COMMISSIONE EUROPEA

Asma grave, dupilumab approvato da Commissione Europea per adulti e adolescenti dai 12 anni

mag92019

Asma grave, dupilumab approvato da Commissione Europea per adulti e adolescenti dai 12 anni

Approvato dalla Commissione Europea l'utilizzo di dupilumab come trattamento di mantenimento per pazienti adulti o adolescenti di età superiore ai 12 anni afflitti da asma grave con infiammazione di secondo tipo. Il comunicato congiunto diffuso...
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Bpco, approvata in Ue estensione indicazione terapeutica per tripla terapia in formulazione extrafine

mar72019

Bpco, approvata in Ue estensione indicazione terapeutica per tripla terapia in formulazione extrafine

La Commissione Europea ha approvato l'estensione dell'indicazione terapeutica per la tripla terapia (ICS/LABA/LAMA) in formulazione extrafine, riconoscendone i benefici nella prevenzione delle riacutizzazioni e nel controllo dei sintomi in pazienti affetti...
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Brexit, da Commissione Ue le regole transitorie per controllo qualità dei farmaci

feb272019

Brexit, da Commissione Ue le regole transitorie per controllo qualità dei farmaci

Possibilità di usufruire di un periodo di deroga temporanea all'obbligo di stabilimento dei centri di controllo qualità per i prodotti farmaceutici nel territorio dei 27 Paesi, con l'opportunità di sfruttare, per il tempo necessario...
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Accordi anticoncorrenza e abusi, dal 2009 aziende Ue sanzionate per oltre 1 miliardo

gen292019

Accordi anticoncorrenza e abusi, dal 2009 aziende Ue sanzionate per oltre 1 miliardo

Oltre 1 miliardo di euro è stato comminato come sanzione verso alcuni produttori farmaceutici, dal 2009 ad oggi. La Commissione Europea comunica infatti che, nell'ambito delle indagini sugli accordi anticoncorrenziali e i casi di abuso nel settore...
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Sclerosi multipla, Commissione europea approva fingolimod nei bambini e adolescenti

nov292018

Sclerosi multipla, Commissione europea approva fingolimod nei bambini e adolescenti

La Commissione Europea (Ce) ha approvato fingolimod per il trattamento di bambini e adolescenti dai 10 ai 17 anni con forme recidivanti-remittenti di sclerosi multipla (Smrr). Lo annuncia Novartis che sottolinea come l'Autorizzazione all'Immissione in...
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Resistenza antibiotici, Ricciardi (Iss): Italia rassegnata di fronte a fenomeno in crescita

ott122018

Resistenza antibiotici, Ricciardi (Iss): Italia rassegnata di fronte a fenomeno in crescita

Il rischio è che tra qualche tempo diventi prassi sentirsi rispondere dal laboratorio d'analisi "nel suo antibiogramma il batterio che abbiamo trovato resiste a tutto non c'è niente da fare". E' accorato il grido d'allarme che lancia sulle...
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Leucemia mieloide acuta, approvata in Europa nuova chemioterapia

set102018

Leucemia mieloide acuta, approvata in Europa nuova chemioterapia

La Commissione Europea ha approvato una combinazione di daunorubicina e citarabina (in commercio come Vyxeos) sviluppata dall'azienda irlandese Jazz Pharmaceuticals. Il farmaco, nel dosaggio 44 mg/100 mg, è un concentrato in polvere per soluzione...
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Vaccini, Commissario Ue: parli chi è competente

giu282018

Vaccini, Commissario Ue: parli chi è competente

«Lo sapete cosa penso sia pericoloso? Un esempio è dare consigli medici senza avere qualifiche mediche. Ancor di più, quando il risultato peggiore sono i bambini che muoiono perché non ottengono vaccinazioni salvavita». Così...
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Carcinoma a cellule renali avanzato, ok della Ue a Cabozantinib in prima linea

mag212018

Carcinoma a cellule renali avanzato, ok della Ue a Cabozantinib in prima linea

La Commissione Europea (Ec) ha approvato cabozantinib, al dosaggio di 20 mg, 40 mg e 60 mg, per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma a cellule renali (Rcc) avanzato a rischio "intermediate" o "poor". Lo rende noto Ipsen precisando...
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Vaccini, Commissione Ue chiede maggiore cooperazione nella lotta contro le malattie

apr262018

Vaccini, Commissione Ue chiede maggiore cooperazione nella lotta contro le malattie

La Commissione Europea pubblicherà una serie di raccomandazioni su come l'Ue può rafforzare la cooperazione nella lotta contro le malattie a prevenzione vaccinale. Ciò fa seguito al discorso sullo stato dell'Unione del 2017 nel quale...
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