Dalle aziende

LOCM ha ricevuto l'autorizzazione da AIFA


Il mezzo di contrasto di Ge Healthcare riceve l'autorizzazione da AIFA per l'utilizzo nella mammografia con contrasto*

· L'Italia è il primo Paese al mondo in cui questa indicazione è stata autorizzata e ad oggi Il mezzo di contrasto LOCM di GE Healthcare è l'unico mezzo di contrasto approvato per questo tipo di utilizzo

GE Healthcare, divisione medicale di General Electric, annuncia che il proprio mezzo di contrasto LOCM (low-osmolar contrast media) ha ricevuto l'autorizzazione da AIFA - l'Agenzia italiana del farmaco - per l'estensione dell'indicazione in mammografia con contrasto (CESM). L'Italia è il primo Paese al mondo in cui questa indicazione è stata autorizzata per un mezzo di contrasto e ad oggi il mezzo di contrasto LOCM di GE Healthcare è l'unico approvato per l'utilizzo in questo tipo di esame.

Prima di questa approvazione il mezzo di contrasto per mammografia veniva utilizzato solo nell'ambito della ricerca scientifica.

Con questa nuova indicazione, la mammografia con mezzo di contrasto non sarà più destinata solo a pazienti selezionate ed inserite all'interno di studi clinici ma potrà essere effettuata su una popolazione più ampia.

Eseguibile secondo le indicazioni del personale clinico come esame complementare alla mammografia tradizionale, questa tecnica è in grado di evidenziare aree di insolito flusso sanguigno e quindi fornire maggiori informazioni utili ai fini della diagnosi, laddove queste siano necessarie.

"Siamo entusiasti che il nostro mezzo di contrasto LOCM abbia raggiunto questo importante traguardo e ancor di più che lo abbia fatto proprio nel nostro Paese, per la prima volta nel mondo", ha affermato William Vaccani, General Manager Pharmaceutical Diagnostics di GE Healthcare Italia. "Il raggiungimento di questo obiettivo riflette la visione di GE Healthcare, che punta a fornire soluzioni sempre più mirate ed efficaci per il miglioramento dei risultati, e rispecchia l'impegno per soddisfare i bisogni dei nostri interlocutori e dei pazienti colmando i gap clinici, tecnologici e regolatori".



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