COMMISSIONE EUROPEA

Ema, al via selezione per nuovo direttore esecutivo. Mandato Rasi scade a novembre 2020

lug82019

Ema, al via selezione per nuovo direttore esecutivo. Mandato Rasi scade a novembre 2020

Terminerà il 16 novembre 2020 il mandato quinquennale del capo italiano dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema), Guido Rasi. Ed è stato avviato l'iter per la selezione del futuro, nuovo direttore esecutivo dell'ente regolatorio che si...
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Talassemia, via libera in Europa a prima terapia genica

giu52019

Talassemia, via libera in Europa a prima terapia genica

La Commissione Europea (CE) ha concesso l'autorizzazione condizionale all'immissione in commercio in Europa per la terapia genica a base di cellule autologhe CD34+ che codificano il gene della beta A-T87Q globina. Lo annuncia bluebird bio Inc sottolineando...
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Psoriasi, Ok Ue ad anticorpo monoclonale. Prevista un’iniezione ogni tre mesi

mag92019

Psoriasi, Ok Ue ad anticorpo monoclonale. Prevista un’iniezione ogni tre mesi

Via libera della Commissione europea all'anticorpo monoclonale risankizumab per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave nei pazienti adulti candidati alla terapia sistemica. Lo annuncia l'americana AbbVie, precisando che l'ok dell'Agenzia...
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Asma grave, dupilumab approvato da Commissione Europea per adulti e adolescenti dai 12 anni

mag92019

Asma grave, dupilumab approvato da Commissione Europea per adulti e adolescenti dai 12 anni

Approvato dalla Commissione Europea l'utilizzo di dupilumab come trattamento di mantenimento per pazienti adulti o adolescenti di età superiore ai 12 anni afflitti da asma grave con infiammazione di secondo tipo. Il comunicato congiunto diffuso...
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Bpco, approvata in Ue estensione indicazione terapeutica per tripla terapia in formulazione extrafine

mar72019

Bpco, approvata in Ue estensione indicazione terapeutica per tripla terapia in formulazione extrafine

La Commissione Europea ha approvato l'estensione dell'indicazione terapeutica per la tripla terapia (ICS/LABA/LAMA) in formulazione extrafine, riconoscendone i benefici nella prevenzione delle riacutizzazioni e nel controllo dei sintomi in pazienti affetti...
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Brexit, da Commissione Ue le regole transitorie per controllo qualità dei farmaci

feb272019

Brexit, da Commissione Ue le regole transitorie per controllo qualità dei farmaci

Possibilità di usufruire di un periodo di deroga temporanea all'obbligo di stabilimento dei centri di controllo qualità per i prodotti farmaceutici nel territorio dei 27 Paesi, con l'opportunità di sfruttare, per il tempo necessario...
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Accordi anticoncorrenza e abusi, dal 2009 aziende Ue sanzionate per oltre 1 miliardo

gen292019

Accordi anticoncorrenza e abusi, dal 2009 aziende Ue sanzionate per oltre 1 miliardo

Oltre 1 miliardo di euro è stato comminato come sanzione verso alcuni produttori farmaceutici, dal 2009 ad oggi. La Commissione Europea comunica infatti che, nell'ambito delle indagini sugli accordi anticoncorrenziali e i casi di abuso nel settore...
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Sclerosi multipla, Commissione europea approva fingolimod nei bambini e adolescenti

nov292018

Sclerosi multipla, Commissione europea approva fingolimod nei bambini e adolescenti

La Commissione Europea (Ce) ha approvato fingolimod per il trattamento di bambini e adolescenti dai 10 ai 17 anni con forme recidivanti-remittenti di sclerosi multipla (Smrr). Lo annuncia Novartis che sottolinea come l'Autorizzazione all'Immissione in...
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Resistenza antibiotici, Ricciardi (Iss): Italia rassegnata di fronte a fenomeno in crescita

ott122018

Resistenza antibiotici, Ricciardi (Iss): Italia rassegnata di fronte a fenomeno in crescita

Il rischio è che tra qualche tempo diventi prassi sentirsi rispondere dal laboratorio d'analisi "nel suo antibiogramma il batterio che abbiamo trovato resiste a tutto non c'è niente da fare". E' accorato il grido d'allarme che lancia sulle...
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Leucemia mieloide acuta, approvata in Europa nuova chemioterapia

set102018

Leucemia mieloide acuta, approvata in Europa nuova chemioterapia

La Commissione Europea ha approvato una combinazione di daunorubicina e citarabina (in commercio come Vyxeos) sviluppata dall'azienda irlandese Jazz Pharmaceuticals. Il farmaco, nel dosaggio 44 mg/100 mg, è un concentrato in polvere per soluzione...
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