Dispositivi medici

Dispositivi medici, Sileri: trasparenza e tracciabilità per fare mappatura

nov292018

Dispositivi medici, Sileri: trasparenza e tracciabilità per fare mappatura

«La trasparenza, da un lato, e la tracciabilità, dall'altro. Sono queste le due parole chiave per mappare i dispositivi medici ed evitare che insorgano gravi problemi». Lo ha evidenziato il senatore del Movimento 5 Stelle, Pierpaolo Sileri , presidente...
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Gara per la fornitura di protesi e dispositivi per neurochirurgia e componenti della commissione

mar302018

Gara per la fornitura di protesi e dispositivi per neurochirurgia e componenti della commissione

In base all'articolo 77 D.Lgs. 18 aprile 2016, n. 50 è da escludere che il soggetto che abbia redatto il disciplinare di gara possa essere componente della commissione, costituendo il principio della separazione tra chi predisponga il regolamento...
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Dispositivi medici, Conferenza Stato-Regioni esamina le modifiche alla classificazione

mar82018

Dispositivi medici, Conferenza Stato-Regioni esamina le modifiche alla classificazione

La Conferenza Stato-Regioni nella riunione di oggi sarà chiamata a esaminare l'accordo sullo schema di decreto del ministro della Salute che modifica e aggiorna la Classificazione nazionale dei dispositivi medici (Cnd). La Classificazione approvata...
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Cefalea a grappolo, Fda approva nuovi dispositivo per il dolore

apr212017

Cefalea a grappolo, Fda approva nuovi dispositivo per il dolore

La Food and Drug Administration (Fda) statunitense ha approvato un dispositivo portatile non invasivo di stimolazione del nervo vago per il trattamento del dolore da cefalea a grappolo episodica negli adulti, Il dispositivo, gammaCore, di electroCore...
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Dispositivi medici, norme Ue più severe per sicurezza e tracciabilità

apr62017

Dispositivi medici, norme Ue più severe per sicurezza e tracciabilità

Saranno più severe le norme per garantire che i dispositivi medici, come le protesi mammarie o dell'anca, siano rintracciabili e conformi ai requisiti di sicurezza. Il Parlamento europeo ha, infatti, approvato una normativa più stringente...
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Dispositivi medico-diagnostici in vitro: i concetti di destinazione e dedicazione

mar162017

Dispositivi medico-diagnostici in vitro: i concetti di destinazione e dedicazione

Il concetto di dedicazione non trova immediato riscontro nella normativa di settore. Il D. Lgs. 8.9.2000, n. 332, recante l'attuazione della direttiva 98/79/CE relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro, all'art. 1 lett. h) definisce infatti...
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Il premier Gentiloni firma i nuovi Lea. Ecco le principali novità

gen132017

Il premier Gentiloni firma i nuovi Lea. Ecco le principali novità

«Il premier ha firmato i nuovi Livelli essenziali di assistenza (Lea) e il nomenclatore delle protesi: passaggio storico per la sanità italiana». Così, in un tweet nella serata di ieri, il ministro della Salute Beatrice Lorenzin annuncia...
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dic62016

Automonitoraggio glicemia, dispositivi tecnologici a confronto

In una recente "letter to the editor" indirizzata al "Journal of Diabetes Sciences and Technology" un gruppo di coautori e Carla Giordano , docente di Endocrinologia dell'Università di Palermo e primario Uoc di Endocrinologia e Malattie del metabolismo...
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Dispositivi medici, arrivano bugiardino per gli impiantabili e controlli Ue su fabbricanti

nov92016

Dispositivi medici, arrivano bugiardino per gli impiantabili e controlli Ue su fabbricanti

Dalle siringhe alle lenti a contatto, pure quelle estetiche; dagli emoderivati ai reagenti per le diagnosi; dagli apparecchi diagnostici elettronici ai pacemaker: abbracciano tutti i dispositivi medici i due regolamenti dell'Unione Europea- rispettivamente...
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nov72016

Sottostimati in Usa gli eventi avversi causati da dispositivi medicali

Recenti ispezioni in 17 ospedali statunitensi hanno rivelato una diffusa sottostima degli eventi avversi legati ad apparecchi medicali, secondo quanto scrive Jeffrey Shuren, direttore del Center for Devices and Radiological Health della Food and Drug...
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