Sistemi di farmacovigilanza

Sperimentazione clinica e farmacovigilanza, a febbraio previste due giornate di studio organizzate dall'Associazione farmaceutici dell'industria (Afi) per fare il punto sulle novità scientifiche e normative. Il 13 e il 14 febbraio, presso la sede...

La Food and Drug Administration (Fda) statunitense ha emesso un avviso di sicurezza riguardante lorcaserina , un agonista del recettore della serotonina 2C commercializzato come Belviq e Belviq XR, farmaco utilizzato per la gestione del peso . L'intervento...

Il sistema di vigilanza sulla sicurezza dei farmaci in Europa è "solido ed efficace". È quanto emerge da una panoramica di quattro anni delle attività di farmacovigilanza in Ue realizzata dall' Ema (Agenzia europea dei medicinali), con...

Raccolta e comunicazione più smart dei rapporti sulla sicurezza di reazioni avverse sospette, monitoraggio pianificato dei medicinali sul mercato e maggiore coinvolgimento dei pazienti e degli operatori sanitari: queste le tre previsioni su come...

Partiranno a novembre i corsi della Società italiana attività regolatori, accesso, farmacovigilanza (Siarv). Due appuntamenti, il 27 novembre e il 5/6 dicembre presso l'Hotel Cristoforo Colombo di Milano, preceduti da un seminario di farmacovigilanza...

L'imminente scadenza del 25 maggio 2018, data in cui il nuovo Regolamento UE 2016/679 in materia di protezione dei dati personali (di seguito GDPR ) troverà piena e definitiva applicabilità, è l'occasione per interrogarsi circa la...

Stop ai farmaci con valproato nelle donne e ragazze in età fertile a meno che non ci siano altre alternative: è una delle nuove raccomandazioni del Gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento (Cmdh) dell'Agenzia europea...

Sono ben 11 gli antibiotici e 9 gli antidepressivi elencati nell'ultima lista di controllo (watchlist) trimestrale della Food and Drug Administration (Fda). Per questi farmaci l'ente regolatorio statunitense ha rilevato segni di potenziale rischio, rispettivamente,...

L'Agenzia Italiana del Farmaco ha reso disponibile sul portale istituzionale un sistema di accesso online ai dati delle segnalazioni di sospette reazioni avverse a medicinali (Adr) registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (Rnf), il database...

«Ormai il sistema di farmacovigilanza dovrebbe entrare nei Lea e nei percorsi diagnostici delle malattie croniche». È l'auspicio espresso da Francesco Rossi , past president della Società italiana di farmacologia (Sif) e ordinario di Farmacologia...