CHMP

Dal Chmp via libera a sei nuovi farmaci. Ecco le novità

feb42019

Dal Chmp via libera a sei nuovi farmaci. Ecco le novità

Fremanezumab (Ajovy) per la profilassi dell'emicrania e dacomitinib (Vizimpro) per il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico. Sono due dei sei farmaci per i quali il Chmp ha raccomandato l'approvazione...
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Dal Chmp raccomandazioni su farmaci e revisione su omega-3 e sartani

dic172018

Dal Chmp raccomandazioni su farmaci e revisione su omega-3 e sartani

Nella riunione di dicembre, il Comitato per i medicinali per l'uomo (Chmp) dell'Ema ha espresso raccomandazione per l'approvazione di 7 medicinali e per 6 estensioni di indicazione terapeutica e ha dato un aggiornamento sulle revisioni di farmaci con...
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Malattie retiniche ereditarie, ok Chmp a terapia genica

nov272018

Malattie retiniche ereditarie, ok Chmp a terapia genica

Disco verde in Europa per la terapia genica voretigene neparvovec, usata per ripristinare la capacità visiva nelle persone affette da rare malattie retiniche ereditarie. Ne dà notizia Novartis. Il trattamento una tantum, Luxturna il nome...
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Chmp, parere positivo per quattro nuovi farmaci e quattro estensioni di indicazione

nov232018

Chmp, parere positivo per quattro nuovi farmaci e quattro estensioni di indicazione

Nel corso dell'ultimo incontro - dal 12 al 15 novembre scorsi - del Chmp (Comitato per i medicinali per l'uomo) dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema), sono stati raccomandati per l'approvazione all'immissione in commercio quattro farmaci, tra i quali...
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Malattia del sonno, parere positivo Chmp per farmaco solo in compresse

nov222018

Malattia del sonno, parere positivo Chmp per farmaco solo in compresse

Approvato il primo farmaco in compresse per la tripanosomiasi africana, nota anche come malattia del sonno. Il Comitato per i farmaci ad uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea dei farmaci (Ema) ha dato parere positivo al fexinidazolo. Si tratta del decimo...
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Antibiotici chinolonici e fluorochinolonici, Chmp: sospensione Aic e restrizioni d’uso

nov192018

Antibiotici chinolonici e fluorochinolonici, Chmp: sospensione Aic e restrizioni d’uso

Il Comitato dei medicinali per uso umano dell'Ema (Chmp) ha confermato la raccomandazione del Prac sugli effetti indesiderati gravi, invalidanti e potenzialmente permanenti associati all'uso di antibiotici chinolonici e fluorochinolonici (somministrati...
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Malattie infettive, il Chmp raccomanda nuova combinazione antibiotici

ott152018

Malattie infettive, il Chmp raccomanda nuova combinazione antibiotici

Il Comitato per i Medicinali per Uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha raccomandato di concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio per Vabomere (meropenem triidrato/vaborbactam), una nuova opzione di trattamento contro...
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Carcinoma epatocellulare, parere positivo Chmp per cabozantinib

set252018

Carcinoma epatocellulare, parere positivo Chmp per cabozantinib

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp), il comitato scientifico dell'Ema, ha espresso parere positivo per cabozantinib come monoterapia per il trattamento del carcinoma epatocellulare (Hcc) negli adulti precedentemente trattati con sorafenib....
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Sclerosi multipla, parere positivo Chmp per uso pediatrico fingolimod

set242018

Sclerosi multipla, parere positivo Chmp per uso pediatrico fingolimod

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp, Committee for Medicinal Products for Human Use) dell'Agenzia europea del farmaco (Ema, European Medicines Agency) ha raccomandato l'approvazione di fingolimod per il trattamento di bambini e adolescenti...
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Tumore polmone non a piccole cellule, parere positivo Chmp per inibitore Alk

set242018

Tumore polmone non a piccole cellule, parere positivo Chmp per inibitore Alk

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) ha espresso parere favorevole raccomandando la piena approvazione di brigatinib in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con tumore del polmone non...
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