lug92012
Nei neonati di donne che non hanno ricevuto una terapia antiretrovirale (Art) durante la gravidanza, ai fini della prevenzione della trasmissione dell'Hiv durante il parto la profilassi con terapia antiretrovirale (Art) a due/tre farmaci è superiore alla sola zidovudina; e due farmaci sono meno tossici di tre. È l'esito di uno studio internazional, coordinato dalla David Geffen school of medicine, University of California, Los Angeles, nel quale sono stati coinvolti 1.684 neonati con diagnosi perinatale da Hiv, nati nelle due Americhe e in Sud-Africa. Entro 48 ore dalla nascita, i piccoli sono stati assegnati in modo randomizzato a uno di tre gruppi di trattamento: monoterapia con zidovudina per 6 settimane (gruppo con un farmaco, n=566), zidovudina per 6 settimane più tre dosi di nevirapina durante i primi 8 giorni di vita (gruppo con 2 farmaci, n=562), o zidovudina per 6 settimane più nelfinavir e lamivudina per 2 settimane (gruppo con 3 farmaci). Come outcome primario si è considerata l'infezione da Hiv-1 a 3 mesi nei neonati non infetti alla nascita. Il tasso complessivo di trasmissione in utero di Hiv-1 è risultato di 5,7% (93 neonati), senza differenze significative tra gruppi. Quanto alla trasmissione intrapartum, si è verificata in 24 casi nel gruppo con sola zidovudina (4,8%), rispetto a 11 neonati nel gruppo con 2 farmaci (2,2%) e a 12 nel gruppo 3 farmaci (2,4%). Il tasso totale di trasmissione si è attestato all'8,5% (140 neonati), con maggiore frequenza nel gruppo zidovudina da sola rispetto agli altri due. All'analisi multivariata, sono risultati associati in modo significativo alla trasmissione intrapartum la monoterapia con zidovudina, un'alta carica virale materna, e l'uso di sostanze illegali da parte della madre. Nel gruppo con 3 farmaci si è infine rilevato un tasso di neutropenia significativamente aumentato.N Engl J Med 2012; 366:2368-79