Protesi mammarie

Protesi al seno e rischio tumori, Fda richiede ritiro modelli testurizzati Allergan

lug252019

Protesi al seno e rischio tumori, Fda richiede ritiro modelli testurizzati Allergan

Sono 573 i casi di linfoma anaplastico attestati nel mondo, 33 con esito mortale. Circa 481 di questi casi sono attribuibili all'impianto di protesi mammarie testurizzate, mentre 12 dei decessi sono collegati ai modelli prodotti da Allergan. A comunicare...
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apr52019

Nessun divieto per le protesi micro-testurizzate dopo i casi di linfoma anaplastico a grandi cellule

Nonostante vi siano diversi studi che mostrano un'associazione con il linfoma anaplastico a grandi cellule, le protesi mammarie micro-testurizzate dovrebbero rimanere sul mercato, almeno in attesa di ulteriori informazioni, secondo quanto ha raccomandato...
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Protesi al seno, Francia vieto modello per rischio tumore. Grillo chiede parere del Css

apr52019

Protesi al seno, Francia vieto modello per rischio tumore. Grillo chiede parere del Css

Vietata a partire dal 5 aprile l'immissione sul mercato francese delle protesi mammarie macrotesturizzate a superficie ruvida e degli impianti mammari con superficie ricoperta da poliuretene. La direttiva dall'agenzia sanitaria francese per la sicurezza...
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Protesi mammarie: Fda contesta violazioni alle richieste post-commercializzazione a due aziende

mar262019

Protesi mammarie: Fda contesta violazioni alle richieste post-commercializzazione a due aziende

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha reso noto di aver inoltrato due lettere di avvertimento a Sientra Inc. e a J Mentor Worldwide LLC, unità di estetica medica di Johnson & Johnson, per non aver rispettato alcuni obblighi...
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Protesi mammarie, Fda allerta i medici sul rischio di linfoma anaplastico a grandi cellule

feb182019

Protesi mammarie, Fda allerta i medici sul rischio di linfoma anaplastico a grandi cellule

Le protesi mammarie espongono le donne a un aumento del rischio di sviluppare il linfoma anaplastico a grandi cellule (ALCL), indipendentemente dal tipo di superficie o di riempimento del dispositivo, secondo quanto afferma la FDA in una lettera di avvertimento...
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