CHMP

Farmaci biosimilari, opinione positiva Chmp per infliximab

apr62018

Farmaci biosimilari, opinione positiva Chmp per infliximab

Il Chmp, Commissione per i Prodotti Medicinali per Uso Umano dell'Agenzia Europea del Farmaco, ha espresso parere favorevole all'autorizzazione all'immissione in commercio per il biosimilare infliximab Sandoz. Il Chmp lo raccomanda per tutte le indicazioni...
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Hiv, Chmp raccomanda combinazione per trattamento adulti virologicamente soppressi

mar292018

Hiv, Chmp raccomanda combinazione per trattamento adulti virologicamente soppressi

Il Comitato europeo per i prodotti medicinali ad uso umano (Chmp) ha espresso opinione positiva raccomandando l'autorizzazione all'immissione in commercio della combinazione dolutegravir/rilpivirina per il trattamento dell'infezione da Hiv negli adulti...
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mar182018

Tumore ovarico, parere positivo Chmp per Parp inibitore che favorisce aderenza

Il Comitato per i Medicinali per Uso umano (Chmp) ha espresso parere positivo, raccomandando l'immissione in commercio di olaparib in compresse (300 mg, due volte al giorno) come monoterapia per il trattamento di mantenimento di pazienti adulte con recidiva...
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Sviluppo di farmaci per contrastare l’Alzheimer. Ema rivede le linee guida

mar22018

Sviluppo di farmaci per contrastare l’Alzheimer. Ema rivede le linee guida

Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha adottato una versione riveduta delle linee guida (Lg) relative agli studi clinici per i medicinali destinati al trattamento della malattia di Alzheimer (Ad)....
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Raccomandazioni Chmp, parere positivo per due farmaci orfani

feb272018

Raccomandazioni Chmp, parere positivo per due farmaci orfani

Sono stati cinque i farmaci, inclusi due medicinali orfani, raccomandati dal Chmp (Comitato per i medicinali per uso umano) per l'approvazione da parte dell'Ema (Agenzia europea per i medicinali) nel corso dell'ultima riunione, dal 19 al 22 febbraio scorsi....
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Linfoma cutaneo, Chmp estende uso di opzione terapeutica innovativa

gen312018

Linfoma cutaneo, Chmp estende uso di opzione terapeutica innovativa

La Commissione Europea (Ce) ha esteso l'attuale autorizzazione condizionale alla commercializzazione di brentuximab vedotin e ha approvato l'uso per il trattamento dei pazienti adulti con linfoma cutaneo a cellule T CD30-positivo (Ctcl), precedentemente...
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Alfa mannosidosi, parere positivo Chmp per nuova terapia farmacologica

gen302018

Alfa mannosidosi, parere positivo Chmp per nuova terapia farmacologica

Con la formula delle "circostanze eccezionali" la terapia farmacologica per il trattamento dell'alfa mannosidosi, velmanase alfa, ha ricevuto il parere positivo del Chmp (Committee for human medicinal products) dell'Ema (European medicines agency) per...
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Diabete 2, raccomandate dal Chmp tre formulazioni di ertugliflozin e un biosimilare della glargine

gen302018

Diabete 2, raccomandate dal Chmp tre formulazioni di ertugliflozin e un biosimilare della glargine

Durante la riunione del 25 gennaio scorso il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha raccomandato l'approvazione - per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (Dmt2) - di tre formulazioni di ertugliflozin,...
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Malattia di Crohn, parere positivo Chmp a prima terapia con staminali allogeniche

dic212017

Malattia di Crohn, parere positivo Chmp a prima terapia con staminali allogeniche

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema), insieme al Comitato per le Terapie Avanzate (Cat), ha espresso parere positivo raccomandando l'autorizzazione all'immissione in commercio della molecola sperimentale...
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Ema, Chmp raccomanda sette farmaci, tra orfani, biosimilari, generici e terapie avanzate

dic202017

Ema, Chmp raccomanda sette farmaci, tra orfani, biosimilari, generici e terapie avanzate

Nel corso dell'ultimo meeting (11-14 dicembre 2017), il Comitato per i Medicinali per Uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha raccomandato l'approvazione di sette medicinali, compresi due farmaci orfani, uno dei quali è...
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