Sistemi di farmacovigilanza

Partiranno a novembre i corsi della Società italiana attività regolatori, accesso, farmacovigilanza (Siarv). Due appuntamenti, il 27 novembre e il 5/6 dicembre presso l'Hotel Cristoforo Colombo di Milano, preceduti da un seminario di farmacovigilanza...

L'imminente scadenza del 25 maggio 2018, data in cui il nuovo Regolamento UE 2016/679 in materia di protezione dei dati personali (di seguito GDPR ) troverà piena e definitiva applicabilità, è l'occasione per interrogarsi circa la...

Stop ai farmaci con valproato nelle donne e ragazze in età fertile a meno che non ci siano altre alternative: è una delle nuove raccomandazioni del Gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento (Cmdh) dell'Agenzia europea...

Sono ben 11 gli antibiotici e 9 gli antidepressivi elencati nell'ultima lista di controllo (watchlist) trimestrale della Food and Drug Administration (Fda). Per questi farmaci l'ente regolatorio statunitense ha rilevato segni di potenziale rischio, rispettivamente,...

L'Agenzia Italiana del Farmaco ha reso disponibile sul portale istituzionale un sistema di accesso online ai dati delle segnalazioni di sospette reazioni avverse a medicinali (Adr) registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (Rnf), il database...

«Ormai il sistema di farmacovigilanza dovrebbe entrare nei Lea e nei percorsi diagnostici delle malattie croniche». È l'auspicio espresso da Francesco Rossi , past president della Società italiana di farmacologia (Sif) e ordinario di Farmacologia...

Un articolo pubblicato su The Pharmaceutical Journal riferisce che l'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha annunciato l'entrata in funzione il 22 novembre 2017 di una versione nuova e migliorata di EudraVigilance, il sistema informativo europeo per...

Secondo uno studio pubblicato sul British Medical Journal, vengono eseguiti pochissimi studi post-approvazione che utilizzano endpoint clinici per i nuovi farmaci approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) in base a prove limitate per un accesso...

Secondo uno studio pubblicato su Jama, il 32% di 222 nuovi farmaci approvati dalla Food and Drug Administration (Fda) negli Stati Uniti tra il 2001 e il 2010 è stato oggetto di un "evento di sicurezza" post-commercializzazione. Questo tipo di eventi...

Dieci farmaci o classi di farmaci sono stati inseriti nella più recente edizione della lista di controllo dei farmaci con possibili problemi di sicurezza della Food and Drug Administration (Fda) statunitense, che rispecchia i potenziali segnali...