Pianeta Farmaco

lug72021

Covid-19, approvato in Europa nuovo test antigenico rapido

Un self test antigenico rapido per la ricerca del virus Sars-CoV-2 che prevede un tampone nasale minimamente invasivo e fornisce risultati già dopo 15 minuti, senza la necessità di ricorrere ad alcuna strumentazione. Si tratta del Panbio™ COVID-19 Antigen Self-Test di Abbott che è stato approvato per la vendita diretta al consumatore (prodotto da banco Otc) e per l'uso in adulti e bambini con o senza sintomi. Questa approvazione consente l'accesso in tutta Europa a un test autosomministrabile rapido e affidabile, allo scopo di ridurre la diffusione dell'infezione.

Nel corso degli studi clinici, il test ha identificato correttamente il 98,1% dei campioni positivi e il 99,8% di quelli negativi. La negatività o positività di tutti i campioni è stata poi confermata da un test RT-PCR approvato. Nel corso delle valutazioni cliniche con persone che si autosomministravano il test, Panbio Self-Test ha identificato correttamente il 95,2% dei campioni positivi e il 100% di quelli negativi. Con il marchio Ce, Panbio Self-Test ora può essere venduto direttamente al consumatore, migliorando l'accesso a test rapidi e affidabili per un maggior numero di persone. Il test sarà disponibile nelle farmacie e in futuri canali di distribuzione, in confezioni adatte per diverse esigenze: sia in kit da una, quattro e dieci, sia in quantità maggiori (kit da 20 test), per soddisfare le esigenze di screening a scuola e sul posto di lavoro. Il Panbio Self-Test è già autorizzato per l'uso in Germania e in Francia, nell'ambito di programmi nazionali di screening nelle scuole, nelle università e nei luoghi di lavoro.
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