Sistemi di farmacovigilanza

mag152013

Medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale

L’Unione europea (UE) ha introdotto una nuova procedura per contrassegnare i medicinali che devono essere sottoposti ad un attento monitoraggio da parte delle autorità competenti, definiti come “medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale”. ...
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apr302013

Ema: prima lista di medicinali soggetti a monitoraggio addizionale

L’Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha pubblicato la prima lista dei medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale: sono 105 per ora quelli che, secondo la nuova normativa (vedi Farmacista33 dell’11 marzo ), sono contraddistinti da un simbolo di...
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apr122013

Analisi ricette elettroniche, valido strumento di farmacovigilanza

Secondo uno studio pubblicato sulle pagine di Clinical Pharmacology and Therapeutics, un’attività di “mining” delle note cliniche, scritte in formato libero dai medici sulle ricette elettroniche permette di individuare i primi segni degli effetti avversi delle terapie
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apr92013

Telaprevir: nota Aifa su reazioni avverse cutanee gravi

L’Agenzia italiana del farmaco, in accordo con l’Agenzia europea dei medicinali, rende disponibili on line importanti informazioni riguardanti la gestione delle Reazioni avverse cutanee gravi (Scar) associate a telaprevir (Incivo di Janssen-Cilag International...
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mar212013

Francia, agenzia nazionale sotto accusa per i casi benfluorex

Il farmaco ipoglicemizzante, impiegato come togli-fame, a base di benfluorex (Mediator di Servier), avrebbe causato la morte di centinaia di pazienti in trent'anni. Lo scandalo potrebbe travolgere l'Agenzia nazionale del Farmaco (Anms), indagata per...
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dic132012

Trapianti e farmacovigilanza, in Gazzetta ufficiale il dl salva-infrazioni Ue

È stato pubblicato in Gazzetta Ufficiale il testo definitivo del decreto legge salva-infrazioni volto a evitare l’applicazione all’Italia di alcune sanzioni da parte dell’Unione europea. Per quanto concerne i punti di interesse sanitario quelli confermati...
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ott82012

La farmacovigilanza si fa smart

Un’applicazione costantemente collegata al sito dell'Aifa con contenuti aggiornati in tempo reale: è una delle novità presentate a Villasimius al Congresso nazionale della Federazione italiana medici di medicina generale
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lug92012

Contraffazione farmaci, Acta bocciato dal Parlamento

Acta, l’accordo internazionale per la lotta a ogni genere di contraffazione, dai film scaricati illegalmente ai farmaci prodotti in paesi dove i brevetti hanno poco valore, non s’ha da fare. Lo ha detto una settimana fa il Parlamento europeo
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lug62012

Cambia la farmacovigilanza in Europa, nei termini e nei fatti

Più trasparenza, segnalazioni via web direttamente dai cittadini e allargamento della definizione di reazione avversa, che comprenderà anche quelle da errore terapeutico e abuso. Sono alcuni dei principi stabiliti dalla nuova normativa europea sulla farmacovigilanza,...
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mag232012

Cricelli (Simg): in Aifa vogliamo presenza qualificata, non di forma

«Un passo indietro? Non è detto, forse è solo un passo a lato». Sono sibilline le parole con cui il presidente della Simg, Claudio Cricelli, commenta le anticipazioni su una probabile esclusione della Mg dalla nuova Commissione tecnico-scientifica dell’Aifa
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