CHMP

Dal Chmp parere favorevole per sei nuovi farmaci

feb272017

Dal Chmp parere favorevole per sei nuovi farmaci

La Commissione per i prodotti medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del Farmaco (Ema) nel corso della sua riunione di febbraio ha raccomandato l'approvazione di sei farmaci. Innanzitutto ha espresso parere favorevole per un'autorizzazione...
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Otto nuovi farmaci raccomandati dall’Ema, tra cui due biosimilari

gen312017

Otto nuovi farmaci raccomandati dall’Ema, tra cui due biosimilari

Nel suo meeting di gennaio, il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema), ha raccomandato l'approvazione di otto nuovi farmaci, tra cui due biosimilari. Si tratta di Amgevita e Solymbic, entrambi contenenti...
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Tumori ematologici, parere positivo del Chmp per il biosimilare di rituximab

gen102017

Tumori ematologici, parere positivo del Chmp per il biosimilare di rituximab

Il Comitato per i medicinali ad uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) si è espresso positivamente, raccomandando che al biosimilare di rituximab (Truxima), venga concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio in Ue...
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Rituximab, ok da Ema a un biosimilare del noto farmaco oncologico

dic212016

Rituximab, ok da Ema a un biosimilare del noto farmaco oncologico

Un biosimilare del rituximab è uno dei sette nuovi farmaci raccomandati per l'immissione in commercio dal Comitato per i medicinali ad uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema), nella sua ultima riunione di quest'anno. Il nuovo...
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Sindromi da febbre periodica, Chmp raccomanda farmaco biologico

dic192016

Sindromi da febbre periodica, Chmp raccomanda farmaco biologico

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema ha raccomandato l'approvazione europea di canakinumab per il trattamento di tre rare e distinte sindromi da febbre periodica. Lo ha annunciato Novartis, azienda che ha sviluppato l'anticorpo monoclonale...
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nov282016

Associazione precostituita glargine/lixisenatide per DMT2: parere favorevole del CHMP dell’EMA

Il 13 novembre scorso l'azienda Sanofi-Aventis ha annunciato che il Comitato per i Medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha dato parere positivo per l'autorizzazione all'immissione in commercio di una nuova combinazione,...
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Raccomandazioni Chmp: nuovi Aic, rinnovi annuali ed estensione di indicazioni

nov282016

Raccomandazioni Chmp: nuovi Aic, rinnovi annuali ed estensione di indicazioni

Sono 15, tra autorizzazioni all'immissione in commercio ed estensioni delle indicazioni, i farmaci su cui il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema), nel corso dell'ultimo meeting di novembre ha pronunciato...
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Ema, nove farmaci raccomandati per l’approvazione. Tre sono biosimilari

nov152016

Ema, nove farmaci raccomandati per l’approvazione. Tre sono biosimilari

Sono nove i farmaci raccomandati per l'approvazione da parte del Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) in occasione del suo meeting di novembre. Tre di questi sono biosimilari, indicati per il trattamento...
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Ema, via libera a otto nuovi farmaci, di cui quattro orfani

ott242016

Ema, via libera a otto nuovi farmaci, di cui quattro orfani

Otto nuovi farmaci sono stati raccomandati per l'approvazione dal Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema). Si tratta, nella metà dei casi, di farmaci orfani: la mercaptamina, l'edotreotide, il...
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Leucemia linfatica cronica, parere favorevole Chmp per venetoclax

ott172016

Leucemia linfatica cronica, parere favorevole Chmp per venetoclax

Il comitato europeo Chmp ha rilasciato il proprio parere favorevole per venetoclax (Venclyxto) compresse per il trattamento della leucemia linfatica cronica (Llc) in presenza della delezione 17p o della mutazione TP53 in pazienti adulti non idonei o che...
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