N-nitrosodimetilamina (Nmda)

Farmacovigilanza, al via revisione Ema su sicurezza antiacidi

set162019

Farmacovigilanza, al via revisione Ema su sicurezza antiacidi

Su richiesta della Commissione Europea, l'Agenzia europea dei medicinali (Ema) sta iniziando una revisione dei farmaci a base di ranitidina, dopo che dei test hanno rilevato la presenza di un'impurezza denominata N nitrosodimetilammina (Ndma), sostanza...
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Valsartan, Ema: sito cinese non conforme. Sospesa autorizzazione a produzione per Europa

ott22018

Valsartan, Ema: sito cinese non conforme. Sospesa autorizzazione a produzione per Europa

Il sito produttivo cinese della Zhejiang Huahai è risultato non conforme alle Good Manufacturing Practices (Gmp) per la produzione di valsartan al termine dell'ispezione condotta dalle autorità europee in collaborazione con l'European directorate...
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