CHMP

Il 13 novembre scorso l'azienda Sanofi-Aventis ha annunciato che il Comitato per i Medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha dato parere positivo per l'autorizzazione all'immissione in commercio di una nuova combinazione,...

Sono 15, tra autorizzazioni all'immissione in commercio ed estensioni delle indicazioni, i farmaci su cui il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema), nel corso dell'ultimo meeting di novembre ha pronunciato...

Sono nove i farmaci raccomandati per l'approvazione da parte del Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) in occasione del suo meeting di novembre. Tre di questi sono biosimilari, indicati per il trattamento...

Otto nuovi farmaci sono stati raccomandati per l'approvazione dal Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema). Si tratta, nella metà dei casi, di farmaci orfani: la mercaptamina, l'edotreotide, il...

Il comitato europeo Chmp ha rilasciato il proprio parere favorevole per venetoclax (Venclyxto) compresse per il trattamento della leucemia linfatica cronica (Llc) in presenza della delezione 17p o della mutazione TP53 in pazienti adulti non idonei o che...

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha dato parere positivo all'approvazione di etelcalcetide (Parsabiv) per il trattamento dell'iperparatiroidismo secondario [la cui prevalenza in Europa nei dializzati...

Il Comitato per i Medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha adottato parere positivo, raccomandando l'approvazione condizionata di ixazomib in capsule in combinazione con lenalidomide e desametasone per il trattamento...

È in Gazzetta Ufficiale la determinazione Aifa (n.1028/2016) che ammette alla rimborsabilità Strimvelis, la prima terapia genica con cellule staminali a ricevere dalla Comunità Europea il via libera al lancio sul mercato per il trattamento...

Sei farmaci, tra i quali un prodotto medico per terapie avanzate (Atmp). Li ha raccomandati per l'approvazione all'immissione in commercio il Comitato dell'agenzia europea per i medicinali per uso umano (Chmp) nella riunione di giugno. L'Atmp è...

Il Comitato per i Medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha emesso un parere positivo, raccomandando l'approvazione della combinazione di saxagliptin e dapagliflozin (saxa/dapa), in compresse per il trattamento di...