CHMP

ott132016

Etelcalcetide: parere positivo dall’EMA per il trattamento dell’iperparatiroidismo secondario

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha dato parere positivo all'approvazione di etelcalcetide (Parsabiv) per il trattamento dell'iperparatiroidismo secondario [la cui prevalenza in Europa nei dializzati...
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Mieloma multiplo, Chmp approva ixazomib

set192016

Mieloma multiplo, Chmp approva ixazomib

Il Comitato per i Medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha adottato parere positivo, raccomandando l'approvazione condizionata di ixazomib in capsule in combinazione con lenalidomide e desametasone per il trattamento...
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set92016

Strimvelis prescrivibile in Italia, pubblicata determina in Gazzetta ufficiale

È in Gazzetta Ufficiale la determinazione Aifa (n.1028/2016) che ammette alla rimborsabilità Strimvelis, la prima terapia genica con cellule staminali a ricevere dalla Comunità Europea il via libera al lancio sul mercato per il trattamento...
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Sei farmaci raccomandati per l’approvazione dal Chmp alla riunione di giugno

giu282016

Sei farmaci raccomandati per l’approvazione dal Chmp alla riunione di giugno

Sei farmaci, tra i quali un prodotto medico per terapie avanzate (Atmp). Li ha raccomandati per l'approvazione all'immissione in commercio il Comitato dell'agenzia europea per i medicinali per uso umano (Chmp) nella riunione di giugno. L'Atmp è...
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Diabete 2, dal Chmp parere positivo su combinazione saxagliptin e dapagliflozin

giu12016

Diabete 2, dal Chmp parere positivo su combinazione saxagliptin e dapagliflozin

Il Comitato per i Medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha emesso un parere positivo, raccomandando l'approvazione della combinazione di saxagliptin e dapagliflozin (saxa/dapa), in compresse per il trattamento di...
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Sclerosi multipla recidivante-remittente, parere positivo Chmp su Natalizumab

mag312016

Sclerosi multipla recidivante-remittente, parere positivo Chmp su Natalizumab

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha adottato un parere positivo per una variazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di natalizumab. Lo annuncia una nota di Biogen che precisa come...
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Parere favorevole per sei nuovi farmaci da parte del Chmp

mag22016

Parere favorevole per sei nuovi farmaci da parte del Chmp

Nella sua ultima riunione la Commissione per i prodotti medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha espresso parere favorevole per sei farmaci per il mercato europeo e ha dato pare scientifico positivo a un gel antisettico...
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Vancomicina, Aifa: Ema avvia la revisione su benefici, rischi e modalità di utilizzo

apr72016

Vancomicina, Aifa: Ema avvia la revisione su benefici, rischi e modalità di utilizzo

L'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha avviato una revisione dei medicinali contenenti l'antibiotico vancomicina per rivalutare «tutte le informazioni disponibili sui benefici e i rischi e considerare se siano necessarie eventuali modifiche alle modalità...
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Fattore X della coagulazione, Ema approva il primo trattamento specifico

mar182016

Fattore X della coagulazione, Ema approva il primo trattamento specifico

Principio attivo : fattore X della coagulazione Nome commerciale : Coagadex Formulazioni in commercio : no Categoria terapeutica : agenti anti-emorragici, fattori di coagulazione del sangue. Codice ATC: B02BD13 Attività farmacologica : il fattore...
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Alirocumab, disponibile in Italia in classe Cnn

mar152016

Alirocumab, disponibile in Italia in classe Cnn

Alirocumab, un anticorpo monoclonale indicato in adulti con ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista, è ora disponibile in Italia in classe Cnn (Classe non negoziata), dopo aver ricevuto il parere favorevole del Comitato dei medicinali...
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