso a Rennes, in Francia, ha suscitato alla metà di gennaio molta preoccupazione in tutto il mondo. Dopo le prime...
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Sperimentazione farmaci, ente regolatorio francese mette online protocollo fatale

gen252016

Sperimentazione farmaci, ente regolatorio francese mette online protocollo fatale

L'Agence nationale du médicament et des produits de santé (Ansm) ha pubblicato sul proprio sito web il protocollo della sperimentazione clinica Bia-102474-101 (1) del laboratorio Bial. Ne dà notizia il sito Aifa, specificando che...
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Sperimentazione farmaci, da Aifa aggiornamenti e precisazioni sul caso francese

gen202016

Sperimentazione farmaci, da Aifa aggiornamenti e precisazioni sul caso francese

Gli studi clinici sono essenziali per lo sviluppo di nuovi medicinali e, quindi, consentire ai pazienti di avere accesso a nuovi farmaci, anche potenzialmente salvavita. Lo ribadisce l'Aifa all'inizio di un aggiornamento sulla notizia - che ha avuto vasta...
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Studi non oncologici di fase I: gli eventi avversi gravi sono meno dell’1%

lug102015

Studi non oncologici di fase I: gli eventi avversi gravi sono meno dell’1%

Meno dell'1% degli 11.000 volontari sani che hanno partecipato a 394 studi di fase I per la sperimentazione di nuovi farmaci ha riferito complicazioni gravi, è deceduto oppure ha subito disabilità, secondo una metanalisi su Bmj. Dice il...
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