CHMP

Tumore polmone non a piccole cellule, parere positivo Chmp per inibitore Alk

set242018

Tumore polmone non a piccole cellule, parere positivo Chmp per inibitore Alk

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha espresso parere favorevole raccomandando la piena approvazione di brigatinib in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con tumore del polmone non...
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Chmp, due farmaci orfani tra i 16 raccomandati all’Ema per l’immissione in mercato

ago312018

Chmp, due farmaci orfani tra i 16 raccomandati all’Ema per l’immissione in mercato

La Commissione per i prodotti medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) nella sua riunione mensile di luglio ha raccomandato all'Ema l'approvazione di 16 medicinali, di cui 2 farmaci orfani. Ecco uno schema dei pareri espressi...
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Melanoma, Chmp raccomanda approvazione nivolumab come trattamento adiuvante

lug52018

Melanoma, Chmp raccomanda approvazione nivolumab come trattamento adiuvante

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i farmaci (Ema) ha raccomandato l'approvazione dell'estensione delle attuali indicazioni di nivolumab per includere il trattamento adiuvante dei pazienti adulti con melanoma con...
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Chmp raccomanda nove farmaci, biosimilari, due orfani e una terapia per prevenire l’emicrania

giu52018

Chmp raccomanda nove farmaci, biosimilari, due orfani e una terapia per prevenire l’emicrania

Sono nove i medicinali raccomandati dal Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) per la concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, di cui due sono farmaci orfani e uno è la prima...
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Emicrania, parere positivo Chmp per primo farmaco preventivo

giu42018

Emicrania, parere positivo Chmp per primo farmaco preventivo

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha raccomandato l'approvazione di erenumab per la prevenzione dell'emicrania negli adulti che hanno almeno quattro giorni mensili di emicrania. Lo annuncia una...
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Farmaci biosimilari, opinione positiva Chmp per infliximab

apr62018

Farmaci biosimilari, opinione positiva Chmp per infliximab

Il Chmp, Commissione per i Prodotti Medicinali per Uso Umano dell'Agenzia Europea del Farmaco, ha espresso parere favorevole all'autorizzazione all'immissione in commercio per il biosimilare infliximab Sandoz. Il Chmp lo raccomanda per tutte le indicazioni...
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Hiv, Chmp raccomanda combinazione per trattamento adulti virologicamente soppressi

mar292018

Hiv, Chmp raccomanda combinazione per trattamento adulti virologicamente soppressi

Il Comitato europeo per i prodotti medicinali ad uso umano (Chmp) ha espresso opinione positiva raccomandando l'autorizzazione all'immissione in commercio della combinazione dolutegravir/rilpivirina per il trattamento dell'infezione da Hiv negli adulti...
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mar182018

Tumore ovarico, parere positivo Chmp per Parp inibitore che favorisce aderenza

Il Comitato per i Medicinali per Uso umano (Chmp) ha espresso parere positivo, raccomandando l'immissione in commercio di olaparib in compresse (300 mg, due volte al giorno) come monoterapia per il trattamento di mantenimento di pazienti adulte con recidiva...
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Sviluppo di farmaci per contrastare l’Alzheimer. Ema rivede le linee guida

mar22018

Sviluppo di farmaci per contrastare l’Alzheimer. Ema rivede le linee guida

Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha adottato una versione riveduta delle linee guida (Lg) relative agli studi clinici per i medicinali destinati al trattamento della malattia di Alzheimer (Ad)....
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Raccomandazioni Chmp, parere positivo per due farmaci orfani

feb272018

Raccomandazioni Chmp, parere positivo per due farmaci orfani

Sono stati cinque i farmaci, inclusi due medicinali orfani, raccomandati dal Chmp (Comitato per i medicinali per uso umano) per l'approvazione da parte dell'Ema (Agenzia europea per i medicinali) nel corso dell'ultima riunione, dal 19 al 22 febbraio scorsi....
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