CHMP

Raccomandazioni Chmp, sei nuovi farmaci e indicazioni estese

mar42016

Raccomandazioni Chmp, sei nuovi farmaci e indicazioni estese

Sei nuovi farmaci ed estensione delle indicazioni per un secondo gruppo di molecole. È questo il bilancio delle decisioni prese durante il meeting di febbraio dal Chmp (Comitato per i medicinali per uso umano) dell'Ema (Agenzia europea del farmaco). In...
transparent
Carcinoma polmonare a cellule squamose, da Chmp ok per afatinib

mar12016

Carcinoma polmonare a cellule squamose, da Chmp ok per afatinib

Il Chmp (Comitato di valutazione per i farmaci per uso umano dell'Agenzia Europea del Farmaco) ha emesso parere favorevole per l'approvazione di afatinib, prodotto da Boehringer Ingelheim, nel trattamento del carcinoma polmonare a cellule squamose avanzato....
transparent
Il Chmp approva sei nuovi farmaci

feb12016

Il Chmp approva sei nuovi farmaci

Il Chmp (Committee for Medicinal Products for Human Use) dell'Ema (European Medicines Agency) ha raccomandato l'approvazione per sei nuovi farmaci. La raccomandazione è stata concessa, con processo di valutazione accelerato e classificazione di...
transparent
Nslc, parere positivo del Chmp per osimertinib

dic302015

Nslc, parere positivo del Chmp per osimertinib

L'osimertinib ha ricevuto il parere positivo del Chmp (Comitato per i medicinali per uso umano) per il trattamento dei pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule metastatico positivo alla mutazione T790M dell'Egfr (fattore di crescita dell'epidermide)....
transparent
L’Unione Europea approva Elocta per il trattamento preventivo dell’emofilia A

dic32015

L’Unione Europea approva Elocta per il trattamento preventivo dell’emofilia A

La Commissione europea ha appena approvato rFVIIIFc, commercializzato con il nome Elocta dalla Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) e dalla Biogen, per il trattamento dell'emofilia A in tutti i 28 stati dell'Unione europea oltre a Islanda, Lichtenstein e Norvegia....
transparent
Chmp, nuovi farmaci raccomandati per l’autorizzazione in commercio

dic12015

Chmp, nuovi farmaci raccomandati per l’autorizzazione in commercio

Una serie di farmaci ha ricevuto la raccomandazione per l'immissione in commercio da parte del Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema). Gli ambiti specialistici interessati sono molti: in ambito neurologico...
transparent
transparent
Malattie reumatiche, il Chmp approva il biosimilare di etanercept

nov242015

Malattie reumatiche, il Chmp approva il biosimilare di etanercept

Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea del Farmaco ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio al farmaco biosimilare di etanercept, precedentemente noto come SB4. Nel momento in cui l'approvazione sarà...
transparent

nov52015

Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria, la Commissione Europea approva Alirocumab

Dopo avere ottenuto il parere favorevole del "Committee for Medicinal Products for Human Use" (CHMP) di fine luglio 2015, arriva l'approvazione anche da parte della Commissione Europea (CE) per la commercializzazione di alirocumab (anticorpo monoclonale...
transparent

giu52015

Nuove regole per la dispensazione in farmacia della “pillola dei 5 giorni dopo” (ulipristal acetato)

Dall'8 maggio 2015 le farmacie sono state autorizzate (secondo provvedimento pubblicato in Gazzetta Ufficiale) a vendere il contraccettivo d'emergenza EllaOne (che contiene 30 mg del principio attivo ulipristal acetato) alle donne maggiorenni senza prescrizione...
transparenttransparent
Non sei ancora iscritto?     REGISTRATI!   >>