CHMP

nov282016

Associazione precostituita glargine/lixisenatide per DMT2: parere favorevole del CHMP dell’EMA

Il 13 novembre scorso l'azienda Sanofi-Aventis ha annunciato che il Comitato per i Medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha dato parere positivo per l'autorizzazione all'immissione in commercio di una nuova combinazione,...
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Raccomandazioni Chmp: nuovi Aic, rinnovi annuali ed estensione di indicazioni

nov282016

Raccomandazioni Chmp: nuovi Aic, rinnovi annuali ed estensione di indicazioni

Sono 15, tra autorizzazioni all'immissione in commercio ed estensioni delle indicazioni, i farmaci su cui il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema), nel corso dell'ultimo meeting di novembre ha pronunciato...
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Ema, nove farmaci raccomandati per l’approvazione. Tre sono biosimilari

nov152016

Ema, nove farmaci raccomandati per l’approvazione. Tre sono biosimilari

Sono nove i farmaci raccomandati per l'approvazione da parte del Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) in occasione del suo meeting di novembre. Tre di questi sono biosimilari, indicati per il trattamento...
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Ema, via libera a otto nuovi farmaci, di cui quattro orfani

ott242016

Ema, via libera a otto nuovi farmaci, di cui quattro orfani

Otto nuovi farmaci sono stati raccomandati per l'approvazione dal Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema). Si tratta, nella metà dei casi, di farmaci orfani: la mercaptamina, l'edotreotide, il...
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Leucemia linfatica cronica, parere favorevole Chmp per venetoclax

ott172016

Leucemia linfatica cronica, parere favorevole Chmp per venetoclax

Il comitato europeo Chmp ha rilasciato il proprio parere favorevole per venetoclax (Venclyxto) compresse per il trattamento della leucemia linfatica cronica (Llc) in presenza della delezione 17p o della mutazione TP53 in pazienti adulti non idonei o che...
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ott132016

Etelcalcetide: parere positivo dall’EMA per il trattamento dell’iperparatiroidismo secondario

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha dato parere positivo all'approvazione di etelcalcetide (Parsabiv) per il trattamento dell'iperparatiroidismo secondario [la cui prevalenza in Europa nei dializzati...
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Mieloma multiplo, Chmp approva ixazomib

set192016

Mieloma multiplo, Chmp approva ixazomib

Il Comitato per i Medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha adottato parere positivo, raccomandando l'approvazione condizionata di ixazomib in capsule in combinazione con lenalidomide e desametasone per il trattamento...
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set92016

Strimvelis prescrivibile in Italia, pubblicata determina in Gazzetta ufficiale

È in Gazzetta Ufficiale la determinazione Aifa (n.1028/2016) che ammette alla rimborsabilità Strimvelis, la prima terapia genica con cellule staminali a ricevere dalla Comunità Europea il via libera al lancio sul mercato per il trattamento...
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Sei farmaci raccomandati per l’approvazione dal Chmp alla riunione di giugno

giu282016

Sei farmaci raccomandati per l’approvazione dal Chmp alla riunione di giugno

Sei farmaci, tra i quali un prodotto medico per terapie avanzate (Atmp). Li ha raccomandati per l'approvazione all'immissione in commercio il Comitato dell'agenzia europea per i medicinali per uso umano (Chmp) nella riunione di giugno. L'Atmp è...
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Diabete 2, dal Chmp parere positivo su combinazione saxagliptin e dapagliflozin

giu12016

Diabete 2, dal Chmp parere positivo su combinazione saxagliptin e dapagliflozin

Il Comitato per i Medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha emesso un parere positivo, raccomandando l'approvazione della combinazione di saxagliptin e dapagliflozin (saxa/dapa), in compresse per il trattamento di...
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