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Linee di indirizzo CoReFa non possono promuovere farmaco biologico meno costoso con un principio att
Administrator
#1 Inviato : venerdì 29 luglio 2022 03:45:25(UTC)
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Messaggi: 8.638

LINEE DI INDIRIZZO COREFA NON POSSONO PROMUOVERE FARMACO BIOLOGICO MENO COSTOSO CON UN PRINCIPIO ATTIVO DIVERSO


Seppure l'AIFA sia l'unico soggetto competente in tema di autorizzazione alla commercializzazione dei medicinali, indicazioni terapeutiche, criteri prescrittivi ed equivalenza terapeutica, la Regione ha comunque discrezionalità organizzativa e di scelta e può prevedere misure di razionalizzazione della spesa farmaceutica e, tuttavia, la predetta discrezionalità organizzativa riconosciuta alle Regioni non può essere intesa come autonomia rispetto a scelte che sono rimesse...

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Cristiano Antonio Politano
#2 Inviato : venerdì 29 luglio 2022 03:45:26(UTC)
Rank: Member
Messaggi: 17
In sostanza le Regioni possono emettere linee guida non vincolanti quando ci siano piu molecole che vadano sul medesimo target. Il medico non è però tenuto a rispettare come obbligo ma a prescrivere secondo clinica. I biosimilari sono gia soggetti a questa pratica, ovvero prescrivere ove compatibile con la clinica, la molecola piu economica nei pazienti naive. Il switch tra biosimilari o tra originatori e biosimilari, seppure possibile, è invece in limbo, che deve essere governato dal prescrittore (no sostituibilità automatica)
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