set52011
Promosso a pieni voti erlotinib come trattamento di prima linea nel tumore polmonare a piccole cellule (Nsclc) positivo all'Egfr: rispetto alla chemioterapia standard, determina un significativo beneficio in termini di sopravvivenza libera da progressione di malattia, con un migliore profilo di tollerabilità. Così si conclude lo studio Optimal, trial multicentrico di fase III, randomizzato e in aperto, condotto da un’équipe guidata da Caicun Zhou, del dipartimento di Oncologia dell’università Tongji di Shanghai. La ricerca ha coinvolto 22 centri in Cina presso i quali sono stati trattati pazienti over 18 con diagnosi istologica di Nsclc allo stadio IIIB o IV e mutazione attiva confermata dell’Egfr. I soggetti arruolati per lo studio hanno ricevuto erlotinib (150 mg/die) oppure fino a quattro cicli di gemcitabina più carboplatino. Outcome primario della ricerca è stato la sopravvivenza libera da progressione di malattia. Nel dettaglio, 82 pazienti hanno formato il gruppo “erlotinib” e 72 il gruppo “chemioterapia standard”. La sopravvivenza mediana libera da progressione di malattia è stata significativamente più lunga nei pazienti trattati con erlotinib rispetto alla chemioterapia classica (13,1 versus 4,6 mesi). La chemioterapia è risultata associata a maggiori effetti tossici di grado 3 e 4 di quanto si sia riscontrato nei soggetti che hanno assunto erlotinib (in particolare, neutropenia nel 42% e trombocitopenia nel 40% del gruppo “chemioterapia standard”, nessun evento nel gruppo “erlotinib”). Tra gli effetti tossici di grado 3 e 4 evidenziati dal trattamento con erlotinib, gli autori segnalano un aumento di concentrazioni di alanina aminotransferasi in 3 pazienti e rash cutaneo in 2. La chemioterapia è risultata anche associata a un aumento di eventi avversi gravi dovuti al trattamento, rilevati nel 14% dei pazienti nei soggetti in terapia standard rispetto al solo 2% di chi invece assumeva erlotinib. Lancet Oncol, 2011 Aug;12(8):735-42