Bacheca annunci, cerco e offro lavoro

15/10/2020 12.47.24 | Offro lavoro

CLINICO PER IL SETTORE DISPOSITIVI MEDICI

Certiquality, Organismo Notificato per la Marcatura CE dei dispositivi medici secondo la Direttiva 93/42/CEE, ricerca per il proprio Settore Dispositivi Medici un Clinico che possa collaborare per un tempo mediamente pari o superiore all'50% del tempo lavorativo medio annuale.

Il Ruolo:
Il candidato lavorerà all'interno del settore dispositivi medici con i seguenti compiti:

•    effettuare la valutazione della documentazione di prodotto al fine di verificarne la conformità ai requisiti della Direttiva 93/42/CEE e, successivamente, del Regolamento 2017/745 con specifico riferimento all'esame critico dei dati clinici;
•    predisporre il rapporto di valutazione della documentazione clinica e la verifica della risoluzione di tutte le non conformità rilevate;
•    effettuare la formazione dei clinici specialisti;
•    garantire il monitoraggio delle fonti dei dati clinici. Requisiti:•    avere una laurea in medicina;
•    esperienza nella progettazione e gestione di indagini cliniche e nell' effettuazione di ricerche bibliografiche di tipo clinico nel settore dei dispositivi medici o affini, quale, per esempio, il settore farmaceutico;
•    esperienza nella revisione sistematica e valutazione dei dati clinici. Competenze tecniche Le famiglie di prodotto per cui si richiede competenza sono:
•    dispositivi medici a base di sostanze;
•    dispositivi contenenti farmaco;
•    dispositivi impiantabili non attivi;
•    dispositivi ad uso dentale non attivi;
•    dispositivi sterili;
•    impianti di distribuzione gas medicinale e relativa componentistica;
•    dispositivi per iniezione, infusione, trasfusione e dialisi;
•    software.