CHMP

Biosimilari, Chmp raccomanda per l’approvazione rituximab ed etanercept

apr272017

Biosimilari, Chmp raccomanda per l’approvazione rituximab ed etanercept

I biosimilari rituximab ed etanercept hanno ricevuto la raccomandazione per l'approvazione in Europa da parte del Chmp per le stesse indicazioni terapeutiche dei rispettivi farmaci di riferimento. Lo annuncia una nota di Sandoz che sottolina come se approvato...
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Tumore testa e collo, farmaco immuno-oncologico riceve parere favorevole del Chmp

mar282017

Tumore testa e collo, farmaco immuno-oncologico riceve parere favorevole del Chmp

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i farmaci (Ema) ha espresso parere favorevole raccomandando l'approvazione di nivolumab in monoterapia per il trattamento del tumore di testa e collo a cellule squamose (Scchn)...
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mar242017

Ipoparatiroidismo cronico: dal CHMP dell’EMA parere favorevole sull’uso di rhPTH 1-84

L'ipoparatiroidismo è l'unico deficit endocrino nel quale non è ancora nell'uso comune la terapia sostitutiva con l'ormone mancante, il PTH. «Il trattamento con alte dosi di calcio e vitamina D3 rappresenta la terapia standard» ricorda ...
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mar102017

Dienogest/etinilestradiolo: sì dell’EMA per il trattamento dell’acne in donne che assumono contraccettivi orali

Un recente comunicato dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha reso noto che i farmaci contenenti la combinazione dienogest 2 mg + etinilestradiolo 0.03 mg possono continuare a essere utilizzati per il trattamento dell'acne moderata nelle donne che...
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Dal Chmp parere favorevole per sei nuovi farmaci

feb272017

Dal Chmp parere favorevole per sei nuovi farmaci

La Commissione per i prodotti medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del Farmaco (Ema) nel corso della sua riunione di febbraio ha raccomandato l'approvazione di sei farmaci. Innanzitutto ha espresso parere favorevole per un'autorizzazione...
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Otto nuovi farmaci raccomandati dall’Ema, tra cui due biosimilari

gen312017

Otto nuovi farmaci raccomandati dall’Ema, tra cui due biosimilari

Nel suo meeting di gennaio, il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema), ha raccomandato l'approvazione di otto nuovi farmaci, tra cui due biosimilari. Si tratta di Amgevita e Solymbic, entrambi contenenti...
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Tumori ematologici, parere positivo del Chmp per il biosimilare di rituximab

gen102017

Tumori ematologici, parere positivo del Chmp per il biosimilare di rituximab

Il Comitato per i medicinali ad uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) si è espresso positivamente, raccomandando che al biosimilare di rituximab (Truxima), venga concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio in Ue...
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Rituximab, ok da Ema a un biosimilare del noto farmaco oncologico

dic212016

Rituximab, ok da Ema a un biosimilare del noto farmaco oncologico

Un biosimilare del rituximab è uno dei sette nuovi farmaci raccomandati per l'immissione in commercio dal Comitato per i medicinali ad uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema), nella sua ultima riunione di quest'anno. Il nuovo...
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Sindromi da febbre periodica, Chmp raccomanda farmaco biologico

dic192016

Sindromi da febbre periodica, Chmp raccomanda farmaco biologico

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema ha raccomandato l'approvazione europea di canakinumab per il trattamento di tre rare e distinte sindromi da febbre periodica. Lo ha annunciato Novartis, azienda che ha sviluppato l'anticorpo monoclonale...
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nov282016

Associazione precostituita glargine/lixisenatide per DMT2: parere favorevole del CHMP dell’EMA

Il 13 novembre scorso l'azienda Sanofi-Aventis ha annunciato che il Comitato per i Medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha dato parere positivo per l'autorizzazione all'immissione in commercio di una nuova combinazione,...
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