CHMP

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha espresso parere positivo in merito a un aggiornamento della scheda tecnica, riguardo l'uso dell'inibitore orale del fattore Xa (rivaroxaban), al dosaggio...

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i medicinali (Ema) ha espresso Parere Positivo all'autorizzazione all'immissione in commercio per darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide fumarato [D/C/F/TAF]),...

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i farmaci (Ema) ha espresso parere favorevole all'approvazione di pembrolizumab, terapia anti-PD-1, per il trattamento di pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato...

Il Comitato dei Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha espresso parere favorevole per l'autorizzazione alla commercializzazione di dupilumab, raccomandandone l'approvazione in Europa per l'utilizzo in adulti con dermatite...

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha raccomandato la concessione di autorizzazione all'immissione in commercio (Aic) nell'Unione europea (Eu) per due nuovi farmaci indicati per il trattamento...

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha espresso parere positivo per l'approvazione di Cladribina Compresse per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla nei pazienti con elevata...

La Commissione Europea (Ce) ha approvato l'autorizzazione standard all'immissione in commercio di fampridina, in compresse a rilascio prolungato, per migliorare la deambulazione nelle persone affette da sclerosi multipla (Sm). Lo rende noto Biogen sottolineando...

Sono 11 i nuovi farmaci che hanno ricevuto la raccomandazione all'immissione in commercio, del Comitato per i Medicinali per Uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) nel corso dell'ultimo meeting (15-18 maggio). Il Comitato ha raccomandato...

I biosimilari rituximab ed etanercept hanno ricevuto la raccomandazione per l'approvazione in Europa da parte del Chmp per le stesse indicazioni terapeutiche dei rispettivi farmaci di riferimento. Lo annuncia una nota di Sandoz che sottolina come se approvato...

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i farmaci (Ema) ha espresso parere favorevole raccomandando l'approvazione di nivolumab in monoterapia per il trattamento del tumore di testa e collo a cellule squamose (Scchn)...