CHMP

Carcinoma uroteliale, parere positivo Chmp per terapia anti Pd1

lug252017

Carcinoma uroteliale, parere positivo Chmp per terapia anti Pd1

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i farmaci (Ema) ha espresso parere favorevole all'approvazione di pembrolizumab, terapia anti-PD-1, per il trattamento di pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato...
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Dermatite atopica, parere positivo Chmp per terapia biologica mirata

lug242017

Dermatite atopica, parere positivo Chmp per terapia biologica mirata

Il Comitato dei Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (Ema) ha espresso parere favorevole per l'autorizzazione alla commercializzazione di dupilumab, raccomandandone l'approvazione in Europa per l'utilizzo in adulti con dermatite...
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 Epatite cronica C, due associazioni antiretrovirali innovative raccomandate dal Chmp

giu262017

Epatite cronica C, due associazioni antiretrovirali innovative raccomandate dal Chmp

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha raccomandato la concessione di autorizzazione all'immissione in commercio (Aic) nell'Unione europea (Eu) per due nuovi farmaci indicati per il trattamento...
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Sclerosi multipla, parere positivo Chmp a trattamento per forme recidivanti

giu262017

Sclerosi multipla, parere positivo Chmp a trattamento per forme recidivanti

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha espresso parere positivo per l'approvazione di Cladribina Compresse per il trattamento delle forme recidivanti di sclerosi multipla nei pazienti con elevata...
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Sclerosi multipla, fampridina ottiene autorizzazione europea per miglioramento della deambulazione

mag292017

Sclerosi multipla, fampridina ottiene autorizzazione europea per miglioramento della deambulazione

La Commissione Europea (Ce) ha approvato l'autorizzazione standard all'immissione in commercio di fampridina, in compresse a rilascio prolungato, per migliorare la deambulazione nelle persone affette da sclerosi multipla (Sm). Lo rende noto Biogen sottolineando...
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Nuovi farmaci, il Chmp dell’Ema ne raccomanda 11

mag242017

Nuovi farmaci, il Chmp dell’Ema ne raccomanda 11

Sono 11 i nuovi farmaci che hanno ricevuto la raccomandazione all'immissione in commercio, del Comitato per i Medicinali per Uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) nel corso dell'ultimo meeting (15-18 maggio). Il Comitato ha raccomandato...
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Biosimilari, Chmp raccomanda per l’approvazione rituximab ed etanercept

apr272017

Biosimilari, Chmp raccomanda per l’approvazione rituximab ed etanercept

I biosimilari rituximab ed etanercept hanno ricevuto la raccomandazione per l'approvazione in Europa da parte del Chmp per le stesse indicazioni terapeutiche dei rispettivi farmaci di riferimento. Lo annuncia una nota di Sandoz che sottolina come se approvato...
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Tumore testa e collo, farmaco immuno-oncologico riceve parere favorevole del Chmp

mar282017

Tumore testa e collo, farmaco immuno-oncologico riceve parere favorevole del Chmp

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i farmaci (Ema) ha espresso parere favorevole raccomandando l'approvazione di nivolumab in monoterapia per il trattamento del tumore di testa e collo a cellule squamose (Scchn)...
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mar242017

Ipoparatiroidismo cronico: dal CHMP dell’EMA parere favorevole sull’uso di rhPTH 1-84

L'ipoparatiroidismo è l'unico deficit endocrino nel quale non è ancora nell'uso comune la terapia sostitutiva con l'ormone mancante, il PTH. «Il trattamento con alte dosi di calcio e vitamina D3 rappresenta la terapia standard» ricorda ...
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mar102017

Dienogest/etinilestradiolo: sì dell’EMA per il trattamento dell’acne in donne che assumono contraccettivi orali

Un recente comunicato dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha reso noto che i farmaci contenenti la combinazione dienogest 2 mg + etinilestradiolo 0.03 mg possono continuare a essere utilizzati per il trattamento dell'acne moderata nelle donne che...
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