Dispositivi medici

Il “Value” al centro della prevenzione, la quarta edizione del premio eHealth4all

gen212020

Il “Value” al centro della prevenzione, la quarta edizione del premio eHealth4all

Dalle convention della Fondazione Gimbe alle riunioni di governo è il "value", o la "value based medicine", la medicina basata su indicatori del risultato di una cura, il nuovo criterio sulla cui base si verifica l'efficacia di una terapia o di...
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I dispositivi medici orali nell’Unione europea necessitano di una certificazione più severa

dic232019

I dispositivi medici orali nell’Unione europea necessitano di una certificazione più severa

Secondo uno studio pubblicato su Archives of Disease in Childhood, è possibile che le polveri solubili o i gel orali, venduti come dispositivi medici nell'Unione Europea (Ue) siano commercializzati con un numero molto limitato di dati clinici e...
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Dispositivi medici, Aiic: servono più ingegneri nella governance

ott292019

Dispositivi medici, Aiic: servono più ingegneri nella governance

C'è bisogno di più ingegneri nella governance dei medical devices: lo sostiene da anni l'Aiic (Associazione italiana ingegneri clinici) ed è emerso con forza durante il terzo International Clinical Engineering and Health Technology...
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Una capsula orale potrebbe sostituire le iniezioni di insulina o di altri farmaci proteici

ott182019

Una capsula orale potrebbe sostituire le iniezioni di insulina o di altri farmaci proteici

Gli ingegneri del Massachussets Institute of Technology (MIT), in collaborazione con ricercatori di Novo Nordisk, hanno progettato una nuova capsula che sarebbe in grado di trasportare insulina o altri farmaci proteici fino all'intestino tenue, dove alcuni...
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Dispositivi medici, giustificata aliquota ridotta Iva per quelli con fine terapeutico

lug302019

Dispositivi medici, giustificata aliquota ridotta Iva per quelli con fine terapeutico

Per stabilire se beni o prestazioni di servizi siano simili si deve principalmente tenere conto del punto di vista del consumatore medio. Beni o prestazioni di servizi sono simili quando presentano proprietà analoghe e rispondono alle medesime...
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Fornitura dispositivi medici ad Asl, effetti della violazione dell’obbligo dichiarativo

giu202019

Fornitura dispositivi medici ad Asl, effetti della violazione dell’obbligo dichiarativo

In giurisprudenza va affermandosi il principio secondo cui l'elencazione ex art 80 comma 5 lettera c) del D.Lgs. 18 aprile 2016, n. 50, in base al quale le stazioni appaltanti escludono dalla partecipazione alla procedura d'appalto un operatore economico...
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Diabete, Fda mette in guardia contro i pericoli legati all’uso di dispositivi non autorizzati

mag222019

Diabete, Fda mette in guardia contro i pericoli legati all’uso di dispositivi non autorizzati

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha emesso un avvertimento contro l'uso di dispositivi per la gestione del diabete non autorizzati, tra cui pompe per insulina e strumenti per il monitoraggio continuo della glicemia (CGM), nonché...
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Confindustria Dispositivi Medici, Boggetti presidente

mar292019

Confindustria Dispositivi Medici, Boggetti presidente

Conclusa la parabola di Assobiomedica, è ora Confindustria Dispositivi Medici a rappresentare le imprese del medical device. La neonata federazione ha nominato alla presidenza Massimiliano Boggetti , amministratore delegato e direttore Generale...
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Dispositivi medici, Confindustria: buona la nuova Governance. Preoccupazione per prezzi

mar252019

Dispositivi medici, Confindustria: buona la nuova Governance. Preoccupazione per prezzi

"Finalmente viene definita una politica per i dispositivi medici omogenea su tutto il territorio nazionale. Consideriamo molto positivo che venga riconosciuto il valore all'innovazione delle tecnologie mediche, delineando e rafforzando il sistema di valutazione...
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Approvazione dei dispositivi medici negli Usa: FDA annuncia cambiamenti sostanziali

dic32018

Approvazione dei dispositivi medici negli Usa: FDA annuncia cambiamenti sostanziali

La Food and Drugs Administration (FDA) degli Stati Uniti ha annunciato che sarà implementato un importante aggiornamento del sistema attualmente in uso per l'approvazione dei dispositivi medici. Dal 1976 i produttori sono stati in grado di ottenere...
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