CHMP

Fibrosi cistica, approvazione Chmp per nuovo farmaco su bambini dai 6 agli 11 anni

dic152017

Fibrosi cistica, approvazione Chmp per nuovo farmaco su bambini dai 6 agli 11 anni

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Unione europea ha rilasciato un parere positivo che raccomanda l'estensione dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio per lumacaftor/ivacaftor ai bambini con fibrosi cistica (Fc) dai 6 agli...
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Linfoma cutaneo, da Chmp parere positivo per brentuximab vedotin

nov212017

Linfoma cutaneo, da Chmp parere positivo per brentuximab vedotin

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema), ha espresso parere positivo riguardo all'estensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di brentuximab vedotin, e ne ha raccomandato l'approvazione...
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Asma grave eosinofilico, parere positivo Chmp per farmaco biologico

nov152017

Asma grave eosinofilico, parere positivo Chmp per farmaco biologico

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha espresso parere positivo, raccomandando l'autorizzazione all'immissione in commercio di benralizumab in aggiunta alla terapia di mantenimento per il trattamento...
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Chmp raccomanda l’immissione in commercio di 10 farmaci, di cui tre generici e un biosimilare

nov132017

Chmp raccomanda l’immissione in commercio di 10 farmaci, di cui tre generici e un biosimilare

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha raccomandato, nel corso dell'ultimo meeting (6-9 novembre), l'autorizzazione all'immissione in commercio per dieci nuovi medicinali, di cui due farmaci orfani,...
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Luca Pani su caso Ema, ecco il perché delle mie dimissioni

ott172017

Luca Pani su caso Ema, ecco il perché delle mie dimissioni

Non ha fatto rumore come il ritorno negli Usa di Ilaria Capua, che abbandonata la Camera oggi dirige un centro di eccellenza in una Università della Florida: ma anche per l'addio di Luca Pani, il neuroscienziato e Dg dell'Agenzia Italiana del Farmaco...
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Tumore ovaio, parere positivo Chmp per niraparib

set202017

Tumore ovaio, parere positivo Chmp per niraparib

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp, Committee for Medicinal Products for Human Use) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha espresso parere favorevole all'autorizzazione all'immissione in commercio di niraparib come monoterapia di...
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Tromboembolismo venoso, parere positivo Chmp per nuovo dosaggio di rivaroxaban

set182017

Tromboembolismo venoso, parere positivo Chmp per nuovo dosaggio di rivaroxaban

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea del Farmaco (Ema) ha espresso parere positivo sull'aggiornamento della scheda tecnica di rivaroxaban, inibitore orale del Fattore Xa, inserendo il dosaggio di 10 mg in monosomministrazione...
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 Carcinoma a cellule di Merkel, parere positivo Chmp per farmaco immunoterapico

lug282017

Carcinoma a cellule di Merkel, parere positivo Chmp per farmaco immunoterapico

Il Comitato dell'Agenzia Europea per i Medicinali per uso umano (Chmp) ha raccomandato l'approvazione di avelumab in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma a cellule di Merkel metastatico, un tumore cutaneo aggressivo e raro....
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Fibrillazione atriale, ok Chmp ad aggiornamento scheda tecnica di rivaroxaban

lug272017

Fibrillazione atriale, ok Chmp ad aggiornamento scheda tecnica di rivaroxaban

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha espresso parere positivo in merito a un aggiornamento della scheda tecnica, riguardo l'uso dell'inibitore orale del fattore Xa (rivaroxaban), al dosaggio...
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Hiv, parere positivo Chmp per terapia combinata a base di darunavir

lug262017

Hiv, parere positivo Chmp per terapia combinata a base di darunavir

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i medicinali (Ema) ha espresso Parere Positivo all'autorizzazione all'immissione in commercio per darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide fumarato [D/C/F/TAF]),...
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