Sistemi di farmacovigilanza

mag212017

Farmaci, poche verifiche post-approvazione per le indicazioni con studi cardine

Secondo uno studio pubblicato sul British Medical Journal, vengono eseguiti pochissimi studi post-approvazione che utilizzano endpoint clinici per i nuovi farmaci approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) in base a prove limitate per un accesso...
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Farmacovigilanza, gli “eventi di sicurezza” post-approvazione sono piuttosto comuni

mag92017

Farmacovigilanza, gli “eventi di sicurezza” post-approvazione sono piuttosto comuni

Secondo uno studio pubblicato su Jama, il 32% di 222 nuovi farmaci approvati dalla Food and Drug Administration (Fda) negli Stati Uniti tra il 2001 e il 2010 è stato oggetto di un "evento di sicurezza" post-commercializzazione. Questo tipo di eventi...
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Farmacovigilanza, nuova lista di controllo della Fda. Dieci i farmaci inclusi

apr112017

Farmacovigilanza, nuova lista di controllo della Fda. Dieci i farmaci inclusi

Dieci farmaci o classi di farmaci sono stati inseriti nella più recente edizione della lista di controllo dei farmaci con possibili problemi di sicurezza della Food and Drug Administration (Fda) statunitense, che rispecchia i potenziali segnali...
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Farmacovigilanza, un sito web Aifa per segnalare reazioni avverse

feb272017

Farmacovigilanza, un sito web Aifa per segnalare reazioni avverse

È stata aggiornata la pagina del portale dell'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) che descrive le modalità di segnalazione delle sospette reazioni avverse ai medicinali con il link per effettuare una segnalazione direttamente online. Lo riferisce...
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Giornata europea antibiotici, resistenza in crescita. Ecdc: aumentare la vigilanza

nov182016

Giornata europea antibiotici, resistenza in crescita. Ecdc: aumentare la vigilanza

Dal 2012 al 2015 il fenomeno della resistenza agli antibiotici è cresciuto per la maggior parte dei batteri e dei farmaci per combatterli tenuti sotto osservazione a livello europeo. Sono i dati resi noti dal Centro europeo di prevenzione e controllo...
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Farmacovigilanza, Aifa aderisce alla campagna europea sui social network

nov72016

Farmacovigilanza, Aifa aderisce alla campagna europea sui social network

Con una nota ufficiale, l'Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) fa sapere di aderire alla campagna di comunicazione per promuovere la segnalazione dei sospetti effetti indesiderati legati all'uso dei farmaci che fino a venerdì 11 novembre viene lanciata...
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Farmacovigilanza, da Aifa note informative su Apremilast e Lenalidomide

nov72016

Farmacovigilanza, da Aifa note informative su Apremilast e Lenalidomide

Due importanti note informative di farmacovigilanza, relative ad Apremilast e Lenalidomide, sono appena state emesse dall'Aifa, in modo concordato con l'Ema e l'azienda produttrice di entrambi i farmaci. Riguardo ad Apremilast, indicato nel trattamento...
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Farmacovigilanza Ue, Pani alla guida del gruppo strategico: ecco che cosa faremo

set262016

Farmacovigilanza Ue, Pani alla guida del gruppo strategico: ecco che cosa faremo

Il Direttore Generale dell'Agenzia italiana del farmaco Luca Pani sarà la guida del nuovo gruppo strategico per la farmacovigilanza europea, l' EU Network Pharmacovigilance Oversight Group . A parlare della nomina che consolida il ruolo strategico...
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ago292016

Farmaci biologici, Ema aggiorna le prassi di farmacovigilanza

Per garantire un monitoraggio efficace e un uso sempre più sicuro dei farmaci biologici l'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha inserito un nuovo capitolo dedicato a questi prodotti nelle linee guida sulle buone prassi di farmacovigilanza (EU-GVP),...
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Brexit, Pani (Aifa): forte impatto su farmacovigilanza. A Londra Sala incontra i vertici Ema

lug72016

Brexit, Pani (Aifa): forte impatto su farmacovigilanza. A Londra Sala incontra i vertici Ema

Si sono conclusi ieri gli incontri in terra britannica tra il sindaco Giuseppe Sala , il sindaco di Londra Sadiq Khan , i vertici dell'Agenzia del Farmaco (Ema) e dell'Autorità Bancaria (Eba). La mission, convincere Londra che Milano è...
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