CHMP

Sclerosi multipla recidivante-remittente, parere positivo Chmp su Natalizumab

mag312016

Sclerosi multipla recidivante-remittente, parere positivo Chmp su Natalizumab

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha adottato un parere positivo per una variazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di natalizumab. Lo annuncia una nota di Biogen che precisa come...
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Parere favorevole per sei nuovi farmaci da parte del Chmp

mag22016

Parere favorevole per sei nuovi farmaci da parte del Chmp

Nella sua ultima riunione la Commissione per i prodotti medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha espresso parere favorevole per sei farmaci per il mercato europeo e ha dato pare scientifico positivo a un gel antisettico...
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Vancomicina, Aifa: Ema avvia la revisione su benefici, rischi e modalità di utilizzo

apr72016

Vancomicina, Aifa: Ema avvia la revisione su benefici, rischi e modalità di utilizzo

L'Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha avviato una revisione dei medicinali contenenti l'antibiotico vancomicina per rivalutare «tutte le informazioni disponibili sui benefici e i rischi e considerare se siano necessarie eventuali modifiche alle modalità...
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Fattore X della coagulazione, Ema approva il primo trattamento specifico

mar182016

Fattore X della coagulazione, Ema approva il primo trattamento specifico

Principio attivo : fattore X della coagulazione Nome commerciale : Coagadex Formulazioni in commercio : no Categoria terapeutica : agenti anti-emorragici, fattori di coagulazione del sangue. Codice ATC: B02BD13 Attività farmacologica : il fattore...
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Alirocumab, disponibile in Italia in classe Cnn

mar152016

Alirocumab, disponibile in Italia in classe Cnn

Alirocumab, un anticorpo monoclonale indicato in adulti con ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista, è ora disponibile in Italia in classe Cnn (Classe non negoziata), dopo aver ricevuto il parere favorevole del Comitato dei medicinali...
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Raccomandazioni Chmp, sei nuovi farmaci e indicazioni estese

mar42016

Raccomandazioni Chmp, sei nuovi farmaci e indicazioni estese

Sei nuovi farmaci ed estensione delle indicazioni per un secondo gruppo di molecole. È questo il bilancio delle decisioni prese durante il meeting di febbraio dal Chmp (Comitato per i medicinali per uso umano) dell'Ema (Agenzia europea del farmaco). In...
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Carcinoma polmonare a cellule squamose, da Chmp ok per afatinib

mar12016

Carcinoma polmonare a cellule squamose, da Chmp ok per afatinib

Il Chmp (Comitato di valutazione per i farmaci per uso umano dell'Agenzia Europea del Farmaco) ha emesso parere favorevole per l'approvazione di afatinib, prodotto da Boehringer Ingelheim, nel trattamento del carcinoma polmonare a cellule squamose avanzato....
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Il Chmp approva sei nuovi farmaci

feb12016

Il Chmp approva sei nuovi farmaci

Il Chmp (Committee for Medicinal Products for Human Use) dell'Ema (European Medicines Agency) ha raccomandato l'approvazione per sei nuovi farmaci. La raccomandazione è stata concessa, con processo di valutazione accelerato e classificazione di...
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Nslc, parere positivo del Chmp per osimertinib

dic302015

Nslc, parere positivo del Chmp per osimertinib

L'osimertinib ha ricevuto il parere positivo del Chmp (Comitato per i medicinali per uso umano) per il trattamento dei pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule metastatico positivo alla mutazione T790M dell'Egfr (fattore di crescita dell'epidermide)....
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L’Unione Europea approva Elocta per il trattamento preventivo dell’emofilia A

dic32015

L’Unione Europea approva Elocta per il trattamento preventivo dell’emofilia A

La Commissione europea ha appena approvato rFVIIIFc, commercializzato con il nome Elocta dalla Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) e dalla Biogen, per il trattamento dell'emofilia A in tutti i 28 stati dell'Unione europea oltre a Islanda, Lichtenstein e Norvegia....
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