Pianeta Farmaco

Generici, produttori: Italia prenda posizione sulla deroga dell’Spc

nov292018

Generici, produttori: Italia prenda posizione sulla deroga dell’Spc

Il Governo italiano prenda posizione in Europa in merito alla riforma del certificato supplementare di protezione (Spc) dei brevetti farmaceutici sollecitando una data di applicazione, una scelta che non intacca le tutele brevettuali ma mette le aziende...
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Sclerosi multipla, Commissione europea approva fingolimod nei bambini e adolescenti

nov292018

Sclerosi multipla, Commissione europea approva fingolimod nei bambini e adolescenti

La Commissione Europea (Ce) ha approvato fingolimod per il trattamento di bambini e adolescenti dai 10 ai 17 anni con forme recidivanti-remittenti di sclerosi multipla (Smrr). Lo annuncia Novartis che sottolinea come l'Autorizzazione all'Immissione in...
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Reazioni avverse, Nota informativa Aifa su cefalosporina

nov282018

Reazioni avverse, Nota informativa Aifa su cefalosporina

L'antibiotico cefepime, una cefalosporina, assunto in dosi inappropriate o differenti da quelle consigliate può causare reazioni avverse neurologiche gravi, in particolare in pazienti con insufficienza renale. È quanto comunicano, in una nota informativa...
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Emofilia A, approvazione europea per nuovo trattamento

nov282018

Emofilia A, approvazione europea per nuovo trattamento

Damoctocog alfa pegol (BAY 94-9027) è stato approvato dalla Commissione Europea del farmaco (Ema) per il trattamento e la profilassi dei sanguinamenti in pazienti con emofilia A precedentemente trattati, a partire dai 12 anni di età. Lo...
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Malattie retiniche ereditarie, ok Chmp a terapia genica

nov272018

Malattie retiniche ereditarie, ok Chmp a terapia genica

Disco verde in Europa per la terapia genica voretigene neparvovec, usata per ripristinare la capacità visiva nelle persone affette da rare malattie retiniche ereditarie. Ne dà notizia Novartis. Il trattamento una tantum, Luxturna il nome...
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Dopo Brexit la popolazione inglese ha aumentato il consumo di antidepressivi

nov272018

Dopo Brexit la popolazione inglese ha aumentato il consumo di antidepressivi

Secondo uno studio osservazionale pubblicato sul Journal of Epidemiology and Community Health, il periodo successivo al referendum sull'uscita dall'Unione europea avrebbe portato a un aumento della prescrizione di farmaci antidepressivi in Inghilterra....
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Sclerosi multipla, allerta Fda su fingolimod. Aggiornato bugiardino

nov262018

Sclerosi multipla, allerta Fda su fingolimod. Aggiornato bugiardino

Nuovo allarme della Food and Drug Administration (Fda) americana sul farmaco contro la sclerosi multipla fingolimod di Novartis. Sul suo sito Internet l'agenzia mette in guardia sul fatto che la sclerosi multipla può nettamente peggiorare tra i...
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Farmaci biosimilari, Aifa: intercambiabili con originatori

nov262018

Farmaci biosimilari, Aifa: intercambiabili con originatori

I farmaci biosimilari sono da considerarsi come «prodotti intercambiabili con i corrispondenti farmaci originatori di riferimento. Tale considerazione vale tanto per i pazienti naive quanto per i pazienti già in cura». Lo afferma l'Agenzia italiana...
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Chmp, parere positivo per quattro nuovi farmaci e quattro estensioni di indicazione

nov232018

Chmp, parere positivo per quattro nuovi farmaci e quattro estensioni di indicazione

Nel corso dell'ultimo incontro - dal 12 al 15 novembre scorsi - del Chmp (Comitato per i medicinali per l'uomo) dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema), sono stati raccomandati per l'approvazione all'immissione in commercio quattro farmaci, tra i quali...
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Influenza, trivalente adiuvato vaccino di elezione per l’anziano. Conferma da studio

nov232018

Influenza, trivalente adiuvato vaccino di elezione per l’anziano. Conferma da studio

Il vaccino influenzale adiuvato resta la scelta più appropriata per la vaccinazione influenzale della popolazione anziana con un vantaggio di efficacia superiore del 46% rispetto al vaccino non adiuvato nel prevenire le ospedalizzazioni dovute...
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