COMMISSIONE EUROPEA

Biosimilari, Ema e Commissione europea pubblicano guida di riferimento

mag82017

Biosimilari, Ema e Commissione europea pubblicano guida di riferimento

Una guida informativa sui biosimilari è stata pubblicata a cura dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) e della Commissione europea ed è rivolta a tutti gli operatori sanitari dell'Ue. Medicinali biologici simili sotto tutti i punti...
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Tumore testa e collo, la Commissione europea approva Nivolumab

mag32017

Tumore testa e collo, la Commissione europea approva Nivolumab

La Commissione Europea (Ec) ha approvato nivolumab in monoterapia per il trattamento del tumore di testa e collo a cellule squamose (Scchn) in pazienti adulti che mostrano progressione della malattia durante o dopo terapia contenente platino. Lo rende...
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Mieloma multiplo, Commissione europea approva ixazomib

nov302016

Mieloma multiplo, Commissione europea approva ixazomib

La Commissione Europea ha accordato l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata di ixazomib in capsule, indicato in combinazione con lenalidomide e desametasone nei pazienti adulti con mieloma multiplo che hanno ricevuto almeno una precedente...
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nov282016

Associazione precostituita glargine/lixisenatide per DMT2: parere favorevole del CHMP dell’EMA

Il 13 novembre scorso l'azienda Sanofi-Aventis ha annunciato che il Comitato per i Medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha dato parere positivo per l'autorizzazione all'immissione in commercio di una nuova combinazione,...
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Farmaci a uso pediatrico, in dieci anni aumentate le approvazioni europee

nov282016

Farmaci a uso pediatrico, in dieci anni aumentate le approvazioni europee

È positivo il bilancio che l'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha espresso riguardo al Regolamento europeo per i medicinali ad uso pediatrico, a quasi dieci anni da quel gennaio 2007 in cui è entrato in vigore, in tutti i Paesi dell'Unione....
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Linfoma Hodgkin, la Commissione europea approva nivolumab

nov252016

Linfoma Hodgkin, la Commissione europea approva nivolumab

La Commissione Europea ha approvato nivolumab per il trattamento di pazienti adulti con linfoma di Hodgkin classico (cHL) in recidiva o refrattario dopo trapianto autologo di cellule staminali (Asct) e trattamento con brentuximab vedotin. Nivolumab, sottolinea...
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Sperimentazione clinica medicinali, quattro consultazioni pubbliche Ue su regolamento europeo

lug12016

Sperimentazione clinica medicinali, quattro consultazioni pubbliche Ue su regolamento europeo

Si protrarranno fino al 31 agosto le quattro consultazioni pubbliche, indette dalla Commissione Europea attraverso la Direzione Generale per la Salute e la Sicurezza alimentare (Dg sante) in vista dell'entrata in vigore del nuovo Regolamento europeo sulla...
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Parere favorevole per sei nuovi farmaci da parte del Chmp

mag22016

Parere favorevole per sei nuovi farmaci da parte del Chmp

Nella sua ultima riunione la Commissione per i prodotti medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha espresso parere favorevole per sei farmaci per il mercato europeo e ha dato pare scientifico positivo a un gel antisettico...
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L’Unione Europea approva Elocta per il trattamento preventivo dell’emofilia A

dic32015

L’Unione Europea approva Elocta per il trattamento preventivo dell’emofilia A

La Commissione europea ha appena approvato rFVIIIFc, commercializzato con il nome Elocta dalla Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) e dalla Biogen, per il trattamento dell'emofilia A in tutti i 28 stati dell'Unione europea oltre a Islanda, Lichtenstein e Norvegia....
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nov52015

Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria, la Commissione Europea approva Alirocumab

Dopo avere ottenuto il parere favorevole del "Committee for Medicinal Products for Human Use" (CHMP) di fine luglio 2015, arriva l'approvazione anche da parte della Commissione Europea (CE) per la commercializzazione di alirocumab (anticorpo monoclonale...
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