Pianeta Farmaco

Chmp, parere positivo per quattro nuovi farmaci e quattro estensioni di indicazione

nov232018

Chmp, parere positivo per quattro nuovi farmaci e quattro estensioni di indicazione

Nel corso dell'ultimo incontro - dal 12 al 15 novembre scorsi - del Chmp (Comitato per i medicinali per l'uomo) dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema), sono stati raccomandati per l'approvazione all'immissione in commercio quattro farmaci, tra i quali...
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Influenza, trivalente adiuvato vaccino di elezione per l’anziano. Conferma da studio

nov232018

Influenza, trivalente adiuvato vaccino di elezione per l’anziano. Conferma da studio

Il vaccino influenzale adiuvato resta la scelta più appropriata per la vaccinazione influenzale della popolazione anziana con un vantaggio di efficacia superiore del 46% rispetto al vaccino non adiuvato nel prevenire le ospedalizzazioni dovute...
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Malattia del sonno, parere positivo Chmp per farmaco solo in compresse

nov222018

Malattia del sonno, parere positivo Chmp per farmaco solo in compresse

Approvato il primo farmaco in compresse per la tripanosomiasi africana, nota anche come malattia del sonno. Il Comitato per i farmaci ad uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea dei farmaci (Ema) ha dato parere positivo al fexinidazolo. Si tratta del decimo...
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Ipercolesterolemia, primo passo per gestione è la prevenzione primaria. Disponibile self-test monouso

nov212018

Ipercolesterolemia, primo passo per gestione è la prevenzione primaria. Disponibile self-test monouso

«Livelli alti di colesterolo, in genere, non causano alcun sintomo e spesso la persona non sa di avere i parametri fuori dagli standard ottimali ed essere più esposta al rischio cardiovascolare. In questo scenario, poter disporre di strumenti di...
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Diarrea del viaggiatore, Fda approva nuovo farmaco

nov212018

Diarrea del viaggiatore, Fda approva nuovo farmaco

La Food and Drug Administration (Fda), l'agenzia Usa che regola i farmaci, ha approvato un nuovo farmaco per la diarrea del viaggiatore. Si tratta di un antibiotico a base di rifamicina ed è indicato per gli adulti la cui diarrea è causata...
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Valsartan, in ritiro altri lotti. Ema: aziende testino i propri sartani per le impurezze

nov202018

Valsartan, in ritiro altri lotti. Ema: aziende testino i propri sartani per le impurezze

Il principio attivo Valsartan prodotto da Mylan Laboratories in India non può più essere utilizzato nei medicinali nell'UE a causa della presenza dell'impurezza Ndea che è stata trovata in alcuni lotti: le autorità nazionali...
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Carcinoma epatocellulare, approvazione europea per trattamento innovativo

nov192018

Carcinoma epatocellulare, approvazione europea per trattamento innovativo

La Commissione Europea (Ce) ha approvato cabozantinib 20, 40, 60 mg come monoterapia per il Carcinoma Epatocellulare (HCC) negli adulti precedentemente trattati con sorafenib. Lo annuncia Ipsen che sottolinea come l'approvazione permette la commercializzazione...
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Tumori colon, precisazioni Aifa su acido acetilsalicilico a basse dosi

nov162018

Tumori colon, precisazioni Aifa su acido acetilsalicilico a basse dosi

«Non è stata autorizzata alcuna nuova indicazione terapeutica per l'acido acetilsalicilico. I dati sottoposti ad Aifa non possiedono infatti le caratteristiche richieste in ambito regolatorio per l'autorizzazione di una nuova indicazione in questo...
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Carenza Questran, azienda disponibile a fornitura per richieste urgenti

nov152018

Carenza Questran, azienda disponibile a fornitura per richieste urgenti

Bristol-Myers Squibb comunica che, eccezionalmente, entro la fine del corrente mese di novembre sarà in grado di soddisfare alcune richieste urgenti di fornitura del farmaco Questran che perverranno direttamente dalle farmacie e dalle strutture...
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Farmacovigilanza, dall’Ema una guida sui farmaci per bambini. Da uso off label a reazioni avverse

nov152018

Farmacovigilanza, dall’Ema una guida sui farmaci per bambini. Da uso off label a reazioni avverse

L'Agenzia europea dei farmaci (Ema) ha pubblicato le nuove linee guida sulla farmacovigilanza per i farmaci usati nei bambini, nelle quali si spiega anche come usare al meglio gli strumenti e i processi esistenti per risolvere bisogni specifici, garantire...
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