CHMP

Sei nuovi farmaci ed estensione delle indicazioni per un secondo gruppo di molecole. È questo il bilancio delle decisioni prese durante il meeting di febbraio dal Chmp (Comitato per i medicinali per uso umano) dell'Ema (Agenzia europea del farmaco). In...

Il Chmp (Comitato di valutazione per i farmaci per uso umano dell'Agenzia Europea del Farmaco) ha emesso parere favorevole per l'approvazione di afatinib, prodotto da Boehringer Ingelheim, nel trattamento del carcinoma polmonare a cellule squamose avanzato....

Il Chmp (Committee for Medicinal Products for Human Use) dell'Ema (European Medicines Agency) ha raccomandato l'approvazione per sei nuovi farmaci. La raccomandazione è stata concessa, con processo di valutazione accelerato e classificazione di...

L'osimertinib ha ricevuto il parere positivo del Chmp (Comitato per i medicinali per uso umano) per il trattamento dei pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule metastatico positivo alla mutazione T790M dell'Egfr (fattore di crescita dell'epidermide)....

La Commissione europea ha appena approvato rFVIIIFc, commercializzato con il nome Elocta dalla Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) e dalla Biogen, per il trattamento dell'emofilia A in tutti i 28 stati dell'Unione europea oltre a Islanda, Lichtenstein e Norvegia....

Una serie di farmaci ha ricevuto la raccomandazione per l'immissione in commercio da parte del Comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema). Gli ambiti specialistici interessati sono molti: in ambito neurologico...

Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia Europea del Farmaco ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio al farmaco biosimilare di etanercept, precedentemente noto come SB4. Nel momento in cui l'approvazione sarà...

Dopo avere ottenuto il parere favorevole del "Committee for Medicinal Products for Human Use" (CHMP) di fine luglio 2015, arriva l'approvazione anche da parte della Commissione Europea (CE) per la commercializzazione di alirocumab (anticorpo monoclonale...

Dall'8 maggio 2015 le farmacie sono state autorizzate (secondo provvedimento pubblicato in Gazzetta Ufficiale) a vendere il contraccettivo d'emergenza EllaOne (che contiene 30 mg del principio attivo ulipristal acetato) alle donne maggiorenni senza prescrizione...