Sistemi di farmacovigilanza

Farmacovigilanza, partono a novembre i corsi organizzati da Siarv

ott282019

Farmacovigilanza, partono a novembre i corsi organizzati da Siarv

Partiranno a novembre i corsi della Società italiana attività regolatori, accesso, farmacovigilanza (Siarv). Due appuntamenti, il 27 novembre e il 5/6 dicembre presso l'Hotel Cristoforo Colombo di Milano, preceduti da un seminario di farmacovigilanza...
transparent
Privacy e farmacovigilanza, che cosa cambia con il nuovo regolamento Ue

mag142018

Privacy e farmacovigilanza, che cosa cambia con il nuovo regolamento Ue

L'imminente scadenza del 25 maggio 2018, data in cui il nuovo Regolamento UE 2016/679 in materia di protezione dei dati personali (di seguito GDPR ) troverà piena e definitiva applicabilità, è l'occasione per interrogarsi circa la...
transparent
Farmacovigilanza, stop europeo a valproato nelle donne in età fertile

mar272018

Farmacovigilanza, stop europeo a valproato nelle donne in età fertile

Stop ai farmaci con valproato nelle donne e ragazze in età fertile a meno che non ci siano altre alternative: è una delle nuove raccomandazioni del Gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento (Cmdh) dell'Agenzia europea...
transparent
Farmacovigilanza, ecco la watchlist Fda. Numerosi antibiotici e antidepressivi nella lista

gen252018

Farmacovigilanza, ecco la watchlist Fda. Numerosi antibiotici e antidepressivi nella lista

Sono ben 11 gli antibiotici e 9 gli antidepressivi elencati nell'ultima lista di controllo (watchlist) trimestrale della Food and Drug Administration (Fda). Per questi farmaci l'ente regolatorio statunitense ha rilevato segni di potenziale rischio, rispettivamente,...
transparent
Farmacovigilanza, Aifa mette on line i dati sulle sospette reazioni avverse

lug202017

Farmacovigilanza, Aifa mette on line i dati sulle sospette reazioni avverse

L'Agenzia Italiana del Farmaco ha reso disponibile sul portale istituzionale un sistema di accesso online ai dati delle segnalazioni di sospette reazioni avverse a medicinali (Adr) registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (Rnf), il database...
transparent
Farmacovigilanza, Sif: il sistema dovrebbe entrare nei Lea

giu202017

Farmacovigilanza, Sif: il sistema dovrebbe entrare nei Lea

«Ormai il sistema di farmacovigilanza dovrebbe entrare nei Lea e nei percorsi diagnostici delle malattie croniche». È l'auspicio espresso da Francesco Rossi , past president della Società italiana di farmacologia (Sif) e ordinario di Farmacologia...
transparent
Farmacovigilanza, nuova versione di EudraVigilance. Ecco come cambia

giu62017

Farmacovigilanza, nuova versione di EudraVigilance. Ecco come cambia

Un articolo pubblicato su The Pharmaceutical Journal riferisce che l'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha annunciato l'entrata in funzione il 22 novembre 2017 di una versione nuova e migliorata di EudraVigilance, il sistema informativo europeo per...
transparent

mag212017

Farmaci, poche verifiche post-approvazione per le indicazioni con studi cardine

Secondo uno studio pubblicato sul British Medical Journal, vengono eseguiti pochissimi studi post-approvazione che utilizzano endpoint clinici per i nuovi farmaci approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) in base a prove limitate per un accesso...
transparent
Farmacovigilanza, gli “eventi di sicurezza” post-approvazione sono piuttosto comuni

mag92017

Farmacovigilanza, gli “eventi di sicurezza” post-approvazione sono piuttosto comuni

Secondo uno studio pubblicato su Jama, il 32% di 222 nuovi farmaci approvati dalla Food and Drug Administration (Fda) negli Stati Uniti tra il 2001 e il 2010 è stato oggetto di un "evento di sicurezza" post-commercializzazione. Questo tipo di eventi...
transparent
Farmacovigilanza, nuova lista di controllo della Fda. Dieci i farmaci inclusi

apr112017

Farmacovigilanza, nuova lista di controllo della Fda. Dieci i farmaci inclusi

Dieci farmaci o classi di farmaci sono stati inseriti nella più recente edizione della lista di controllo dei farmaci con possibili problemi di sicurezza della Food and Drug Administration (Fda) statunitense, che rispecchia i potenziali segnali...
transparenttransparent
Non sei ancora iscritto?     REGISTRATI!   >>
Ultime notifiche dalla community