CHMP

Tromboembolismo venoso, parere positivo Chmp per nuovo dosaggio di rivaroxaban

set182017

Tromboembolismo venoso, parere positivo Chmp per nuovo dosaggio di rivaroxaban

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea del Farmaco (Ema) ha espresso parere positivo sull'aggiornamento della scheda tecnica di rivaroxaban, inibitore orale del Fattore Xa, inserendo il dosaggio di 10 mg in monosomministrazione...
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 Carcinoma a cellule di Merkel, parere positivo Chmp per farmaco immunoterapico

lug282017

Carcinoma a cellule di Merkel, parere positivo Chmp per farmaco immunoterapico

Il Comitato dell'Agenzia Europea per i Medicinali per uso umano (Chmp) ha raccomandato l'approvazione di avelumab in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma a cellule di Merkel metastatico, un tumore cutaneo aggressivo e raro....
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Fibrillazione atriale, ok Chmp ad aggiornamento scheda tecnica di rivaroxaban

lug272017

Fibrillazione atriale, ok Chmp ad aggiornamento scheda tecnica di rivaroxaban

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha espresso parere positivo in merito a un aggiornamento della scheda tecnica, riguardo l'uso dell'inibitore orale del fattore Xa (rivaroxaban), al dosaggio...
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Hiv, parere positivo Chmp per terapia combinata a base di darunavir

lug262017

Hiv, parere positivo Chmp per terapia combinata a base di darunavir

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i medicinali (Ema) ha espresso Parere Positivo all'autorizzazione all'immissione in commercio per darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide fumarato [D/C/F/TAF]),...
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Carcinoma uroteliale, parere positivo Chmp per terapia anti Pd1

lug252017

Carcinoma uroteliale, parere positivo Chmp per terapia anti Pd1

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i farmaci (Ema) ha espresso parere favorevole all'approvazione di pembrolizumab, terapia anti-PD-1, per il trattamento di pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato...
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Dermatite atopica, parere positivo Chmp per terapia biologica mirata

lug242017

Dermatite atopica, parere positivo Chmp per terapia biologica mirata

Il Comitato dei Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha espresso parere favorevole per l'autorizzazione alla commercializzazione di dupilumab, raccomandandone l'approvazione in Europa per l'utilizzo in adulti con dermatite...
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 Epatite cronica C, due associazioni antiretrovirali innovative raccomandate dal Chmp

giu262017

Epatite cronica C, due associazioni antiretrovirali innovative raccomandate dal Chmp

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha raccomandato la concessione di autorizzazione all'immissione in commercio (Aic) nell'Unione europea (Eu) per due nuovi farmaci indicati per il trattamento...
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Sclerosi multipla, parere positivo Chmp a trattamento per forme recidivanti

giu262017

Sclerosi multipla, parere positivo Chmp a trattamento per forme recidivanti

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha espresso parere positivo per l'approvazione di Cladribina Compresse per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla nei pazienti con elevata...
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Sclerosi multipla, fampridina ottiene autorizzazione europea per miglioramento della deambulazione

mag292017

Sclerosi multipla, fampridina ottiene autorizzazione europea per miglioramento della deambulazione

La Commissione Europea (Ce) ha approvato l'autorizzazione standard all'immissione in commercio di fampridina, in compresse a rilascio prolungato, per migliorare la deambulazione nelle persone affette da sclerosi multipla (Sm). Lo rende noto Biogen sottolineando...
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Nuovi farmaci, il Chmp dell’Ema ne raccomanda 11

mag242017

Nuovi farmaci, il Chmp dell’Ema ne raccomanda 11

Sono 11 i nuovi farmaci che hanno ricevuto la raccomandazione all'immissione in commercio, del Comitato per i Medicinali per Uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) nel corso dell'ultimo meeting (15-18 maggio). Il Comitato ha raccomandato...
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