CHMP

Alfa mannosidosi, parere positivo Chmp per nuova terapia farmacologica

gen302018

Alfa mannosidosi, parere positivo Chmp per nuova terapia farmacologica

Con la formula delle "circostanze eccezionali" la terapia farmacologica per il trattamento dell'alfa mannosidosi, velmanase alfa, ha ricevuto il parere positivo del Chmp (Committee for human medicinal products) dell'Ema (European medicines agency) per...
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Diabete 2, raccomandate dal Chmp tre formulazioni di ertugliflozin e un biosimilare della glargine

gen302018

Diabete 2, raccomandate dal Chmp tre formulazioni di ertugliflozin e un biosimilare della glargine

Durante la riunione del 25 gennaio scorso il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha raccomandato l'approvazione - per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (Dmt2) - di tre formulazioni di ertugliflozin,...
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Malattia di Crohn, parere positivo Chmp a prima terapia con staminali allogeniche

dic212017

Malattia di Crohn, parere positivo Chmp a prima terapia con staminali allogeniche

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema), insieme al Comitato per le Terapie Avanzate (Cat), ha espresso parere positivo raccomandando l'autorizzazione all'immissione in commercio della molecola sperimentale...
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Ema, Chmp raccomanda sette farmaci, tra orfani, biosimilari, generici e terapie avanzate

dic202017

Ema, Chmp raccomanda sette farmaci, tra orfani, biosimilari, generici e terapie avanzate

Nel corso dell'ultimo meeting (11-14 dicembre 2017), il Comitato per i Medicinali per Uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha raccomandato l'approvazione di sette medicinali, compresi due farmaci orfani, uno dei quali è...
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Fibrosi cistica, approvazione Chmp per nuovo farmaco su bambini dai 6 agli 11 anni

dic152017

Fibrosi cistica, approvazione Chmp per nuovo farmaco su bambini dai 6 agli 11 anni

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Unione europea ha rilasciato un parere positivo che raccomanda l'estensione dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio per lumacaftor/ivacaftor ai bambini con fibrosi cistica (Fc) dai 6 agli...
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Linfoma cutaneo, da Chmp parere positivo per brentuximab vedotin

nov212017

Linfoma cutaneo, da Chmp parere positivo per brentuximab vedotin

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema), ha espresso parere positivo riguardo all'estensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di brentuximab vedotin, e ne ha raccomandato l'approvazione...
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Asma grave eosinofilico, parere positivo Chmp per farmaco biologico

nov152017

Asma grave eosinofilico, parere positivo Chmp per farmaco biologico

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha espresso parere positivo, raccomandando l'autorizzazione all'immissione in commercio di benralizumab in aggiunta alla terapia di mantenimento per il trattamento...
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Chmp raccomanda l’immissione in commercio di 10 farmaci, di cui tre generici e un biosimilare

nov132017

Chmp raccomanda l’immissione in commercio di 10 farmaci, di cui tre generici e un biosimilare

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha raccomandato, nel corso dell'ultimo meeting (6-9 novembre), l'autorizzazione all'immissione in commercio per dieci nuovi medicinali, di cui due farmaci orfani,...
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Luca Pani su caso Ema, ecco il perché delle mie dimissioni

ott172017

Luca Pani su caso Ema, ecco il perché delle mie dimissioni

Non ha fatto rumore come il ritorno negli Usa di Ilaria Capua, che abbandonata la Camera oggi dirige un centro di eccellenza in una Università della Florida: ma anche per l'addio di Luca Pani, il neuroscienziato e Dg dell'Agenzia Italiana del Farmaco...
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Tumore ovaio, parere positivo Chmp per niraparib

set202017

Tumore ovaio, parere positivo Chmp per niraparib

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp, Committee for Medicinal Products for Human Use) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha espresso parere favorevole all'autorizzazione all'immissione in commercio di niraparib come monoterapia di...
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