CHMP

Malattia del sonno, parere positivo Chmp per farmaco solo in compresse

nov222018

Malattia del sonno, parere positivo Chmp per farmaco solo in compresse

Approvato il primo farmaco in compresse per la tripanosomiasi africana, nota anche come malattia del sonno. Il Comitato per i farmaci ad uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea dei farmaci (Ema) ha dato parere positivo al fexinidazolo. Si tratta del decimo...
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Antibiotici chinolonici e fluorochinolonici, Chmp: sospensione Aic e restrizioni d’uso

nov192018

Antibiotici chinolonici e fluorochinolonici, Chmp: sospensione Aic e restrizioni d’uso

Il Comitato dei medicinali per uso umano dell'Ema (Chmp) ha confermato la raccomandazione del Prac sugli effetti indesiderati gravi, invalidanti e potenzialmente permanenti associati all'uso di antibiotici chinolonici e fluorochinolonici (somministrati...
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Malattie infettive, il Chmp raccomanda nuova combinazione antibiotici

ott152018

Malattie infettive, il Chmp raccomanda nuova combinazione antibiotici

Il Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha raccomandato di concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio per Vabomere (meropenem triidrato/vaborbactam), una nuova opzione di trattamento contro...
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Carcinoma epatocellulare, parere positivo Chmp per cabozantinib

set252018

Carcinoma epatocellulare, parere positivo Chmp per cabozantinib

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp), il comitato scientifico dell'Ema, ha espresso parere positivo per cabozantinib come monoterapia per il trattamento del carcinoma epatocellulare (Hcc) negli adulti precedentemente trattati con sorafenib....
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Sclerosi multipla, parere positivo Chmp per uso pediatrico fingolimod

set242018

Sclerosi multipla, parere positivo Chmp per uso pediatrico fingolimod

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp, Committee for Medicinal Products for Human Use) dell'Agenzia europea del farmaco (Ema, European Medicines Agency) ha raccomandato l'approvazione di fingolimod per il trattamento di bambini e adolescenti...
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Tumore polmone non a piccole cellule, parere positivo Chmp per inibitore Alk

set242018

Tumore polmone non a piccole cellule, parere positivo Chmp per inibitore Alk

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha espresso parere favorevole raccomandando la piena approvazione di brigatinib in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con tumore del polmone non...
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Chmp, due farmaci orfani tra i 16 raccomandati all’Ema per l’immissione in mercato

ago312018

Chmp, due farmaci orfani tra i 16 raccomandati all’Ema per l’immissione in mercato

La Commissione per i prodotti medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) nella sua riunione mensile di luglio ha raccomandato all'Ema l'approvazione di 16 medicinali, di cui 2 farmaci orfani. Ecco uno schema dei pareri espressi...
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Melanoma, Chmp raccomanda approvazione nivolumab come trattamento adiuvante

lug52018

Melanoma, Chmp raccomanda approvazione nivolumab come trattamento adiuvante

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i farmaci (Ema) ha raccomandato l'approvazione dell'estensione delle attuali indicazioni di nivolumab per includere il trattamento adiuvante dei pazienti adulti con melanoma con...
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Chmp raccomanda nove farmaci, biosimilari, due orfani e una terapia per prevenire l’emicrania

giu52018

Chmp raccomanda nove farmaci, biosimilari, due orfani e una terapia per prevenire l’emicrania

Sono nove i medicinali raccomandati dal Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) per la concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, di cui due sono farmaci orfani e uno è la prima...
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Emicrania, parere positivo Chmp per primo farmaco preventivo

giu42018

Emicrania, parere positivo Chmp per primo farmaco preventivo

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha raccomandato l'approvazione di erenumab per la prevenzione dell'emicrania negli adulti che hanno almeno quattro giorni mensili di emicrania. Lo annuncia una...
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