Pianeta Farmaco

set132018

Leucemia linfoblastica acuta, estesa indicazione per immunoterapia pediatrica

La Commissione europea ha approvato l'estensione di indicazioni per blinatumomab in monoterapia per il trattamento di pazienti pediatrici di età pari o superiore a 1 anno con leucemia linfoblastica acuta (Lla) da precursori delle cellule B, recidivante o refrattaria, positiva per Cd19, negativa per il cromosoma Philadelphia, in recidiva dopo aver ricevuto almeno due precedenti terapie o in recidiva dopo allotrapianto di cellule staminali ematopoietiche. Lo annuncia Amgen sottolineando come l'approvazione si basa sui risultati dello studio di fase I/II ''205, uno studio multicentrico in aperto a singolo braccio, che ha valutato l'efficacia e la sicurezza di blinatumomab (Blincyto il nome commerciale) nei pazienti pediatrici con Lla da precursori delle cellule B recidivante o refrattaria.

«Da oggi i genitori dei bambini affetti da leucemia linfoblastica acuta sanno di poter contare su un'arma in più nella lotta a questa patologia e questa estensione d'indicazione costituisce una grande notizia per mamme e papà di bambini che dovessero aver bisogno del blinatumomab», ha spiegato Franco Locatelli, direttore del Dipartimento di Onco-ematologia pediatrica, Terapia cellulare e genica dell'Ospedale Bambino Gesù di Roma. «Fin da subito» ha sottolineato l'esperto «abbiamo apprezzato l'efficacia di questo anticorpo monoclonale sugli oltre 100 bimbi trattati fino a oggi e l'innovatività del suo meccanismo d'azione. Il farmaco, che ci aiuta a incrementare sempre più la percentuale di cura dei piccoli pazienti affetti da Lla, rappresenta uno dei successi più straordinari e importanti dell''immunoterapia. Oggi siamo in grado di guarire circa l'80-85% dei nostri pazienti con leucemia linfoblastica acuta, ma grazie a questa nuova opportunità terapeutica l'auspicio è di aumentare questa percentuale e avvicinarci il prima possibile alle tre cifre». Il farmaco, ricorda la nota, è la prima e unica immunoterapia basata su un costrutto bispecifico reclutatore delle cellule T (BiTE*) approvata a livello globale
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