CHMP

giu232020

Ema autorizza canagliflozin anche per la malattia renale diabetica

L'Ema (Agenzia europea per i medicinali), e in particolare il Chmp (Committee for Medicinal Products for Human Use), ha acconsentito all'aggiornamento delle indicazioni di Invokana (Canagliflozin). «Per la prima volta in quasi 20 anni, i pazienti con...
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Oncologia, via libera europeo per entrectinib. Ecco per quali indicazioni

giu32020

Oncologia, via libera europeo per entrectinib. Ecco per quali indicazioni

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha adottato parere positivo per il rilascio dell'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio riguardo ad entrectinib per il trattamento di pazienti...
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Mieloma multiplo, ok Chmp per formulazione sottocutanea di daratumumab

mag72020

Mieloma multiplo, ok Chmp per formulazione sottocutanea di daratumumab

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'agenzia europea del farmaco (Ema) ha concesso parere favorevole all'approvazione della formulazione per infusione sottocutanea di daratumumab per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo...
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Nuovi farmaci, dal Chmp: raccomandazioni per l’approvazione ed esiti delle revisioni

mar312020

Nuovi farmaci, dal Chmp: raccomandazioni per l’approvazione ed esiti delle revisioni

Nel corso del meeting di marzo, il Comitato per i medicinali per uso umano ( Chmp ) dell'Ema ha raccomandato l'approvazione di otto nuovi farmaci e sei estensioni delle indicazioni, e ha comunicato l'esito della revisione sull'uso degli anticoagulanti...
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Nuovi farmaci in Ue, Chmp raccomanda due antibiotici

mar42020

Nuovi farmaci in Ue, Chmp raccomanda due antibiotici

Il comitato per i medicinali per uso umano dell'Ema ( Chmp ) ha raccomandato l'approvazione di due medicinali l'estensione dell'indicazione terapeutica per tre medicinali. È quanto è emerso nella riunione del febbraio 2020. In particolare, il comitato...
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Malattia interstiziale polmonare, parere positivo Chmp per nintedanib

mar32020

Malattia interstiziale polmonare, parere positivo Chmp per nintedanib

Il Chmp , Comitato che valuta i Farmaci per uso umano dell'Agenzia europea del farmaco ( Ema ), ha espresso parere positivo, raccomandando la concessione dell' autorizzazione all' immissione in commercio (Aic), per nintedanib come terapia per adulti...
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Tumore prostata, parere positivo Chmp per darolutamide

feb242020

Tumore prostata, parere positivo Chmp per darolutamide

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco ha raccomandato darolutamide, antiandrogeno non steroideo (ARi), per l'autorizzazione alla commercializzazione nell'Unione Europea. Il farmaco, sviluppato da Bayer in...
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Nuovi farmaci. Dal Chmp 15 raccomandazioni all’immissione in commercio

feb122020

Nuovi farmaci. Dal Chmp 15 raccomandazioni all’immissione in commercio

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( Chmp ) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema), ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per 15 nuovi farmaci , tra questi un farmaco orale per il controllo glicemico...
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Ipercolesterolemia, parere positivo Chmp per acido bempedoico da solo e in associazione fissa con ezetimibe

feb32020

Ipercolesterolemia, parere positivo Chmp per acido bempedoico da solo e in associazione fissa con ezetimibe

Il Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha espresso parere positivo per l'autorizzazione all'immissione in commercio sia dell'acido bempedoico che dell'associazione fissa di acido bempedoico/ezetimibe,...
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Degenerazione maculare, Chmp raccomanda approvazione brolucizumab

dic172019

Degenerazione maculare, Chmp raccomanda approvazione brolucizumab

Il Chmp, nel corso della sua ultima riunione, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per brolucizumab (Beovu) per il trattamento della degenerazione maculare neovascolare ("umida") legata all'età. La raccomandazione...
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